Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aerob træning og styrketræning på nociplastisk smerte ved temporomandibulære lidelser

28. april 2026 opdateret af: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya

Effekter af aerob og styrketræning på nociplastisk smerte hos patienter med temporomandibulære lidelser: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Kroniske temporomandibulære lidelser er almindelige i den almindelige befolkning. Nociplastisk smerte synes at være til stede i denne patologi, med en overfølsomhed over for berøring, tryk og bevægelse observeret i både lokale og fjerntliggende områder, såvel som følgesygdomme som træthed, søvnforstyrrelser, besvær med at fokusere opmærksomhed og hukommelsesforstyrrelser. Den bedste evidensbaserede behandling af temporomandibulære lidelser består i at kombinere uddannelse, manuel terapi og terapeutisk træning i både temporomandibulære og cervikale regioner. Aerobe øvelser og styrkeøvelser viste sig at være effektive i forsøgspersoner med kroniske smerter og nociplastiske smerter ved at inducere en hypoalgetisk effekt. Der er dog ingen undersøgelser af virkningerne af disse typer træning hos personer med temporomandibulære lidelser og nociplastiske smerter. Formålet med undersøgelsen er således at afgøre, om tilføjelse af aerob eller styrketræning til et effektivt fysioterapiprogram er mere effektivt end fysioterapi alene til at forbedre nociplastiske smerter hos personer med temporomandibulære lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Temporomandibulære lidelser bruges til at forbedre med uddannelse manuel terapi og terapeutisk træning. Men på trods af beviserne oh nociplastiske smerter hos disse patienter, forbliver behandlingerne lokale. Da aerob og styrketræning har hypoalgetisk effekt ved kroniske smerter i bevægeapparatet, sigter vi mod at undersøge effekterne kombineret med et fælles fysioterapiprogram på nociplastiske smerter hos patienter med temporomandibulære lidelser.

Hovedformål: Bestem, om aerob træning og styrketræning kombineret med fysioterapi er mere effektive end fysioterapi alene til at forbedre lokal og fjern tryksmertetærskel (temporale, tyggemuskler, sternocledomastoids, øvre trapezius, håndgreb, quadriceps og gastrocnemius) hos forsøgspersoner med temporomandibulære lidelser og nociplastiske smerter.

Materiale og metoder:

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Sant Cugat del Vallès, Catalonia, Spanien, 08192
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af en myogen temporomandibulær lidelse (DC/TMD) af en odontolog.
  • Kroniske smerter (>3 måneder)
  • Nociplastisk smerte
  • Positiv fleksionsrotationstest
  • Være fysisk i stand til at realisere aerob og styrketræning (funktionel bevægelsestest)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med traumer, TMJ eller livmoderhalsbrud de seneste tre måneder
  • Historie om TMJ eller livmoderhalskirurgi
  • Systemiske, reumatiske, metaboliske, neurologiske, psykiatriske, lungesygdomme eller neoplastiske maligne sygdomme
  • Anamnese med hjerte-kar-sygdomme, som kontraindikerer aerob træning
  • Nuværende ortodontisk behandling, skinner til bruxisme
  • Narkotikamisbrug, alkoholisme
  • Graviditet
  • Brug af smertestillende medicin mindre end 48 timer før hver dataindsamling
  • Fysioterapibehandling inden for de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi (PT)

30 minutters fysioterapi med undervisning, manuel terapi og terapeutisk træning i både kæbe- og nakkeområdet (samme program som forsøgsgrupperne).

Undervisning: en række anbefalinger til at korrigere uhensigtsmæssig adfærd som parafunktioner.

Manuel terapi:

  • Bilateral myofascial tryk på 60'' på masseter, temporalis, sternocleidomastoideus og øvre trapezius.
  • Dorsal glidning af occiput-atlas-segmentet, udført med grad III-intensitet (3 sæt á 30'', med 15'' hvile).

Terapeutisk træning:

  • Kontrolleret åbning og lukning af kæben: 6 gentagelser med 30'' hvile
  • Isometriske øvelser for kæben i åbning, protrusion og lateral excursion: 3 sæt á 10'' for hver bevægelse, 15'' hvile
  • Træning af dybe nakkefleksorer ved hjælp af StabilizerTM biofeedback, uden at spænde de overfladiske muskler: baseline tryk på 20 mmHg, udfør craniocervikal fleksion ved 22, 24, 26, 28 og 30 mmHg, 10'' pr. trin).
Andet: Fysioterapi
30 minutters fysioterapi med undervisning, manuel terapi og terapeutisk træning i både temporomandibulære og cervikale regioner (samme program som forsøgsgrupperne).
Eksperimentel: Fysioterapi og aerob træning (FT+AT)

Fysisk terapi kombineret med aerob træning: 30 minutters fysisk terapi (samme program som den anden forsøgsgruppe og den aktive komparator), kombineret med et 30 minutters aerobt træningsprogram på en cykelergometer.

AE vil bestå af:

  • Opvarmning: Deltagerne cyklede i 5 min ved en hjertefrekvensreserve (HRR) på 50%.
  • Hovedarbejde: I 24 minutter udførte deltagerne intervaltræning opdelt i fire intervaller med 4 min ved 85%* af HRR og 2 min restitution ved 50-60% af HRR i hver cyklus.

  • Aktiv restitution: Det sidste minut tillod deltagerne at engagere sig i aktiv restitution ved 50% af HRR.

    *: Værdien af den højere HHR nås gennem en ugentlig progression:

  • Uge 1: 65% HHR
  • Uge 2: 70% HHR
  • Uge 3: 75% HHR
  • Uge 4: 80% HHR
  • Uge 5-6: 85% HHR

HRR blev beregnet ved hjælp af Karvonen-formelen, brugt i lignende studier:

HRmål = [HHR x %intensitet] + HRhvile

HRR = HRmax - HRhvile HRmax = 207 - (0,7 x alder)

HR vurderet med en Polar10-sensor.
Andet: Fysioterapi og aerob træning
30 minutters fysioterapi med undervisning, manuel terapi og terapeutisk træning i både temporomandibulære og cervikale regioner, kombineret med et 30 minutters aerobt træningsprogram på en cykelergometer.
Eksperimentel: Physical Therapy and Strength Exercise (PT+ST)

Fysioterapi kombineret med aerob træning: 30 minutter fysioterapi (samme program som den anden forsøgsgruppe og den aktive sammenligningsgruppe), kombineret med et 30 minutters styrketræningsprogram (ST).

ST-træningen vil bestå af:

  • Opvarmning (5 min): kredsløb, 3 sæt af: jumping jacks (20 sek), mountain climbers (20 sek), mavebøjninger (20 sek), aktiv udstrækning af quadriceps (20 sek).

  • Hovedarbejde: I 24 min, et kredsløb med multiartikulære øvelser (egen kropsvægt). Fire cyklusser á 4 minutters arbejde, med 2 minutters pause imellem. Hver øvelse har en arbejdstid på 30 sekunder styret med et ur. Intensiteten øges hver 2. uge (U) ( højere sværhedsgrad og hastighed).

    • Udfald: U1-2 bilateralt 10x / U3-4 unilateralt 12x / U5-6 gående 14x
    • Armstrækker: U1-2 skråt opad 8x / U3-4 normal 10x / U5-6 skråt nedad 10x
    • Knæbøjning: U1-2 normal 10x / U3-4 lateral udfald 12x / U5-6 step up 10x
    • Core: U1-2 frontplanke 10x / U3-4 op og ned planke 12x / U5-6 superman 12x
  • Aktiv restitution: Gå i 1 minut.
Andet: Fysioterapi og styrketræning
30 minutter fysioterapi med undervisning, manuel terapi og terapeutisk træning i både temporomandibulære og cervikale områder, kombineret med et 30 minutters styrketræningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline i Smertetrykstærskel efter 6 uger (endelig) og 12 uger (efter)
Tidsramme: Baseline - 6 uger (endelig) - 12 uger
Bilateralt mål med digitalt algometer, der påfører et vinkelret tryk på 0,5 kg/cm2/s på: tygge, temporal, øvre trapezius, SCOM, quadriceps sene, akillessenen.
Baseline - 6 uger (endelig) - 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline i kæbefunktionen efter 6 uger (endelig) og 12 uger (efter)
Tidsramme: Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneder
Fonsecas anamnesiske indeks. 10 spørgsmål med en trepunktsskala: 0 = nej, 5 = nogle gange og 10 = ja; samlet score fra 0 god funktion til 100 dårligst.
Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneder
Ændring af baseline i styrke efter 6 uger (endelig) og 12 uger (efter)
Tidsramme: Baseline - 6 uger (endelig) - 12 uger

Håndgrebsstyrke vil blive vurderet med et Jamar dynamometer, maksimal isometrisk styrke, 2 gange.

Maksimal styrke af øvre trapezius, quadriceps og gastrocnemius vil blive vurderet med et digitalt dynamometer ActivForce, maksimal isometrisk styrke, 2 gange.

Inden styrken vurderes, udføres en 10 minutters opvarmning af musklerne:

  • Øvre trapezius: skulderhøjder
  • Quadriceps: squat
  • Gastrocnemius: hælstigninger
  • Håndgreb: tryk på en bold
Baseline - 6 uger (endelig) - 12 uger
Ændring af baseline i Upper Cervical ROM efter 6 uger (endelig) og 12 uger (efter)
Tidsramme: Baseline - 6 uger (endelig) - 12 uger
Vurdering af øvre cervikal ROM, der udfører Flexion Rotation Test med en CROM-enhed.
Baseline - 6 uger (endelig) - 12 uger
Ændring af baseline i central sensibilisering efter 6 uger (endelig) og 12 uger (efter)
Tidsramme: Baseline - 6 uger (endelig) - 12 uger
Central sensibiliseringsindeks: 25 punkter, fra 0 til 100 (0-29=subklinik; 30-39=mild; 40-59=moderat; 60-100=ekstrem)
Baseline - 6 uger (endelig) - 12 uger
Ændring af baseline i hvilepuls efter 6 uger (endelig) og 12 uger (efter)
Tidsramme: Baseline - 6 uger (endelig) - 12 uger
Patienten sidder i 5 minutter for at hvile, og derefter vurderes pulsen med en Polar H10-sensor.
Baseline - 6 uger (endelig) - 12 uger
Ændring af baseline i angst og depression efter 6 uger (endelig) og 12 uger (efter)
Tidsramme: Baseline - 6 uger (endelig) - 12 uger
Hospitals-angst- og depressionsskala: 2 underskalaer, en for angst og den anden for depression. Hver skala score er fra 0 (mindre) til 21 (dårligst)
Baseline - 6 uger (endelig) - 12 uger
Ændring af baseline i søvnkvalitet efter 6 uger (endelig) og 12 uger (efter)
Tidsramme: Baseline - 6 uger (endelig) - 12 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index: maksimal score på 21; 5 er afskæringspunktet.
Baseline - 6 uger (endelig) - 12 uger
Ændring af baseline i kinesiofobi efter 6 uger (endelig) og 12 uger (efter)
Tidsramme: Baseline - 6 uger (endelig) - 12 uger
Tampa-skala for kinesiofobi: fra 10 til 40 (Likert-skalaen 4 point: 1 = helt uenig; 2 = uenig; 3 = enig; 4 = helt enig). Cut-off: 23.
Baseline - 6 uger (endelig) - 12 uger
Overholdelse efter 6 uger (endelig) og 12 uger (efter)
Tidsramme: 6 uger (endelig) - 12 uger
FORSØG et spørgeskema for at evaluere overholdelse af øvelser efter intervention. 6 punkter, Likert-skalaen 5 point (1 = helt uenig; 2 = uenig; 3 = neutral; 4 = enig; 5 = helt enig). Fra 6 til 30 indikerer en ændring på 4 en ændring.
6 uger (endelig) - 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIS-2024-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Kliniske forsøg med Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner