Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aerobic og styrketrening på nociplastisk smerte ved temporomandibulære lidelser

28. april 2026 oppdatert av: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya

Effekter av aerobic og styrketrening på nociplastisk smerte hos pasienter med temporomandibulære lidelser: en randomisert kontrollert studie.

Kroniske temporomandibulære lidelser er vanlig i befolkningen generelt. Nociplastisk smerte ser ut til å være tilstede i denne patologien, med en overfølsomhet for berøring, trykk og bevegelse observert i både lokale og avsidesliggende områder, så vel som komorbiditeter som tretthet, søvnforstyrrelser, problemer med å fokusere oppmerksomhet og hukommelsesforstyrrelser. Den beste evidensbaserte behandlingen av temporomandibulære lidelser består i å kombinere utdanning, manuell terapi og terapeutisk trening i både temporomandibulære og cervikale regioner. Aerobic og styrkeøvelser viste seg å være effektive hos personer med kronisk smerte og nociplastisk smerte, ved å indusere en hypoalgetisk effekt. Det er imidlertid ingen undersøkelse om effekten av disse treningstypene hos personer med temporomandibulære lidelser og nociplastisk smerte. Målet med studien er derfor å finne ut om å legge til aerobic eller styrketrening til et effektivt fysioterapiprogram er mer effektivt enn fysioterapi alene for å forbedre nociplastisk smerte hos personer med temporomandibulære lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Temporomandibulære lidelser brukes til å forbedres med opplæring i manuell terapi og terapeutisk trening. Til tross for bevisene for nociplastisk smerte hos disse pasientene, forblir behandlingene lokale. Siden aerob og styrketrening har hypoalgetisk effekt ved kroniske muskel- og skjelettsmerter, har vi som mål å studere effektene kombinert med et felles fysioterapiprogram på nociplastisk smerte hos pasienter med temporomandibulære lidelser.

Hovedmål: Finn ut om aerob trening og styrketrening kombinert med fysioterapi er mer effektive enn fysioterapi alene for å forbedre lokal og ekstern trykksmerteterskel (temporal, masseters, sternocledomastoids, øvre trapezius, håndgrep, quadriceps og gastrocnemius), hos personer med temporomandibulær lidelser og nociplastiske smerter.

Materiale og metoder:

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Catalonia
      • Sant Cugat del Vallès, Catalonia, Spania, 08192
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose av en myogen temporomandibulær lidelse (DC/TMD) av en odontolog.
  • Kroniske smerter (>3 måneder)
  • Nociplastisk smerte
  • Positiv fleksjonsrotasjonstest
  • Være fysisk i stand til å realisere aerobic og styrketrening (funksjonell bevegelsestest)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med traumer, TMJ eller livmorhalsbrudd de siste tre månedene
  • Historie om TMJ eller livmorhalskirurgi
  • Systemiske, revmatiske, metabolske, nevrologiske, psykiatriske, lungesykdommer eller neoplastisk ondartet
  • Historie om hjerte- og karsykdommer som kontraindiserer aerob trening
  • Gjeldende kjeveortopedisk behandling, skinner for bruksisme
  • Narkotikaavhengighet, alkoholisme
  • Svangerskap
  • Bruk av smertestillende medisin mindre enn 48 timer før hver datainnsamling
  • Fysioterapibehandling i løpet av de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi (PT)

30 minutter fysioterapi med undervisning, manuell terapi og terapeutisk trening både i temporomandibulære og cervikale regioner (samme program som forsøksgruppene).

Undervisning: en rekke anbefalinger for å korrigere uhensiktsmessige atferder som parafunksjoner.

Manuell terapi:

  • Bilateral myofascialt trykk på 60″ på masseter, temporalis, sternocleidomastoideus og øvre trapezius.
  • Dorsal glidning av occipital-atlassegmentet, utført med intensitet Grad III (3 sett med 30″, med 15″ hvile).

Terapeutisk trening:

  • Kontrollert åpning og lukking av kjeven: 6 repetisjoner med 30″ hvile
  • Isometriske øvelser for kjeven i åpning, protrusjon og lateral ekskursjon: 3 sett med 10″ for hver bevegelse, 15″ hvile
  • Trening av dype nakkefleksorer med StabilizerTM biofeedback, uten å kontrahere overfladiske muskler: starttrykk 20 mmHg, utfør kraniocervikal fleksjon ved 22, 24, 26, 28 og 30 mmHg, 10″ per nivå).
Annen: Fysioterapi
30 minutter fysioterapi med utdanning, manuell terapi og terapeutisk trening i både temporomandibulære og cervikale regioner (samme program som forsøksgruppene).
Eksperimentell: Fysioterapi og aerob trening (PT+AE)

Fysioterapi kombinert med aerob trening: 30 minutter med fysioterapi (samme program som den andre eksperimentgruppen og den aktive komparatoren), kombinert med et 30-minutters aerobt treningsprogram på en ergometersykkel.

AE vil bestå av:

  • Oppvarming: Deltakerne syklet i 5 minutter med en hjertefrekvensreserve (HRR) på 50%.
  • Hovedarbeid: I 24 minutter gjennomførte deltakerne intervalltrening fordelt på fire intervaller, med 4 minutter ved 85 %* av HRR og 2 minutters restitusjon ved 50-60 % av HRR i hver syklus.

  • Aktiv restitusjon: Det siste minuttet tillot deltakerne å engasjere seg i aktiv restitusjon ved 50 % av HRR.

    *: Verdien av den høyere HRR vil bli oppnådd gjennom en ukentlig progresjon:

  • Uke 1: 65 % HRR
  • Uke 2: 70 % HRR
  • Uke 3: 75 % HRR
  • Uke 4: 80 % HRR
  • Uke 5-6: 85 % HRR

HRR ble beregnet ved hjelp av Karvonen-formelen brukt i lignende studier:

HRtarget = [HHR x %intensitet] + HRhvile

HRR = HRmaks - HRhvile HRmaks = 207 - (0.7 x alder)

HR vurdert med en Polar10-sensor.
Annen: Fysioterapi og aerob trening
30 minutter fysioterapi med veiledning, manuell terapi og terapeutisk trening både i temporomandibulære og cervikale regioner, kombinert med et 30 minutters aerobic treningsprogram på en sykkelergometer.
Eksperimentell: Fysioterapi og styrketrening (PT+ST)

Fysioterapi kombinert med aerobic trening: 30 minutter fysioterapi (samme program som den andre eksperimentelle gruppen og den aktive komparatoren), kombinert med et 30 minutters styrketreningsprogram (ST).

Styrketreningen vil bestå av:

  • Oppvarming (5'): sirkeltrening, 3 sett med: hoppetau (20''), fjellklatrere (20''), magemuskler (20''), aktiv tøying av quadriceps (20'').

  • Hovedarbeid: I 24 minutter, en sirkeltrening med flerleddsøvelser (kroppsvekt). Fire sykluser med 4 minutters arbeid, med 2 minutter hvile mellom hver syklus. Hver øvelse har en arbeidstid på 30'' styrt av en timer. Intensiteten økes hver 2. uke (U) (høyere vanskelighetsgrad og hastighet).

    • Utfall: U1-2 bilateralt 10× / U3-4 unilateralt 12× / U5-6 gående 14×
    • Push-ups: U1-2 skråstilt 8× / U3-4 normal 10× / U5-6 nedoverskrå 10×
    • Knebøy: U1-2 normal 10× / U3-4 sideutfall 12× / U5-6 steg opp 10×
    • Kjernemuskulatur: U1-2 frontplanke 10× / U3-4 opp og ned planke 12× / U5-6 supermann 12×
  • Aktiv restitusjon: Gå i 1 minutt.
Annen: Fysioterapi og styrketrening
30 minutters fysioterapi med undervisning, manuell terapi og terapeutisk trening av både temporomandibulære og cervikale regioner, kombinert med et 30 minutters styrketreningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av baseline i smertetrykkterskel ved 6 uker (endelig) og 12 uker (post)
Tidsramme: Baseline - 6 uker (endelig) - 12 uker
Bilateralt mål med digitalt algometer, påfører et vinkelrett trykk på 0,5 kg/cm2/s på: tygge, temporal, øvre trapezius, SCOM, quadriceps sene, akillessene.
Baseline - 6 uker (endelig) - 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av baseline i kjevefunksjon ved 6 uker (endelig) og 12 uker (post)
Tidsramme: Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneder
Fonseca anamnestisk indeks. 10 spørsmål med en trepunkts skala: 0 = nei, 5 = noen ganger og 10 = ja; totalscore fra 0 god funksjon, til 100 dårligste.
Baseline - 1 måned (endelig) - 3 måneder
Endring av baseline i styrke ved 6 uker (endelig) og 12 uker (post)
Tidsramme: Baseline - 6 uker (endelig) - 12 uker

Håndgrepsstyrke vil bli vurdert med Jamar dynamometer, maksimal isometrisk styrke, 2 ganger.

Maksimal styrke av øvre trapezius, quadriceps og gastrocnemius vil bli vurdert med et digitalt dynamometer ActivForce, maksimal isometrisk styrke, 2 ganger.

Før du vurderer styrke, vil en 10 minutters oppvarming av musklene gjøres:

  • Øvre trapezius: skulderforhøyninger
  • Quadriceps: knebøy
  • Gastrocnemius: hælstigninger
  • Håndtak: trykk på en ball
Baseline - 6 uker (endelig) - 12 uker
Endring av baseline i øvre cervical ROM ved 6 uker (endelig) og 12 uker (post)
Tidsramme: Baseline - 6 uker (endelig) - 12 uker
Vurdering av øvre cervikal ROM ved å utføre fleksjonsrotasjonstesten med en CROM-enhet.
Baseline - 6 uker (endelig) - 12 uker
Endring av baseline i sentral sensibilisering ved 6 uker (endelig) og 12 uker (post)
Tidsramme: Baseline - 6 uker (endelig) - 12 uker
Sentral sensibiliseringsindeks: 25 elementer, fra 0 til 100 (0-29=subklinikk; 30-39=mild; 40-59=moderat; 60-100=ekstrem)
Baseline - 6 uker (endelig) - 12 uker
Endring av baseline i hvilepuls ved 6 uker (endelig) og 12 uker (post)
Tidsramme: Baseline - 6 uker (endelig) - 12 uker
Pasienten sitter i 5 minutter for å hvile, og deretter vurderes hjertefrekvensen med en Polar H10-sensor.
Baseline - 6 uker (endelig) - 12 uker
Endring av baseline i angst og depresjon ved 6 uker (endelig) og 12 uker (post)
Tidsramme: Baseline - 6 uker (endelig) - 12 uker
Sykehusangst- og depresjonsskala: 2 underskalaer, en for angst og den andre for depresjon. Hver skala er fra 0 (mindre) til 21 (dårligst)
Baseline - 6 uker (endelig) - 12 uker
Endring av baseline i søvnkvalitet ved 6 uker (endelig) og 12 uker (post)
Tidsramme: Baseline - 6 uker (endelig) - 12 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index: maksimal poengsum på 21; 5 er grensepunktet.
Baseline - 6 uker (endelig) - 12 uker
Endring av baseline i kinesiofobi ved 6 uker (endelig) og 12 uker (post)
Tidsramme: Baseline - 6 uker (endelig) - 12 uker
Tampa-skala for kinesiofobi: fra 10 til 40 (Likert-skala 4 poeng: 1 = helt uenig; 2 = uenig; 3 = enig; 4 = helt enig). Cut-off: 23.
Baseline - 6 uker (endelig) - 12 uker
Overholdelse etter 6 uker (endelig) og 12 uker (post)
Tidsramme: 6 uker (finale) - 12 uker
FORSØK spørreskjema for å evaluere etterlevelse av øvelser etter intervensjon. 6 elementer, Likert-skala 5 poeng (1 = helt uenig; 2 = uenig; 3 = nøytral; 4 = enig; 5 = helt enig). Fra 6 til 30 indikerer en endring på 4 en endring.
6 uker (finale) - 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FIS-2024-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere