中国におけるHER2陽性切除不能な進行性胃/胃食道接合部がんの治療パターンに関する研究 (REHEARSAL)
2025年8月20日 更新者：Daiichi Sankyo
中国におけるHER2陽性切除不能かつ進行性胃/胃食道接合部がんの治療と検査パターン：遡及的現実世界研究（リハーサル）
この研究は、HER2陽性胃がん/胃食道接合部がん（GC/GEJC）患者に対する一次治療、二次治療、およびその後の治療法における治療パターンを遡及的に評価するために実施される。
調査の概要
詳細な説明
これは、第一選択、第二選択、およびその後の治療における GC/GEJC 患者の治療パターンを分析するための多施設共同、非介入的、後ろ向き現実世界研究です。
この研究では、さまざまな HER2 サンプルの種類、検査方法、HER2 の再生検状況も評価されます。
この研究は、臨床現場での治療と検査のパターンを評価することにより、HER2 陽性 GC/GEJC 患者の治療と検査の戦略を改善するための証拠と推奨事項を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
805
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Beijing Cancer Hospital
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Fuzhou、中国
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Hangzhou、中国
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Harbin、中国
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Jinan、中国
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
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Shenyang、中国
- The First Hospital of China Medical University
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Shenyang、中国
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
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Suzhou、中国
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Wuhan、中国
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年10月1日以降に局所進行切除不能または転移性HER2陽性GC/GEJCと診断され、2018年1月1日から2023年3月31日までに第一選択治療を開始した患者。
説明
包含基準
- 病理学的に局所進行切除不能または転移性GC/GEJCと診断された患者（2017年10月1日以降に診断された患者に限る）で、2018年1月1日から2023年3月31日までに第一選択治療を開始する患者
- 診断時の年齢が18歳以上で、局所進行性切除不能または転移性GC/GEJCを有する患者。 HER2 陽性ステータス 2。最初の生検サンプルまたはリキッド バイオプシー サンプルのいずれかによって判定されます (患者が組織サンプルとリキッド バイオプシー サンプルの両方を持っている場合は、組織サンプルが標準となります)。
除外基準
- 他の原発性悪性腫瘍を有する患者
- 2017年7月1日以降に臨床試験に登録し、積極的な抗がん療法を受けている患者（遡及研究を除く）。
- 医療記録に重大な欠落データがある患者、または治験責任医師が含めるべきと判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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GC/GEJC
局所進行性切除不能または転移性HER2陽性GC/GEJCと診断された患者
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これは非介入研究であり、治験薬は提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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第一選択、第二選択、および第三選択の抗腫瘍療法を受けている患者の割合
時間枠：72ヶ月
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72ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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局所進行性または転移性 HER2 陽性 GC/GEJC と最初に診断された患者における HER2 サンプルの種類と検査方法の割合
時間枠：72ヶ月
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72ヶ月
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局所進行性または転移性 HER2 陽性 GC/GEJC と最初に診断された患者における、再生検および HER2 陽性結果が得られた再生検の割合
時間枠：72ヶ月
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72ヶ月
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現実世界の進行なしのサバイバル
時間枠：72ヶ月
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72ヶ月
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現実世界の中止までの時間
時間枠：72ヶ月
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72ヶ月
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次の治療までの実際の時間 1
時間枠：78ヶ月
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78ヶ月
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全体的な生存率
時間枠：78ヶ月
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78ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月15日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (実際)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月3日
最初の投稿 (実際)
2024年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。