Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie léčebných vzorců u HER2-pozitivního neresekovatelného a pokročilého karcinomu žaludku/gastroezofageálního spojení v Číně (REHEARSAL)

20. srpna 2025 aktualizováno: Daiichi Sankyo

Léčba a testovací vzorce u HER2-pozitivního neresekovatelného a pokročilého karcinomu žaludku/gastroezofageálního spojení v Číně: Retrospektivní studie v reálném světě (REHEARSAL)

Tato studie bude provedena za účelem retrospektivního vyhodnocení vzorců léčby u pacientů první linie, druhé linie a následných linií terapie u pacientů s HER2-pozitivním karcinomem žaludku/karcinomem gastroezofageálního spojení (GC/GEJC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je multicentrická, neintervenční, retrospektivní studie v reálném světě, která analyzuje vzorce léčby pacientů s GC/GEJC v první linii, ve druhé linii a v následujících liniích léčby. Studie také posoudí různé typy vzorků HER2, testovací metody a situace rebiopsie HER2. Vyhodnocením léčebných a testovacích vzorců v klinické praxi si tato studie klade za cíl poskytnout důkazy a doporučení pro zlepšení strategií léčby a testování HER2-pozitivních GC/GEJC pacientek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

805

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing Cancer Hospital
      • Fuzhou, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Hangzhou, Čína
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Harbin, Čína
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jinan, Čína
        • Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
      • Shenyang, Čína
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Čína
        • Liaoning cancer Hospital & Institute
      • Suzhou, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuhan, Čína
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou lokálně pokročilého neresekabilního nebo metastatického HER2-pozitivního GC/GEJC po 1. říjnu 2017 a léčba první linie byla zahájena mezi 1. lednem 2018 a 31. březnem 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti s patologicky diagnostikovaným lokálně pokročilým neresekabilním nebo metastatickým GC/GEJC (s omezením na ty, kteří byli diagnostikováni od 1. října 2017) a zahajující léčbu první volby mezi 1. lednem 2018 a 31. březnem 2023
  • Pacienti ve věku ≥ 18 let v době diagnózy s lokálně pokročilým neresekabilním nebo metastatickým GC/GEJC; HER2-pozitivní stav2, určený buď vzorky tkáně z první biopsie, nebo vzorky tekuté biopsie (pokud má pacient vzorky tkáně i tekuté biopsie, vzorky tkáně budou standardem).

Kritéria vyloučení

  • Pacienti s jinými primárními maligními nádory
  • Pacienti zařazení do klinických studií a užívající aktivní protinádorovou léčbu po 1. červenci 2017 (kromě retrospektivních studií).
  • Pacienti s kriticky chybějícími údaji v lékařských záznamech nebo jinak považováni za zahrnutí zkoušejícím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
GC/GEJC
Pacienti s diagnózou lokálně pokročilého neresekabilního nebo metastatického HER2-pozitivního GC/GEJC
Jiný: Žádná droga
Toto je neintervenční studie a nebude poskytnut žádný studovaný lék.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů užívajících protinádorové režimy první linie, druhé linie a třetí linie
Časové okno: 72 měsíců
72 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento typu vzorku HER2 a testovací metody u pacientů s první diagnózou lokálně pokročilého nebo metastatického HER2-pozitivního GC/GEJC
Časové okno: 72 měsíců
72 měsíců
Procento rebiopsií a rebiopsií s HER2-pozitivními výsledky u pacientů s první diagnózou lokálně pokročilého nebo metastatického HER2-pozitivního GC/GEJC
Časové okno: 72 měsíců
72 měsíců
Přežití bez progrese v reálném světě
Časové okno: 72 měsíců
72 měsíců
Čas do ukončení v reálném světě
Časové okno: 72 měsíců
72 měsíců
Čas do další léčby v reálném světě 1
Časové okno: 78 měsíců
78 měsíců
Celkové přežití
Časové okno: 78 měsíců
78 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daiichi Sankyo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DS8201-0014-NIS-MA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná droga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit