Een onderzoek naar behandelingspatronen bij HER2-positieve, niet-reseceerbare en gevorderde maag-/gastro-oesofageale junctiekanker in China (REHEARSAL)
20 augustus 2025 bijgewerkt door: Daiichi Sankyo
Behandelings- en testpatronen bij HER2-positieve, niet-reseceerbare en gevorderde maag-/gastro-oesofageale junctiekanker in China: een retrospectief praktijkonderzoek (REHEARSAL)
Deze studie zal worden uitgevoerd om retrospectief de behandelingspatronen te evalueren bij eerstelijns-, tweedelijns- en daaropvolgende therapielijnen voor HER2-positieve maagkanker/gastro-oesofageale junctiekanker (GC/GEJC)-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter, niet-interventioneel, retrospectief onderzoek uit de echte wereld om de behandelpatronen voor patiënten met GC/GEJC in de eerstelijns-, tweedelijns- en daaropvolgende behandelingslijnen te analyseren.
Het onderzoek zal ook verschillende soorten HER2-monsters, testmethoden en situaties van herbiopsie van HER2 beoordelen.
Door de behandelings- en testpatronen in de klinische praktijk te evalueren, wil deze studie bewijsmateriaal en aanbevelingen leveren voor het verbeteren van de strategieën voor de behandeling en het testen van HER2-positieve GC/GEJC-patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
805
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Cancer Hospital
-
Fuzhou, China
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Hangzhou, China
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Harbin, China
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, China
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Shenyang, China
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, China
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Suzhou, China
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuhan, China
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie na 1 oktober 2017 de diagnose lokaal gevorderde, niet-reseceerbare of gemetastaseerde HER2-positieve GC/GEJC werd gesteld, en die tussen 1 januari 2018 en 31 maart 2023 een eerstelijnstherapie startten.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten met een pathologisch gediagnosticeerde lokaal gevorderde, niet-reseceerbare of gemetastaseerde GC/GEJC (beperkt tot degenen die zijn gediagnosticeerd sinds 1 oktober 2017) en die tussen 1 januari 2018 en 31 maart 2023 een eerstelijnsbehandeling starten
- Patiënten die ten tijde van de diagnose ≥ 18 jaar oud waren met lokaal gevorderde, niet-reseceerbare of gemetastaseerde GC/GEJC; HER2-positieve status2, bepaald door weefselmonsters van de eerste biopsie of vloeibare biopsiemonsters (als een patiënt zowel weefsel- als vloeibare biopsiemonsters heeft, zijn weefselmonsters de standaard).
Uitsluitingscriteria
- Patiënten met andere primaire kwaadaardige tumoren
- Patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken en actieve antikankertherapie kregen na 1 juli 2017 (exclusief retrospectieve onderzoeken).
- Patiënten met cruciale ontbrekende gegevens in medische dossiers of die op andere wijze door de onderzoeker worden geacht te zijn opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GC/GEJC
Patiënten bij wie lokaal gevorderde, niet-reseceerbare of gemetastaseerde HER2-positieve GC/GEJC is vastgesteld
|
Dit is een niet-interventioneel onderzoek en er zal geen onderzoeksgeneesmiddel worden verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat eerstelijns-, tweedelijns- en derdelijns antitumorbehandelingen krijgt
Tijdsspanne: 72 maanden
|
72 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage HER2-monstertype en testmethode onder patiënten met een eerste diagnose van lokaal gevorderde of gemetastaseerde HER2-positieve GC/GEJC
Tijdsspanne: 72 maanden
|
72 maanden
|
|
Percentage nieuwe biopsieën en nieuwe biopsieën met HER2-positieve resultaten bij patiënten met een eerste diagnose van lokaal gevorderde of gemetastaseerde HER2-positieve GC/GEJC
Tijdsspanne: 72 maanden
|
72 maanden
|
|
Progressievrije overleving in de echte wereld
Tijdsspanne: 72 maanden
|
72 maanden
|
|
Real-world tijd tot stopzetting
Tijdsspanne: 72 maanden
|
72 maanden
|
|
Real-world tijd tot volgende behandeling 1
Tijdsspanne: 78 maanden
|
78 maanden
|
|
Algemene overleving
Tijdsspanne: 78 maanden
|
78 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DS8201-0014-NIS-MA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .