Une étude des modèles de traitement dans le cancer de la jonction gastrique/gastro-œsophagienne HER2-positif non résécable et avancé en Chine (REHEARSAL)
20 août 2025 mis à jour par: Daiichi Sankyo
Modèles de traitement et de tests dans le cancer de la jonction gastrique/gastro-œsophagienne HER2-positif non résécable et avancé en Chine : une étude rétrospective du monde réel (RÉPÉTITION)
Cette étude sera menée pour évaluer rétrospectivement les modèles de traitement en première intention, en deuxième intention et lignes de traitement ultérieures pour les patients atteints d'un cancer gastrique/cancer de la jonction gastro-œsophagienne HER2-positif (GC/GEJC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude multicentrique, non interventionnelle et rétrospective du monde réel visant à analyser les modèles de traitement pour les patients atteints de GC/GEJC en première intention, en deuxième intention et lignes de traitement ultérieures.
L'étude évaluera également différents types d'échantillons HER2, méthodes de test et situations de re-biopsie HER2.
En évaluant les modèles de traitement et de test dans la pratique clinique, cette étude vise à fournir des preuves et des recommandations pour améliorer les stratégies de traitement et de test des patients GC/GEJC HER2-positifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
805
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Beijing Cancer Hospital
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Fuzhou, Chine
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Hangzhou, Chine
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Harbin, Chine
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Jinan, Chine
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
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Shenyang, Chine
- The First Hospital of China Medical University
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Shenyang, Chine
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
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Suzhou, Chine
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Wuhan, Chine
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de GC/GEJC HER2-positif non résécable ou métastatique localement avancé après le 1er octobre 2017 et débutant un traitement de première intention entre le 1er janvier 2018 et le 31 mars 2023.
La description
Critères d'inclusion
- Patients présentant un GC/GEJC localement avancé non résécable ou métastatique diagnostiqué pathologiquement (limité à ceux diagnostiqués depuis le 1er octobre 2017) et débutant un traitement de première intention entre le 1er janvier 2018 et le 31 mars 2023
- Patients âgés de ≥ 18 ans au moment du diagnostic avec GC/GEJC localement avancé non résécable ou métastatique ; Statut HER2-positif2, déterminé soit par des échantillons de tissus provenant de la première biopsie, soit par des échantillons de biopsie liquide (si un patient a à la fois des échantillons de tissus et de biopsie liquide, les échantillons de tissus constitueront la norme).
Critères d'exclusion
- Patients atteints d'autres tumeurs malignes primitives
- Patients inscrits dans des essais cliniques et recevant un traitement anticancéreux actif après le 1er juillet 2017 (à l'exclusion des études rétrospectives).
- Patients avec des données manquantes critiques dans les dossiers médicaux ou autrement considérés comme étant inclus par l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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GC/GEJC
Patients ayant reçu un diagnostic de GC/GEJC HER2-positif localement avancé, non résécable ou métastatique
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Il s'agit d'une étude non interventionnelle et aucun médicament à l'étude ne sera fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de patients recevant des schémas thérapeutiques antitumoraux de première, deuxième et troisième intention
Délai: 72 mois
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72 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de type d'échantillon HER2 et méthode de test parmi les patients avec un premier diagnostic de GC/GEJC HER2-positif localement avancé ou métastatique
Délai: 72 mois
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72 mois
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Pourcentage de re-biopsies et de re-biopsies avec des résultats HER2-positifs parmi les patients avec un premier diagnostic de GC/GEJC HER2-positif localement avancé ou métastatique
Délai: 72 mois
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72 mois
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Survie sans progression dans le monde réel
Délai: 72 mois
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72 mois
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Délai réel jusqu'à l'arrêt
Délai: 72 mois
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72 mois
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Temps réel jusqu'au prochain traitement 1
Délai: 78 mois
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78 mois
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Survie globale
Délai: 78 mois
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78 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2024
Première publication (Réel)
5 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DS8201-0014-NIS-MA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .