En studie av behandlingsmönster vid HER2-positiv ooperbar och avancerad gastrisk/gastroesofageal junctioncancer i Kina (REHEARSAL)
20 augusti 2025 uppdaterad av: Daiichi Sankyo
Behandlings- och testmönster i HER2-positiv ooperbar och avancerad gastrisk/gastroesofageal junctioncancer i Kina: En retrospektiv verklig studie (REHEARSAL)
Denna studie kommer att genomföras för att retrospektivt utvärdera behandlingsmönstren i första, andra linjen och efterföljande behandlingslinjer för HER2-positiva gastrisk cancer/Gastroesofageal Junction Cancer (GC/GEJC) patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter, icke-interventionell, retrospektiv verklig studie för att analysera behandlingsmönstren för patienter med GC/GEJC i första, andra linjen och efterföljande behandlingslinjer.
Studien kommer också att bedöma olika HER2-provtyper, testmetoder och HER2-re-biopsisituationer.
Genom att utvärdera behandlings- och testmönster i klinisk praxis, syftar denna studie till att ge bevis och rekommendationer för att förbättra strategierna för behandling och testning av HER2-positiva GC/GEJC-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
805
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Cancer Hospital
-
Fuzhou, Kina
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Hangzhou, Kina
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Harbin, Kina
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, Kina
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Shenyang, Kina
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Kina
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Suzhou, Kina
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuhan, Kina
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med lokalt avancerade inopererbara eller metastaserande HER2-positiva GC/GEJC efter 1 oktober 2017 och som påbörjar förstahandsbehandling mellan 1 januari 2018 och 31 mars 2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter med patologiskt diagnostiserade lokalt avancerade inopererbara eller metastaserande GC/GEJC (begränsat till de som diagnostiserats sedan 1 oktober 2017) och som påbörjar förstahandsbehandling mellan 1 januari 2018 och 31 mars 2023
- Patienter i åldern ≥ 18 år vid tidpunkten för diagnos med lokalt avancerad inoperabel eller metastaserad GC/GEJC; HER2-positiv status2, bestäms av antingen vävnadsprover från det första biopsiprovet eller flytande biopsiprover (om en patient har både vävnadsprover och flytande biopsiprover kommer vävnadsprover att vara standard).
Uteslutningskriterier
- Patienter med andra primära maligna tumörer
- Patienter inskrivna i kliniska prövningar och som får aktiv anti-cancerterapi efter 1 juli 2017 (exklusive retrospektiva studier).
- Patienter med kritiska saknade data i medicinska journaler eller på annat sätt bedöms för inkludering av utredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GC/GEJC
Patienter som diagnostiserats med lokalt avancerad inoperabel eller metastaserad HER2-positiv GC/GEJC
|
Detta är en icke-interventionsstudie och inget studieläkemedel kommer att tillhandahållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel av patienter som får första linjens, andra linjens och tredje linjens antitumörkurer
Tidsram: 72 månader
|
72 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentandel av HER2-provtyp och testmetod bland patienter med en första diagnos av lokalt avancerad eller metastaserad HER2-positiv GC/GEJC
Tidsram: 72 månader
|
72 månader
|
|
Andel re-biopsier och re-biopsier med HER2-positiva resultat bland patienter med en första diagnos av lokalt avancerad eller metastaserad HER2-positiv GC/GEJC
Tidsram: 72 månader
|
72 månader
|
|
Progressionsfri överlevnad i verkliga världen
Tidsram: 72 månader
|
72 månader
|
|
Dags att avbryta i verkliga världen
Tidsram: 72 månader
|
72 månader
|
|
Dags till nästa behandling i verkligheten 1
Tidsram: 78 månader
|
78 månader
|
|
Total överlevnad
Tidsram: 78 månader
|
78 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2024
Första postat (Faktisk)
5 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DS8201-0014-NIS-MA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .