중국의 HER2 양성 절제 불가능 및 진행성 위/위식도 접합부 암의 치료 패턴에 관한 연구 (REHEARSAL)
2025년 8월 20일 업데이트: Daiichi Sankyo
중국의 HER2 양성 절제 불가능 및 진행성 위/위식도 접합부 암의 치료 및 테스트 패턴: 후향적 실제 연구(REHEARSAL)
이번 연구는 HER2 양성 위암/위식도접합부암(GC/GEJC) 환자를 대상으로 1차, 2차, 후속 치료의 치료 패턴을 후향적으로 평가하기 위해 실시된다.
연구 개요
상세 설명
이는 1차, 2차 및 후속 치료 라인에서 GC/GEJC 환자의 치료 패턴을 분석하기 위한 다기관, 비중재, 후향적 실제 연구입니다.
이 연구는 또한 다양한 HER2 샘플 유형, 테스트 방법 및 HER2 재생검 상황을 평가할 것입니다.
임상 실습에서 치료 및 테스트 패턴을 평가함으로써 이 연구는 HER2 양성 GC/GEJC 환자의 치료 및 테스트 전략을 개선하기 위한 증거와 권장 사항을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
805
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Cancer Hospital
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Fuzhou, 중국
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Hangzhou, 중국
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Harbin, 중국
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Jinan, 중국
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
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Shenyang, 중국
- The First Hospital of China Medical University
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Shenyang, 중국
- Liaoning cancer Hospital & Institute
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Suzhou, 중국
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Wuhan, 중국
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 10월 1일 이후 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 HER2 양성 GC/GEJC 진단을 받고 2018년 1월 1일부터 2023년 3월 31일 사이에 1차 치료를 시작한 환자.
설명
포함 기준
- 병리학적으로 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 GC/GEJC 진단을 받은 환자(2017년 10월 1일 이후 진단된 환자에 한함)로서 2018년 1월 1일부터 2023년 3월 31일 사이에 1차 치료를 시작한 환자
- 국소적으로 진행된 절제 불가능 또는 전이성 GC/GEJC 진단 당시 ≥ 18세인 환자; HER2 양성 상태2, 첫 번째 생검의 조직 샘플 또는 액체 생검 샘플에 의해 결정됩니다(환자가 조직 및 액체 생검 샘플을 모두 가지고 있는 경우 조직 샘플이 표준이 됩니다).
제외 기준
- 기타 원발성 악성 종양이 있는 환자
- 2017년 7월 1일 이후 임상시험에 등록하고 적극적인 항암치료를 받고 있는 환자(후향적 연구 제외).
- 의료 기록에 중요한 데이터가 누락되어 있거나 연구자가 포함할 것으로 간주하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GC/GEJC
국소적으로 진행된 절제 불가능 또는 전이성 HER2 양성 GC/GEJC 진단을 받은 환자
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이는 비개입 연구이므로 연구 약물은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차, 2차, 3차 항종양 요법을 받은 환자의 비율
기간: 72개월
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72개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 GC/GEJC로 처음 진단된 환자 중 HER2 검체 유형 및 검사 방법의 비율
기간: 72개월
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72개월
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국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 GC/GEJC로 처음 진단된 환자 중 HER2 양성 결과를 보이는 재생검 및 재생검 비율
기간: 72개월
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72개월
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실제 무진행 생존
기간: 72개월
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72개월
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실제 중단 시간
기간: 72개월
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72개월
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다음 치료까지의 실제 시간 1
기간: 78개월
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78개월
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전체 생존
기간: 78개월
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78개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .