中国 HER2 阳性不可切除晚期胃癌/胃食管结合部癌治疗模式研究 (REHEARSAL)
2025年8月20日 更新者：Daiichi Sankyo
中国 HER2 阳性不可切除晚期胃癌/胃食管结合部癌的治疗和检测模式：一项回顾性现实世界研究 (REHEARSAL)
本研究将回顾性评估 HER2 阳性胃癌/胃食管结合部癌 (GC/GEJC) 患者的一线、二线和后续治疗模式。
研究概览
详细说明
这是一项多中心、非干预性、回顾性现实世界研究，旨在分析 GC/GEJC 患者在一线、二线和后续治疗中的治疗模式。
该研究还将评估不同的 HER2 样本类型、测试方法和 HER2 重新活检情况。
本研究旨在通过评估临床实践中的治疗和检测模式，为改进 HER2 阳性 GC/GEJC 患者的治疗和检测策略提供证据和建议。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
805
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Beijing Cancer Hospital
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Fuzhou、中国
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Hangzhou、中国
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Harbin、中国
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Jinan、中国
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
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Shenyang、中国
- The First Hospital of China Medical University
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Shenyang、中国
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
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Suzhou、中国
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Wuhan、中国
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2017年10月1日后诊断为局部晚期不可切除或转移性HER2阳性GC/GEJC，并在2018年1月1日至2023年3月31日期间开始一线治疗的患者。
描述
纳入标准
- 2018年1月1日至2023年3月31日期间经病理诊断为局部晚期不可切除或转移性GC/GEJC（仅限于2017年10月1日起确诊）并开始一线治疗的患者
- 诊断时年龄≥18岁的局部晚期不可切除或转移性GC/GEJC患者； HER2 阳性状态2，由第一次活检的组织样本或液体活检样本确定（如果患者同时具有组织和液体活检样本，则以组织样本为标准）。
排除标准
- 患有其他原发性恶性肿瘤的患者
- 2017年7月1日后入组临床试验并接受积极抗癌治疗的患者（不包括回顾性研究）。
- 医疗记录中存在严重缺失数据或研究者认为纳入的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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气相色谱/GEJC
诊断患有局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性 GC/GEJC 的患者
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这是一项非干预性研究，不会提供研究药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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接受一线、二线和三线抗肿瘤治疗方案的患者百分比
大体时间：72个月
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72个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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首次诊断为局部晚期或转移性 HER2 阳性 GC/GEJC 的患者中 HER2 样本类型和检测方法的百分比
大体时间：72个月
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72个月
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首次诊断为局部晚期或转移性 HER2 阳性 GC/GEJC 的患者中，再次活检和再次活检结果呈 HER2 阳性的百分比
大体时间：72个月
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72个月
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现实世界的无进展生存
大体时间：72个月
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72个月
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现实世界的停药时间
大体时间：72个月
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72个月
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下次治疗的真实时间 1
大体时间：78个月
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78个月
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总体生存率
大体时间：78个月
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78个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月15日
初级完成 (实际的)
2025年7月30日
研究完成 (实际的)
2025年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月3日
首次发布 (实际的)
2024年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月20日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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