En studie av behandlingsmønstre i HER2-positiv uoperabel og avansert gastrisk/gastroøsofageal Junction Cancer i Kina (REHEARSAL)
20. august 2025 oppdatert av: Daiichi Sankyo
Behandlings- og testmønstre i HER2-positiv, uoperabel og avansert gastrisk/gastroøsofageal Junction Cancer i Kina: En retrospektiv studie fra den virkelige verden (REHEARSAL)
Denne studien vil bli utført for å retrospektivt evaluere behandlingsmønstrene i førstelinje-, andrelinje- og påfølgende behandlingslinjer for HER2-positive gastrisk kreft/gastroøsofageal Junction Cancer (GC/GEJC) pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, ikke-intervensjonell, retrospektiv virkelighetsstudie for å analysere behandlingsmønstrene for pasienter med GC/GEJC i førstelinje, andrelinje og påfølgende behandlingslinje.
Studien vil også vurdere ulike HER2 prøvetyper, testmetoder og HER2 re-biopsisituasjoner.
Ved å evaluere behandlings- og testmønstrene i klinisk praksis, har denne studien som mål å gi bevis og anbefalinger for å forbedre strategiene for behandling og testing av HER2-positive GC/GEJC-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
805
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Cancer Hospital
-
Fuzhou, Kina
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Hangzhou, Kina
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Harbin, Kina
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, Kina
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Shenyang, Kina
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Kina
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Suzhou, Kina
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuhan, Kina
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med lokalt avansert inoperabel eller metastatisk HER2-positiv GC/GEJC etter 1. oktober 2017, og som starter førstelinjebehandling mellom 1. januar 2018 og 31. mars 2023.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Pasienter med patologisk diagnostisert lokalt avansert inoperabel eller metastatisk GC/GEJC (begrenset til de som er diagnostisert siden 1. oktober 2017) og som starter førstelinjebehandling mellom 1. januar 2018 og 31. mars 2023
- Pasienter i alderen ≥ 18 år ved diagnosetidspunktet med lokalt avansert inoperabel eller metastatisk GC/GEJC; HER2-positiv status2, bestemt av enten vevsprøver fra den første biopsien eller flytende biopsiprøver (hvis en pasient har både vevs- og flytende biopsiprøver, vil vevsprøver være standard).
Eksklusjonskriterier
- Pasienter med andre primære ondartede svulster
- Pasienter som ble registrert i kliniske studier og som mottar aktiv anti-kreftbehandling etter 1. juli 2017 (unntatt retrospektive studier).
- Pasienter med kritiske manglende data i medisinske journaler eller på annen måte anses å inkluderes av etterforskeren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GC/GEJC
Pasienter diagnostisert med lokalt avansert ikke-opererbar eller metastatisk HER2-positiv GC/GEJC
|
Dette er en ikke-intervensjonsstudie og ingen studiemedisin vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel av pasienter som får førstelinje-, andrelinje- og tredjelinje antitumorregimer
Tidsramme: 72 måneder
|
72 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av HER2-prøvetype og testmetode blant pasienter med en første diagnose av lokalt avansert eller metastatisk HER2-positiv GC/GEJC
Tidsramme: 72 måneder
|
72 måneder
|
|
Prosentandel av re-biopsier og re-biopsier med HER2-positive resultater blant pasienter med en første diagnose av lokalt avansert eller metastatisk HER2-positiv GC/GEJC
Tidsramme: 72 måneder
|
72 måneder
|
|
Progresjonsfri overlevelse i den virkelige verden
Tidsramme: 72 måneder
|
72 måneder
|
|
Virkelig tid til avslutning
Tidsramme: 72 måneder
|
72 måneder
|
|
Virkelig tid til neste behandling 1
Tidsramme: 78 måneder
|
78 måneder
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 78 måneder
|
78 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DS8201-0014-NIS-MA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .