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Uno studio sui modelli di trattamento del cancro della giunzione gastrica/gastroesofagea avanzato e non resecabile HER2-positivo in Cina (REHEARSAL)

20 agosto 2025 aggiornato da: Daiichi Sankyo

Modelli di trattamento e test nel cancro della giunzione gastrica/gastroesofagea HER2-positivo non resecabile e avanzato in Cina: uno studio retrospettivo del mondo reale (REHEARSAL)

Questo studio sarà condotto per valutare retrospettivamente i modelli di trattamento nelle linee terapeutiche di prima linea, di seconda linea e successive per pazienti con cancro gastrico/cancro della giunzione gastroesofagea (GC/GEJC) HER2-positivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio multicentrico, non interventistico, retrospettivo sul mondo reale per analizzare i modelli di trattamento per i pazienti con GC/GEJC nelle linee di trattamento di prima linea, seconda e successive. Lo studio valuterà inoltre diversi tipi di campioni HER2, metodi di test e situazioni di nuova biopsia HER2. Valutando i modelli di trattamento e di test nella pratica clinica, questo studio mira a fornire prove e raccomandazioni per migliorare le strategie di trattamento e test dei pazienti con GC/GEJC HER2-positivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

805

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Beijing Cancer Hospital
      • Fuzhou, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Hangzhou, Cina
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Harbin, Cina
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jinan, Cina
        • Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
      • Shenyang, Cina
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Cina
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
      • Suzhou, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuhan, Cina
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di GC/GEJC localmente avanzato non resecabile o metastatico HER2-positivo dopo il 1° ottobre 2017 e che hanno iniziato la terapia di prima linea tra il 1° gennaio 2018 e il 31 marzo 2023.

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Pazienti con GC/GEJC localmente avanzato non resecabile o metastatico diagnosticato patologicamente (limitati a quelli diagnosticati dal 1 ottobre 2017) e che hanno iniziato il trattamento di prima linea tra il 1 gennaio 2018 e il 31 marzo 2023
  • Pazienti di età ≥ 18 anni al momento della diagnosi con GC/GEJC localmente avanzato non resecabile o metastatico; Stato HER2-positivo2, determinato da campioni di tessuto della prima biopsia o da campioni di biopsia liquida (se un paziente dispone sia di campioni di tessuto che di campioni di biopsia liquida, i campioni di tessuto saranno lo standard).

Criteri di esclusione

  • Pazienti con altri tumori maligni primitivi
  • Pazienti arruolati in studi clinici e sottoposti a terapia antitumorale attiva dopo il 1° luglio 2017 (esclusi studi retrospettivi).
  • Pazienti con dati critici mancanti nelle cartelle cliniche o altrimenti considerati per l'inclusione dallo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GC/GEJC
Pazienti con diagnosi di GC/GEJC localmente avanzato non resecabile o metastatico HER2-positivo
Altro: Nessuna droga
Questo è uno studio non interventistico e non verrà fornito alcun farmaco in studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che ricevono regimi antitumorali di prima linea, seconda e terza linea
Lasso di tempo: 72 mesi
72 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale del tipo di campione di HER2 e del metodo di analisi tra i pazienti con una prima diagnosi di GC/GEJC HER2-positivo localmente avanzato o metastatico
Lasso di tempo: 72 mesi
72 mesi
Percentuale di nuove biopsie e nuove biopsie con risultati HER2 positivi tra i pazienti con una prima diagnosi di GC/GEJC localmente avanzato o metastatico HER2 positivo
Lasso di tempo: 72 mesi
72 mesi
Sopravvivenza senza progressione nel mondo reale
Lasso di tempo: 72 mesi
72 mesi
Tempo reale di interruzione
Lasso di tempo: 72 mesi
72 mesi
Tempo reale per il trattamento successivo 1
Lasso di tempo: 78 mesi
78 mesi
Sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: 78 mesi
78 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daiichi Sankyo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DS8201-0014-NIS-MA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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