Tutkimus HER2-positiivisen ei-leikkauskelpoisen ja pitkälle edenneen maha- ja ruokatorven liitossyövän hoitotavoista Kiinassa (REHEARSAL)
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Daiichi Sankyo
Hoito- ja testausmallit HER2-positiivisessa ei-leikkauskelpoisessa ja pitkälle edenneessä maha-/ruokatorven liitossyövän hoidossa Kiinassa: Retrospektiivinen reaalimaailman tutkimus (KORKEILU)
Tämä tutkimus suoritetaan HER2-positiivisten mahasyöpä-/maha-ruokatorven liitossyöpäpotilaiden (GC/GEJC) -potilaiden ensimmäisen, toisen linjan ja myöhempien hoitolinjojen hoitomallien arvioimiseksi takautuvasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, ei-interventiivinen, retrospektiivinen reaalimaailman tutkimus, jossa analysoidaan GC/GEJC-potilaiden hoitomalleja ensimmäisen, toisen linjan ja myöhempien hoitolinjojen aikana.
Tutkimuksessa arvioidaan myös erilaisia HER2-näytetyyppejä, testausmenetelmiä ja HER2-uudelleenbiopsiatilanteita.
Arvioimalla hoito- ja testausmalleja kliinisessä käytännössä tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöä ja suosituksia HER2-positiivisten GC/GEJC-potilaiden hoito- ja testausstrategioiden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
805
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Cancer Hospital
-
Fuzhou, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Hangzhou, Kiina
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Harbin, Kiina
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, Kiina
- Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Shenyang, Kiina
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Kiina
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Suzhou, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuhan, Kiina
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt leikkaamaton tai metastaattinen HER2-positiivinen GC/GEJC 1.10.2017 jälkeen ja jotka aloittivat ensilinjan hoidon 1.1.2018 ja 31.3.2023 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit
- Potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen GC/GEJC (rajoitettu niihin, jotka on diagnosoitu 1.10.2017 jälkeen) ja jotka aloittavat ensilinjan hoidon 1.1.2018 ja 31.3.2023 välisenä aikana
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta diagnoosihetkellä, joilla on paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen GC/GEJC; HER2-positiivinen tila2, joka määritetään joko kudosnäytteistä ensimmäisestä biopsiasta tai nestemäisistä biopsianäytteistä (jos potilaalla on sekä kudos- että nestebiopsianäytteitä, kudosnäytteet ovat vakiona).
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia
- Potilaat, jotka osallistuivat kliinisiin tutkimuksiin ja saavat aktiivista syövänvastaista hoitoa 1.7.2017 jälkeen (pois lukien retrospektiiviset tutkimukset).
- Potilaat, joilta puuttuu tärkeitä tietoja lääketieteellisistä tiedoista tai jotka tutkija on muutoin katsonut sisällytettäväksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GC/GEJC
Potilaat, joilla on diagnosoitu paikallisesti edennyt ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen HER2-positiivinen GC/GEJC
|
Tämä on ei-interventiotutkimus, eikä tutkimuslääkettä toimiteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavat ensimmäisen, toisen ja kolmannen linjan kasvainten vastaisia hoitoja
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
72 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HER2-näytetyypin ja testausmenetelmän prosenttiosuus potilailla, joilla on ensimmäinen diagnoosi paikallisesti edennyt tai metastaattinen HER2-positiivinen GC/GEJC
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
72 kuukautta
|
|
Uusien biopsioiden ja HER2-positiivisilla tuloksilla saatujen biopsioiden prosenttiosuus potilailla, joilla on ensimmäinen diagnoosi paikallisesti edennyt tai metastaattinen HER2-positiivinen GC/GEJC
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
72 kuukautta
|
|
Reaalimaailman etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
72 kuukautta
|
|
Reaalimaailman aika lopettaa
Aikaikkuna: 72 kuukautta
|
72 kuukautta
|
|
Reaalimaailman aika seuraavaan hoitoon 1
Aikaikkuna: 78 kuukautta
|
78 kuukautta
|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 78 kuukautta
|
78 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS8201-0014-NIS-MA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .