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Eine Studie über Behandlungsmuster bei HER2-positivem inoperablem und fortgeschrittenem Magen-/gastroösophagealem Übergangskrebs in China (REHEARSAL)

20. August 2025 aktualisiert von: Daiichi Sankyo

Behandlungs- und Testmuster bei HER2-positivem inoperablem und fortgeschrittenem Magen-/gastroösophagealem Übergangskrebs in China: Eine retrospektive Praxisstudie (REHEARSAL)

Diese Studie wird durchgeführt, um die Behandlungsmuster in der Erstlinien-, Zweitlinien- und Folgetherapie für HER2-positive Patienten mit Magenkrebs/gastroösophagealem Übergangskrebs (GC/GEJC) retrospektiv zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, nicht-interventionelle, retrospektive Praxisstudie zur Analyse der Behandlungsmuster für Patienten mit GC/GEJC in der Erstlinien-, Zweitlinien- und Folgebehandlung. Die Studie wird auch verschiedene HER2-Probentypen, Testmethoden und HER2-Rebiopsiesituationen bewerten. Durch die Bewertung der Behandlungs- und Testmuster in der klinischen Praxis zielt diese Studie darauf ab, Beweise und Empfehlungen zur Verbesserung der Strategien für die Behandlung und Testung von HER2-positiven GC/GEJC-Patienten zu liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

805

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Cancer Hospital
      • Fuzhou, China
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
      • Hangzhou, China
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Harbin, China
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jinan, China
        • Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
      • Shenyang, China
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, China
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
      • Suzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuhan, China
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen nach dem 1. Oktober 2017 eine lokal fortgeschrittene inoperable oder metastasierte HER2-positive GC/GEJC diagnostiziert wurde und die zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. März 2023 mit der Erstlinientherapie begonnen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten mit pathologisch diagnostiziertem lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem GC/GEJC (beschränkt auf Patienten, die seit dem 1. Oktober 2017 diagnostiziert wurden) und die zwischen dem 1. Januar 2018 und dem 31. März 2023 mit der Erstlinienbehandlung beginnen
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Diagnose ≥ 18 Jahre alt waren, mit lokal fortgeschrittener inoperabler oder metastasierter GC/GEJC; HER2-positiver Status2, bestimmt durch entweder Gewebeproben aus der ersten Biopsie oder Flüssigbiopsieproben (wenn ein Patient sowohl Gewebe- als auch Flüssigbiopsieproben hat, sind Gewebeproben der Standard).

Ausschlusskriterien

  • Patienten mit anderen primären bösartigen Tumoren
  • Patienten, die nach dem 1. Juli 2017 an klinischen Studien teilnehmen und eine aktive Krebstherapie erhalten (ausgenommen retrospektive Studien).
  • Patienten mit kritischen fehlenden Daten in den Krankenakten oder aus anderen Gründen, die der Prüfer für die Aufnahme in Betracht gezogen hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GC/GEJC
Patienten mit diagnostizierter lokal fortgeschrittener inoperabler oder metastasierter HER2-positiver GC/GEJC
Sonstiges: Keine Droge
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie und es wird kein Studienmedikament bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die Erstlinien-, Zweitlinien- und Drittlinien-Antitumortherapien erhalten
Zeitfenster: 72 Monate
72 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz des HER2-Probentyps und der Testmethode bei Patienten mit der Erstdiagnose einer lokal fortgeschrittenen oder metastasierten HER2-positiven GC/GEJC
Zeitfenster: 72 Monate
72 Monate
Prozentsatz der erneuten Biopsien und erneuten Biopsien mit HER2-positiven Ergebnissen bei Patienten mit der Erstdiagnose einer lokal fortgeschrittenen oder metastasierten HER2-positiven GC/GEJC
Zeitfenster: 72 Monate
72 Monate
Progressionsfreies Überleben in der realen Welt
Zeitfenster: 72 Monate
72 Monate
Reale Zeit bis zur Einstellung
Zeitfenster: 72 Monate
72 Monate
Reale Zeit bis zur nächsten Behandlung 1
Zeitfenster: 78 Monate
78 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 78 Monate
78 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daiichi Sankyo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DS8201-0014-NIS-MA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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