Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af behandlingsmønstre i HER2-positiv uoperabel og avanceret gastrisk/gastroøsofageal Junction Cancer i Kina (REHEARSAL)

20. august 2025 opdateret af: Daiichi Sankyo

Behandlings- og testmønstre i HER2-positiv uoperabel og avanceret gastrisk/gastroøsofageal Junction Cancer i Kina: En retrospektiv undersøgelse fra den virkelige verden (REHEARSAL)

Denne undersøgelse vil blive udført for retrospektivt at evaluere behandlingsmønstrene i første-linje, anden-linje og efterfølgende behandlingslinjer for HER2-positive gastrisk cancer/gastroøsofageal Junction Cancer (GC/GEJC) patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter, ikke-interventionel, retrospektiv undersøgelse fra den virkelige verden til at analysere behandlingsmønstrene for patienter med GC/GEJC i første-, anden- og efterfølgende behandlingslinjer. Undersøgelsen vil også vurdere forskellige HER2-prøvetyper, testmetoder og HER2-genbiopsisituationer. Ved at evaluere behandlings- og testmønstrene i klinisk praksis sigter denne undersøgelse på at give evidens og anbefalinger til forbedring af strategierne for behandling og test af HER2-positive GC/GEJC-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

805

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Cancer Hospital
      • Fuzhou, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Hangzhou, Kina
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Harbin, Kina
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jinan, Kina
        • Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
      • Shenyang, Kina
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Kina
        • Liaoning cancer Hospital & Institute
      • Suzhou, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuhan, Kina
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk HER2-positiv GC/GEJC efter 1. oktober 2017 og påbegyndt førstelinjebehandling mellem 1. januar 2018 og 31. marts 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter med patologisk diagnosticeret lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk GC/GEJC (begrænset til dem diagnosticeret siden 1. oktober 2017) og påbegyndt førstelinjebehandling mellem 1. januar 2018 og 31. marts 2023
  • Patienter i alderen ≥ 18 år på diagnosetidspunktet med lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk GC/GEJC; HER2-positiv status2, bestemt af enten vævsprøver fra den første biopsi eller flydende biopsiprøver (hvis en patient har både vævs- og flydende biopsiprøver, vil vævsprøver være standarden).

Eksklusionskriterier

  • Patienter med andre primære maligne tumorer
  • Patienter, der er tilmeldt kliniske forsøg og modtager aktiv anti-cancerterapi efter 1. juli 2017 (eksklusive retrospektive undersøgelser).
  • Patienter med kritiske manglende data i medicinske journaler eller på anden måde vurderet til medtagelse af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GC/GEJC
Patienter diagnosticeret med lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk HER2-positiv GC/GEJC
Andet: Intet stof
Dette er et ikke-interventionsstudie, og der vil ikke blive leveret noget studielægemiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der modtager første-, anden- og tredjelinje-antitumorbehandlinger
Tidsramme: 72 måneder
72 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af HER2 prøvetype og testmetode blandt patienter med en første diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk HER2-positiv GC/GEJC
Tidsramme: 72 måneder
72 måneder
Procentdel af re-biopsier og re-biopsier med HER2-positive resultater blandt patienter med en første diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk HER2-positiv GC/GEJC
Tidsramme: 72 måneder
72 måneder
Progressionsfri overlevelse i den virkelige verden
Tidsramme: 72 måneder
72 måneder
Tid til afbrydelse i den virkelige verden
Tidsramme: 72 måneder
72 måneder
Virkelig tid til næste behandling 1
Tidsramme: 78 måneder
78 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: 78 måneder
78 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daiichi Sankyo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2024

Først opslået (Faktiske)

5. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DS8201-0014-NIS-MA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Intet stof

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner