萎縮性胃炎とOLGIM期
2024年9月3日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
胃体小弯に腸上皮化生を有する患者にはOLGIM病期分類が必要：前向きコホートの二次解析
3人の臨床研究コーディネーターは、2022年7月1日から2024年7月30日まで斉魯病院の消化器内視鏡センターでスクリーニング内視鏡検査を受けた40～75歳の患者を募集した。
参加した患者は全員、書面によるインフォームドコンセントを提出しました。
内視鏡検査の前に、身長、体重、年齢、性別、喫煙とアルコールの摂取状況、HPの状態、消化管腫瘍の家族歴などのベースライン情報を記録しました。
内視鏡検査中、内視鏡医は前庭部、体部、切歯の小曲率および大曲率を観察および写真撮影し、木村・竹本分類を実行し、木村・竹本スコアが C0 のものを非萎縮性胃炎、C1 のものを非萎縮性胃炎として分類しました。萎縮性胃炎としての O3。
萎縮性胃炎の患者は、病理学的評価のために、IM が疑われる領域の標的生検やシドニーの分類部位からのランダム生検など、複数部位の生検を無料で受けました。
病理学的評価のために、前庭部および体部の小曲率および大曲率から少なくとも 4 つの生検が採取され、その結果に基づいて OLGIM 病期分類が計算されました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2121
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
山東大学斉魯病院で連続して消化器内視鏡検査を受け、適格基準を満たすスクリーニングを受けた患者が研究に登録される。
説明
包含基準:
対象基準は、無痛スクリーニング内視鏡検査を受けている40～75歳の患者である
除外基準:
1) 過去に胃の手術を受けたことがある。 2) 抗凝固剤の使用により生検を受けることができない。 3) インフォームドコンセントへの署名の拒否。 4) 放射線療法または化学療法の病歴; 5) 内視鏡検査で進行胃癌の新たな診断。 6) 萎縮性胃炎に対する複数部位の生検を完了できなかった。 7) 内視鏡検査中の非萎縮性胃炎の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまなサイトでの IM の診断パフォーマンス
時間枠：3年
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OLGIM ステージ III/IV を予測するための、さまざまな胃部位における IM の感度、特異度、陽性的中率 (PPV)、および陰性的中率 (NPV) を計算しました。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月25日
試験登録日
最初に提出
2024年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月3日
最初の投稿 (推定)
2024年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月3日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。