Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrofisk gastritis og OLGIM-stadiet

3. september 2024 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Patienter med intestinal metaplasi i den mindre krumning af gastrisk corpus kræver OLGIM-stadieinddeling: en sekundær analyse af en prospektiv kohorte

Tre kliniske forskningskoordinatorer rekrutterede patienter i alderen 40-75 år, som gennemgik screening endoskopi på Digestive Endoscopy Center på Qilu Hospital fra 1. juli 2022 til 30. juli 2024. Alle deltagende patienter gav skriftligt informeret samtykke. Baseline information såsom højde, vægt, alder, køn, rygning og alkoholforbrug status, HP status og familiehistorie af gastrointestinale tumorer blev registreret før endoskopi. Under endoskopi observerede og fotograferede endoskopisten den mindre og større krumning af antrum, corpus og incisura, udførte Kimura-Takemoto-klassificeringen og klassificerede dem med en Kimura-Takemoto-score på C0 som ikke-atrofisk gastritis og dem med C1- O3 som atrofisk gastritis. Patienter med atrofisk gastritis modtog gratis biopsier med flere steder til patologisk vurdering, herunder målrettede biopsier af formodede IM-områder og tilfældige biopsier fra klassifikationssteder i Sydney. Mindst fire biopsier blev taget fra den mindre og større krumning af antrum og corpus til patologisk evaluering, og OLGIM-stadieinddeling blev beregnet baseret på resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2121

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter, der modtager den gastrointestinale endoskopiundersøgelse og screenet, der opfylder berettigelseskriterierne på Qilu Hospital, Shandong University, vil blive tilmeldt undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier var patienter i alderen 40-75 år, der gennemgik smertefri screeningsendoskopi

Ekskluderingskriterier:

1) tidligere gastrisk kirurgi; 2) manglende evne til at gennemgå biopsi på grund af brug af antikoagulant; 3) afvisning af at underskrive informeret samtykke; 4) historie med strålebehandling eller kemoterapi; 5) ny diagnose af fremskreden gastrisk cancer under endoskopi; 6) manglende fuldførelse af biopsi med flere steder for atrofisk gastritis; og 7) diagnose af ikke-atrofisk gastritis under endoskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af IM på forskellige steder
Tidsramme: 3 år
Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV) af IM på forskellige gastriske steder til forudsigelse af OLGIM stadium III/IV blev beregnet.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2024

Først opslået (Anslået)

5. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240904

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intestinal Metaplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner