Zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka i stadium OLGIM
3 września 2024 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Pacjenci z metaplazją jelitową w obrębie krzywizny mniejszej trzonu żołądka wymagają oceny stopnia zaawansowania metodą OLGIM: wtórna analiza potencjalnej kohorty
Trzej koordynatorzy badań klinicznych zrekrutowali pacjentów w wieku 40–75 lat, którzy przeszli badanie endoskopowe przesiewowe w Centrum Endoskopii Pokarmowej szpitala Qilu w okresie od 1 lipca 2022 r. do 30 lipca 2024 r.
Wszyscy uczestniczący pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Przed endoskopią rejestrowano podstawowe informacje, takie jak wzrost, masa ciała, wiek, płeć, palenie i spożycie alkoholu, stan HP oraz wywiad rodzinny w zakresie nowotworów przewodu pokarmowego.
Podczas endoskopii endoskopista zaobserwował i sfotografował mniejszą i większą krzywiznę przedsionka, trzonu i siekacza, przeprowadził klasyfikację Kimura-Takemoto i sklasyfikował osoby z wynikiem Kimury-Takemoto wynoszącym C0 jako niezanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, a te z C1- O3 jako zanikowe zapalenie żołądka.
Pacjenci z zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka otrzymywali bezpłatne biopsje wielomiejscowe do oceny patologicznej, w tym biopsje celowane podejrzanych obszarów śródmięśniowych i biopsje losowe z miejsc klasyfikacyjnych w Sydney.
Pobrano co najmniej cztery biopsje z mniejszej i większej krzywizny przedsionka i trzonu do oceny patologicznej i na podstawie wyników obliczono stopień zaawansowania OLGIM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2121
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci, którzy zostaną poddani badaniu endoskopowemu przewodu pokarmowego i zostaną poddani badaniom przesiewowym, spełniając kryteria kwalifikacyjne w szpitalu Qilu na Uniwersytecie w Shandong.
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteriami włączenia byli pacjenci w wieku 40–75 lat poddawani bezbolesnej endoskopii przesiewowej
Kryteria wykluczenia:
1) przebyta operacja żołądka; 2) niemożność wykonania biopsji ze względu na stosowanie leków przeciwzakrzepowych; 3) odmowa podpisania świadomej zgody; 4) historia radioterapii lub chemioterapii; 5) nowe rozpoznanie zaawansowanego raka żołądka w badaniu endoskopowym; 6) niewykonanie biopsji wielomiejscowej w kierunku zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka; oraz 7) rozpoznanie niezanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka podczas endoskopii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna IM w różnych miejscach
Ramy czasowe: 3 lata
|
Obliczono czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną (PPV) i ujemną wartość predykcyjną (NPV) IM w różnych miejscach żołądka w celu przewidywania III/IV stopnia OLGIM.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240904
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .