Gastritis atrófica y etapa OLGIM
3 de septiembre de 2024 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Los pacientes con metaplasia intestinal en la curvatura menor del cuerpo gástrico requieren estadificación OLGIM: un análisis secundario de una cohorte prospectiva
Tres coordinadores de investigación clínica reclutaron pacientes de entre 40 y 75 años que se sometieron a una endoscopia de detección en el Centro de Endoscopia Digestiva del Hospital Qilu del 1 de julio de 2022 al 30 de julio de 2024.
Todos los pacientes participantes dieron su consentimiento informado por escrito.
Antes de la endoscopia se registró información inicial como altura, peso, edad, sexo, consumo de tabaco y alcohol, estado de HP y antecedentes familiares de tumores gastrointestinales.
Durante la endoscopia, el endoscopista observó y fotografió la curvatura menor y mayor del antro, cuerpo e incisura, realizó la clasificación de Kimura-Takemoto y clasificó aquellas con una puntuación de Kimura-Takemoto de C0 como gastritis no atrófica y aquellas con puntuación de C1-. O3 como gastritis atrófica.
Los pacientes con gastritis atrófica recibieron biopsias gratuitas en múltiples sitios para evaluación patológica, incluidas biopsias dirigidas de áreas sospechosas de IM y biopsias aleatorias de sitios de clasificación de Sydney.
Se tomaron al menos cuatro biopsias de la curvatura menor y mayor del antro y del cuerpo para evaluación patológica, y con base en los resultados se calculó la estadificación OLGIM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2121
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán en el estudio pacientes consecutivos que reciban un examen de endoscopia gastrointestinal y sean evaluados y que cumplan con los criterios de elegibilidad en el Hospital Qilu de la Universidad de Shandong.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión fueron pacientes de entre 40 y 75 años sometidos a una endoscopia de detección indolora.
Criterios de exclusión:
1) cirugía gástrica previa; 2) imposibilidad de someterse a una biopsia debido al uso de anticoagulantes; 3) negativa a firmar el consentimiento informado; 4) antecedentes de radioterapia o quimioterapia; 5) nuevo diagnóstico de cáncer gástrico avanzado durante la endoscopia; 6) no completar la biopsia de sitios múltiples para gastritis atrófica; y 7) diagnóstico de gastritis no atrófica durante la endoscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento diagnóstico de la MI en diferentes sitios
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se calcularon la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo (VPP) y el valor predictivo negativo (VPN) de la IM en diferentes sitios gástricos para predecir el estadio III/IV de OLGIM.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240904
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .