Atrofisk gastritt og OLGIM-stadiet
3. september 2024 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University
Pasienter med intestinal metaplasi i den mindre krumningen av gastrisk korpus krever OLGIM-stadie: en sekundær analyse av en potensiell kohort
Tre kliniske forskningskoordinatorer rekrutterte pasienter i alderen 40-75 år som gjennomgikk screening-endoskopi ved Digestive Endoscopy Center på Qilu Hospital fra 1. juli 2022 til 30. juli 2024.
Alle deltakende pasienter ga skriftlig informert samtykke.
Baselineinformasjon som høyde, vekt, alder, kjønn, røyke- og alkoholforbruksstatus, HP-status og familiehistorie av gastrointestinale svulster ble registrert før endoskopi.
Under endoskopi observerte og fotograferte endoskopisten den mindre og større krumningen av antrum, corpus og incisura, utførte Kimura-Takemoto-klassifiseringen og klassifiserte de med Kimura-Takemoto-score på C0 som ikke-atrofisk gastritt og de med C1- O3 som atrofisk gastritt.
Pasienter med atrofisk gastritt mottok gratis biopsier med flere steder for patologisk vurdering, inkludert målrettede biopsier av mistenkte IM-områder og tilfeldige biopsier fra klassifiseringssteder i Sydney.
Minst fire biopsier ble tatt fra den mindre og større krumningen av antrum og corpus for patologisk evaluering, og OLGIM-stadie ble beregnet basert på resultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2121
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter som mottar en gastrointestinal endoskopiundersøkelse og screenes som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ved Qilu Hospital, Shandong University, vil bli registrert i studien
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inklusjonskriterier var pasienter i alderen 40-75 år som gjennomgikk smertefri screeningendoskopi
Ekskluderingskriterier:
1) tidligere gastrisk kirurgi; 2) manglende evne til å gjennomgå biopsi på grunn av antikoagulant bruk; 3) avslag på å signere informert samtykke; 4) historie med strålebehandling eller kjemoterapi; 5) ny diagnose av avansert magekreft under endoskopi; 6) manglende fullføring av biopsi på flere steder for atrofisk gastritt; og 7) diagnose av ikke-atrofisk gastritt under endoskopi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse av IM på forskjellige nettsteder
Tidsramme: 3 år
|
Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) av IM på forskjellige gastriske steder for å forutsi OLGIM stadium III/IV ble beregnet.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240904
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .