Атрофический гастрит и стадия ОЛГИМ
3 сентября 2024 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Пациенты с кишечной метаплазией малой кривизны тела желудка требуют стадирования по OLGIM: вторичный анализ проспективной когорты
Три координатора клинических исследований набрали пациентов в возрасте 40–75 лет, прошедших скрининговую эндоскопию в Центре пищеварительной эндоскопии больницы Цилу с 1 июля 2022 года по 30 июля 2024 года.
Все участвующие пациенты предоставили письменное информированное согласие.
Перед эндоскопией регистрировали исходную информацию, такую как рост, вес, возраст, пол, статус курения и употребления алкоголя, статус HP и семейный анамнез опухолей желудочно-кишечного тракта.
Во время эндоскопии эндоскопист наблюдал и фотографировал малую и большую кривизну антрального отдела, тела и резцовой кости, выполнял классификацию Кимуры-Такемото и классифицировал пациентов с оценкой Кимуры-Такемото C0 как неатрофический гастрит и пациентов с C1-Такемото. О3 как атрофический гастрит.
Пациенты с атрофическим гастритом получали бесплатную биопсию из нескольких участков для патологической оценки, включая целевые биопсии областей с подозрением на ИМ и случайные биопсии из мест классификации Сиднея.
Для патологической оценки было взято не менее четырех биопсий из малой и большой кривизны антрального отдела и тела, и на основе результатов была рассчитана стадия OLGIM.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2121
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены последовательные пациенты, прошедшие эндоскопическое обследование желудочно-кишечного тракта и прошедшие скрининг, отвечающие критериям отбора в больнице Цилу Шаньдунского университета.
Описание
Критерии включения:
Критериями включения были пациенты в возрасте 40–75 лет, которым проводилась безболезненная скрининговая эндоскопия.
Критерии исключения:
1) предшествующие операции на желудке; 2) невозможность проведения биопсии из-за применения антикоагулянтов; 3) отказ от подписания информированного согласия; 4) история лучевой терапии или химиотерапии; 5) новый диагноз распространенного рака желудка при эндоскопии; 6) невыполнение множественной биопсии при атрофическом гастрите; 7) диагностика неатрофического гастрита при эндоскопии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность ИМ на разных участках
Временное ограничение: 3 года
|
Были рассчитаны чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (PPV) и отрицательная прогностическая ценность (NPV) ИМ в различных участках желудка для прогнозирования стадии III/IV OLGIM.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240904
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .