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Gastrite atrophique et stade OLGIM

3 septembre 2024 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University

Les patients présentant une métaplasie intestinale dans la petite courbure du corps gastrique nécessitent une stadification OLGIM : une analyse secondaire d'une cohorte prospective

Trois coordinateurs de recherche clinique ont recruté des patients âgés de 40 à 75 ans qui ont subi une endoscopie de dépistage au centre d'endoscopie digestive de l'hôpital Qilu du 1er juillet 2022 au 30 juillet 2024. Tous les patients participants ont fourni un consentement éclairé écrit. Les informations de base telles que la taille, le poids, l'âge, le sexe, le statut de consommation de tabac et d'alcool, le statut HP et les antécédents familiaux de tumeurs gastro-intestinales ont été enregistrées avant l'endoscopie. Au cours de l'endoscopie, l'endoscopiste a observé et photographié la courbure petite et grande de l'antre, du corps et de l'incisura, a effectué la classification de Kimura-Takemoto et a classé ceux avec un score de Kimura-Takemoto de C0 comme gastrite non atrophique et ceux avec C1- O3 comme gastrite atrophique. Les patients atteints de gastrite atrophique ont reçu des biopsies gratuites sur plusieurs sites pour une évaluation pathologique, y compris des biopsies ciblées des zones suspectées de MI et des biopsies aléatoires provenant des sites de classification de Sydney. Au moins quatre biopsies ont été prélevées sur la petite et la grande courbure de l'antre et du corps pour une évaluation pathologique, et la classification OLGIM a été calculée sur la base des résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2121

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients consécutifs qui subissent un examen d'endoscopie gastro-intestinale et sont dépistés et qui remplissent les critères d'éligibilité à l'hôpital Qilu de l'Université du Shandong seront inscrits à l'étude.

La description

Critères d'intégration :

Les critères d'inclusion étaient les patients âgés de 40 à 75 ans subissant une endoscopie de dépistage indolore.

Critères d'exclusion :

1) chirurgie gastrique antérieure ; 2) incapacité de subir une biopsie en raison de l'utilisation d'anticoagulants ; 3) refus de signer un consentement éclairé ; 4) antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie ; 5) nouveau diagnostic de cancer gastrique avancé lors de l'endoscopie ; 6) échec de biopsie multisite pour gastrite atrophique ; et 7) diagnostic de gastrite non atrophique lors de l'endoscopie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance diagnostique de la messagerie instantanée sur différents sites
Délai: 3 ans
La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN) de l'IM sur différents sites gastriques pour prédire le stade III/IV d'OLGIM ont été calculées.
3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2024

Première publication (Estimé)

5 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20240904

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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