- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06585553
Gastrite atrophique et stade OLGIM
Les patients présentant une métaplasie intestinale dans la petite courbure du corps gastrique nécessitent une stadification OLGIM : une analyse secondaire d'une cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Les critères d'inclusion étaient les patients âgés de 40 à 75 ans subissant une endoscopie de dépistage indolore.
Critères d'exclusion :
1) chirurgie gastrique antérieure ; 2) incapacité de subir une biopsie en raison de l'utilisation d'anticoagulants ; 3) refus de signer un consentement éclairé ; 4) antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie ; 5) nouveau diagnostic de cancer gastrique avancé lors de l'endoscopie ; 6) échec de biopsie multisite pour gastrite atrophique ; et 7) diagnostic de gastrite non atrophique lors de l'endoscopie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance diagnostique de la messagerie instantanée sur différents sites
Délai: 3 ans
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La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN) de l'IM sur différents sites gastriques pour prédire le stade III/IV d'OLGIM ont été calculées.
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240904
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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