Atrofische gastritis en OLGIM-stadium
3 september 2024 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Patiënten met darmmetaplasie in de kleine kromming van het maagcorpus vereisen OLGIM-stadiëring: een secundaire analyse van een prospectief cohort
Drie klinische onderzoekscoördinatoren rekruteerden patiënten in de leeftijd van 40-75 jaar die van 1 juli 2022 tot 30 juli 2024 een screening-endoscopie ondergingen in het Digestive Endoscopiecentrum van het Qilu-ziekenhuis.
Alle deelnemende patiënten gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Basisinformatie zoals lengte, gewicht, leeftijd, geslacht, rook- en alcoholconsumptiestatus, HP-status en familiegeschiedenis van gastro-intestinale tumoren werden vóór de endoscopie geregistreerd.
Tijdens de endoscopie observeerde en fotografeerde de endoscopist de kleinere en grotere kromming van het antrum, het corpus en de incisura, voerde de Kimura-Takemoto-classificatie uit en classificeerde degenen met een Kimura-Takemoto-score van C0 als niet-atrofische gastritis en degenen met C1- O3 als atrofische gastritis.
Patiënten met atrofische gastritis ontvingen gratis biopsieën op meerdere locaties voor pathologische beoordeling, inclusief gerichte biopsieën van vermoedelijke IM-gebieden en willekeurige biopsieën van classificatiesites in Sydney.
Er werden ten minste vier biopsieën genomen uit de kleinere en grotere kromming van het antrum en het corpus voor pathologische evaluatie, en de OLGIM-stadiëring werd berekend op basis van de resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2121
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten die een gastro-intestinaal endoscopie-onderzoek ondergaan en worden gescreend en die voldoen aan de geschiktheidscriteria in het Qilu Hospital, Shandong University, zullen worden ingeschreven voor het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria waren patiënten in de leeftijd van 40-75 jaar die pijnloze screening-endoscopie ondergingen
Uitsluitingscriteria:
1) eerdere maagchirurgie; 2) onvermogen om een biopsie te ondergaan vanwege het gebruik van antistollingsmiddelen; 3) weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen; 4) geschiedenis van radiotherapie of chemotherapie; 5) nieuwe diagnose van gevorderde maagkanker tijdens endoscopie; 6) het niet voltooien van een biopsie op meerdere locaties voor atrofische gastritis; en 7) diagnose van niet-atrofische gastritis tijdens endoscopie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties van IM op verschillende locaties
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV) van IM op verschillende maaglocaties voor het voorspellen van OLGIM stadium III/IV werden berekend.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
5 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240904
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .