Atrofická gastritida a stadium OLGIM
3. září 2024 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Pacienti s intestinální metaplazií v menším zakřivení korpusu žaludku vyžadují OLGIM Staging: sekundární analýza prospektivní kohorty
Tři koordinátoři klinického výzkumu rekrutovali pacienty ve věku 40–75 let, kteří podstoupili screeningovou endoskopii v centru trávicí endoskopie nemocnice Qilu od 1. července 2022 do 30. července 2024.
Všichni zúčastnění pacienti poskytli písemný informovaný souhlas.
Před endoskopií byly zaznamenány výchozí informace, jako je výška, hmotnost, věk, pohlaví, kouření a konzumace alkoholu, stav HP a rodinná anamnéza gastrointestinálních nádorů.
Během endoskopie endoskopista pozoroval a fotografoval menší a větší zakřivení antra, corpus a incisura, provedl klasifikaci Kimura-Takemoto a klasifikoval ty s Kimura-Takemotovým skóre C0 jako neatrofickou gastritidu a ty s C1- O3 jako atrofická gastritida.
Pacienti s atrofickou gastritidou dostávali bezplatné biopsie z více míst pro patologické posouzení, včetně cílených biopsií suspektních oblastí IM a náhodných biopsií z míst klasifikace Sydney.
Pro patologické vyhodnocení byly odebrány alespoň čtyři biopsie z menšího a většího zakřivení antra a korpusu a na základě výsledků byl vypočten staging OLGIM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2121
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupí gastrointestinální endoskopické vyšetření a screening, kteří splňují kritéria způsobilosti v nemocnici Qilu, Shandong University.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Kritériem pro zařazení byli pacienti ve věku 40-75 let podstupující bezbolestnou screeningovou endoskopii
Kritéria vyloučení:
1) předchozí operace žaludku; 2) nemožnost podstoupit biopsii kvůli použití antikoagulancií; 3) odmítnutí podepsat informovaný souhlas; 4) anamnéza radioterapie nebo chemoterapie; 5) nová diagnóza pokročilého karcinomu žaludku během endoskopie; 6) nedokončení vícemístné biopsie pro atrofickou gastritidu; a 7) diagnóza neatrofické gastritidy během endoskopie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon IM na různých místech
Časové okno: 3 roky
|
Byla vypočtena senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV) IM na různých místech žaludku pro predikci OLGIM stadia III/IV.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240904
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .