Gastrite Atrófica e Estágio OLGIM
3 de setembro de 2024 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Pacientes com metaplasia intestinal na curvatura menor do corpo gástrico requerem estadiamento OLGIM: uma análise secundária de uma coorte prospectiva
Três coordenadores de pesquisa clínica recrutaram pacientes com idades entre 40 e 75 anos submetidos à endoscopia de triagem no Centro de Endoscopia Digestiva do Hospital Qilu de 1º de julho de 2022 a 30 de julho de 2024.
Todos os pacientes participantes forneceram consentimento informado por escrito.
Informações basais como altura, peso, idade, sexo, tabagismo e consumo de álcool, status de HP e histórico familiar de tumores gastrointestinais foram registradas antes da endoscopia.
Durante a endoscopia, o endoscopista observou e fotografou a curvatura menor e maior do antro, corpo e incisura, realizou a classificação de Kimura-Takemoto e classificou aqueles com escore de Kimura-Takemoto C0 como gastrite não atrófica e aqueles com C1- O3 como gastrite atrófica.
Pacientes com gastrite atrófica receberam biópsias gratuitas em vários locais para avaliação patológica, incluindo biópsias direcionadas de áreas suspeitas de IM e biópsias aleatórias de locais de classificação de Sydney.
Pelo menos quatro biópsias foram retiradas da curvatura menor e maior do antro e do corpo para avaliação patológica, e o estadiamento OLGIM foi calculado com base nos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2121
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos que receberem o exame de endoscopia gastrointestinal e selecionados que atendam aos critérios de elegibilidade no Hospital Qilu da Universidade de Shandong serão inscritos no estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Os critérios de inclusão foram pacientes com idade entre 40 e 75 anos submetidos à endoscopia de triagem indolor
Critérios de exclusão:
1) cirurgia gástrica prévia; 2) impossibilidade de realização de biópsia devido ao uso de anticoagulante; 3) recusa em assinar o consentimento informado; 4) história de radioterapia ou quimioterapia; 5) novo diagnóstico de câncer gástrico avançado durante endoscopia; 6) falha na realização de biópsia em múltiplos locais para gastrite atrófica; e 7) diagnóstico de gastrite não atrófica durante endoscopia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de diagnóstico de mensagens instantâneas em diferentes locais
Prazo: 3 anos
|
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) do IM em diferentes locais gástricos para prever o estágio III/IV do OLGIM foram calculados.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240904
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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