萎缩性胃炎和 OLGIM 阶段
2024年9月3日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
胃体小曲率肠化生患者需要 OLGIM 分期：前瞻性队列的二次分析
三位临床研究协调员招募了2022年7月1日至2024年7月30日在齐鲁医院消化内镜中心接受筛查内镜检查的40-75岁患者。
所有参与的患者均提供了书面知情同意书。
内镜检查前记录身高、体重、年龄、性别、吸烟饮酒状况、HP状况、胃肠道肿瘤家族史等基线信息。
内镜检查时，内镜医师观察并拍摄胃窦、胃体和切迹的小曲率和大曲率，进行Kimura-Takemoto分类，将Kimura-Takemoto评分为C0的患者分为非萎缩性胃炎，将C1- O3为萎缩性胃炎。
萎缩性胃炎患者接受免费的多部位活检以进行病理评估，包括可疑 IM 区域的靶向活检和悉尼分类部位的随机活检。
胃窦和体部的小弯和大弯至少取4个活检进行病理评估，并根据结果计算OLGIM分期。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2121
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
连续在山东大学齐鲁医院接受胃肠镜检查并筛查且符合入选标准的患者纳入研究
描述
纳入标准：
纳入标准为 40-75 岁接受无痛筛查内窥镜检查的患者
排除标准：
1) 既往接受过胃部手术； 2）因使用抗凝剂而无法进行活检； 3）拒绝签署知情同意书； 4) 放疗或化疗史； 5）内镜检查新诊断进展期胃癌； 6）未能完成萎缩性胃炎多部位活检； 7) 内镜检查诊断非萎缩性胃炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IM在不同站点的诊断性能
大体时间：3年
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计算不同胃部位 IM 预测 OLGIM III/IV 期的敏感性、特异性、阳性预测值 (PPV) 和阴性预测值 (NPV)。
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月25日
研究注册日期
首次提交
2024年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月3日
首次发布 (估计的)
2024年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月3日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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