Gastrite atrofica e stadio OLGIM
3 settembre 2024 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
I pazienti con metaplasia intestinale nella piccola curvatura del corpo gastrico richiedono la stadiazione OLGIM: un'analisi secondaria di una coorte prospettica
Tre coordinatori della ricerca clinica hanno reclutato pazienti di età compresa tra 40 e 75 anni sottoposti a screening endoscopico presso il Centro di endoscopia digestiva dell'ospedale di Qilu dal 1° luglio 2022 al 30 luglio 2024.
Tutti i pazienti partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto.
Prima dell'endoscopia sono state registrate informazioni di base quali altezza, peso, età, sesso, fumo e consumo di alcol, stato HP e storia familiare di tumori gastrointestinali.
Durante l'endoscopia, l'endoscopista ha osservato e fotografato la piccola e grande curvatura dell'antro, del corpo e dell'incisura, ha eseguito la classificazione Kimura-Takemoto e ha classificato quelli con un punteggio Kimura-Takemoto pari a C0 come gastrite non atrofica e quelli con C1- O3 come gastrite atrofica.
I pazienti con gastrite atrofica hanno ricevuto biopsie gratuite in più siti per la valutazione patologica, comprese biopsie mirate di aree IM sospette e biopsie casuali da siti di classificazione di Sydney.
Sono state effettuate almeno quattro biopsie dalla minore e dalla maggiore curvatura dell'antro e del corpo per la valutazione patologica e sulla base dei risultati è stata calcolata la stadiazione OLGIM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2121
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti consecutivi sottoposti all'esame endoscopico gastrointestinale e sottoposti a screening che soddisfano i criteri di ammissibilità presso l'ospedale di Qilu, Università di Shandong verranno arruolati nello studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
I criteri di inclusione erano pazienti di età compresa tra 40 e 75 anni sottoposti a endoscopia di screening indolore
Criteri di esclusione:
1) precedente intervento chirurgico gastrico; 2) impossibilità di sottoporsi a biopsia a causa dell'uso di anticoagulanti; 3) rifiuto di sottoscrivere il consenso informato; 4) storia di radioterapia o chemioterapia; 5) nuova diagnosi di cancro gastrico avanzato durante l'endoscopia; 6) mancato completamento della biopsia multi-sito per gastrite atrofica; e 7) diagnosi di gastrite non atrofica durante l'endoscopia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni diagnostiche dell'IM in diversi siti
Lasso di tempo: 3 anni
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Sono stati calcolati la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo (PPV) e il valore predittivo negativo (NPV) dell'IM in diversi siti gastrici per predire lo stadio III/IV dell'OLGIM.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
5 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20240904
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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