Atrofinen gastriitti ja OLGIM-vaihe
tiistai 3. syyskuuta 2024 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Potilaat, joilla on suolen metaplasiaa mahalaukun rungon pienemmässä kaareutumisessa, vaativat OLGIM-vaiheen: tulevan kohortin toissijainen analyysi
Kolme kliinisen tutkimuksen koordinaattoria rekrytoi 40–75-vuotiaita potilaita, joille tehtiin seulontaendoskopia Qilun sairaalan ruoansulatuskanavan endoskopiakeskuksessa 1.7.2022–30.7.2024.
Kaikki osallistuvat potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen.
Perustiedot, kuten pituus, paino, ikä, sukupuoli, tupakointi ja alkoholinkulutus, HP-tila ja suvussa esiintyneet maha-suolikanavan kasvaimet kirjattiin ennen endoskopiaa.
Endoskopian aikana tähystäjä tarkkaili ja valokuvasi antrumin, corpuksen ja incisuran pienemmän ja suuremman kaarevuuden, suoritti Kimura-Takemoto-luokituksen ja luokitteli ne, joiden Kimura-Takemoto-pistemäärä oli C0, ei-atrofiseksi gastriitiksi ja ne, joilla oli C1- O3 atrofisena gastriittina.
Potilaat, joilla oli atrofinen gastriitti, saivat ilmaisia biopsioita useista kohdista patologista arviointia varten, mukaan lukien kohdennettuja biopsioita epäillyistä IM-alueista ja satunnaisia biopsiat Sydneyn luokituspaikoista.
Ainakin neljä biopsiaa otettiin antrumin ja corpuksen pienemmästä ja suuremmasta kaarevuudesta patologista arviointia varten, ja tulosten perusteella laskettiin OLGIM-vaiheistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2121
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joille suoritetaan maha-suolikanavan endoskopiatutkimus ja seulottu kelpoisuuskriteerit Qilun sairaalassa, Shandongin yliopistossa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistumiskriteerit olivat 40–75-vuotiaat potilaat, joille tehtiin kivuton seulontaendoskopia
Poissulkemiskriteerit:
1) aiempi mahaleikkaus; 2) kyvyttömyys tehdä biopsia antikoagulanttien käytön vuoksi; 3) tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen; 4) sädehoidon tai kemoterapian historia; 5) pitkälle edenneen mahasyövän uusi diagnoosi endoskopian aikana; 6) epäonnistuminen atrofisen gastriitin monipistebiopsian suorittamisessa; ja 7) ei-atrofisen gastriitin diagnoosi endoskopian aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pikaviestinnän diagnostinen suorituskyky eri paikoissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
IM:n herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV) mahalaukun eri kohdissa laskettiin OLGIM-vaiheen III/IV ennustamiseksi.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240904
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .