- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06585553
Atrophische Gastritis und OLGIM-Stadium
Patienten mit intestinaler Metaplasie in der kleinen Krümmung des Magenkorpus benötigen ein OLGIM-Staging: eine Sekundäranalyse einer prospektiven Kohorte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien waren Patienten im Alter von 40–75 Jahren, die sich einer schmerzfreien Screening-Endoskopie unterzogen
Ausschlusskriterien:
1) frühere Magenoperation; 2) Unfähigkeit, sich einer Biopsie zu unterziehen, aufgrund der Verwendung von Antikoagulanzien; 3) Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen; 4) Vorgeschichte einer Strahlentherapie oder Chemotherapie; 5) neue Diagnose eines fortgeschrittenen Magenkrebses während der Endoskopie; 6) Versäumnis, eine Biopsie an mehreren Stellen bei atrophischer Gastritis durchzuführen; und 7) Diagnose einer nicht-atrophischen Gastritis während der Endoskopie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Leistung von IM an verschiedenen Standorten
Zeitfenster: 3 Jahre
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Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert (PPV) und negativer Vorhersagewert (NPV) von IM an verschiedenen Magenstellen zur Vorhersage des OLGIM-Stadiums III/IV wurden berechnet.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20240904
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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