Atrofisk gastrit och OLGIM-stadiet
3 september 2024 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Patienter med intestinal metaplasi i den mindre krökningen av magkroppen kräver OLGIM-stadieindelning: en sekundär analys av en prospektiv kohort
Tre kliniska forskningskoordinatorer rekryterade patienter i åldrarna 40-75 som genomgick screeningendoskopi vid Digestive Endoscopy Center på Qilu Hospital från 1 juli 2022 till 30 juli 2024.
Alla deltagande patienter gav skriftligt informerat samtycke.
Baslinjeinformation såsom längd, vikt, ålder, kön, status för rökning och alkoholkonsumtion, HP-status och familjehistoria av gastrointestinala tumörer registrerades före endoskopi.
Under endoskopin observerade och fotograferade endoskopisten den mindre och större krökningen av antrum, corpus och incisura, utförde Kimura-Takemoto-klassificeringen och klassificerade de med Kimura-Takemoto-poängen C0 som icke-atrofisk gastrit och de med C1- O3 som atrofisk gastrit.
Patienter med atrofisk gastrit fick gratis biopsier på flera ställen för patologisk bedömning, inklusive riktade biopsier av misstänkta IM-områden och slumpmässiga biopsier från klassificeringsplatser i Sydney.
Minst fyra biopsier togs från den mindre och större krökningen av antrum och corpus för patologisk utvärdering, och OLGIM-stadieindelningen beräknades baserat på resultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2121
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter som får den gastrointestinala endoskopiundersökningen och screenas som uppfyller behörighetskriterierna vid Qilu Hospital, Shandong University kommer att registreras i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier var patienter i åldern 40-75 som genomgick smärtfri screeningendoskopi
Uteslutningskriterier:
1) tidigare magkirurgi; 2) oförmåga att genomgå biopsi på grund av antikoagulantanvändning; 3) vägran att underteckna informerat samtycke; 4) historia av strålbehandling eller kemoterapi; 5) ny diagnos av avancerad magcancer under endoskopi; 6) misslyckande med att slutföra biopsi på flera ställen för atrofisk gastrit; och 7) diagnos av icke-atrofisk gastrit under endoskopi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda för IM på olika platser
Tidsram: 3 år
|
Sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) av IM vid olika gastriska platser för att förutsäga OLGIM stadium III/IV beräknades.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2024
Första postat (Beräknad)
5 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240904
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .