위축성 위염 및 OLGIM 단계
2024년 9월 3일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
위체의 소만곡에서 장화생 환자는 OLGIM 병기 설정이 필요합니다: 전향적 코호트의 2차 분석
3명의 임상 연구 코디네이터는 2022년 7월 1일부터 2024년 7월 30일까지 Qilu 병원 소화기 내시경 센터에서 선별 내시경 검사를 받은 40~75세 환자를 모집했습니다.
모든 참여 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.
내시경 검사 전에 신장, 체중, 연령, 성별, 흡연 및 음주 상태, HP 상태, 위장 종양의 가족력과 같은 기본 정보가 기록되었습니다.
내시경 검사 시 전정부, 체부, 절치부의 소만곡과 대소 만곡을 사진 촬영하여 Kimura-Takemoto 분류를 시행하였고, Kimura-Takemoto 점수가 C0인 경우는 비위축성 위염, C1-인 경우는 비위축성 위염으로 분류하였다. 위축성 위염으로서의 O3.
위축성 위염 환자는 병리학적 평가를 위해 의심되는 IM 영역의 표적 생검 및 시드니 분류 부위의 무작위 생검을 포함하여 무료 다중 부위 생검을 받았습니다.
병리학적 평가를 위해 유문과 체구의 소만곡과 대 만곡에서 최소 4개의 생검을 채취하였고, 그 결과를 바탕으로 OLGIM 병기를 계산했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2121
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산동대학교 치루병원에서 위장내시경 검사 및 선별검사를 받아 적격 기준을 충족하는 연속 환자가 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
포함 기준은 무통 선별내시경 검사를 받는 40~75세 환자였다.
제외 기준:
1) 이전 위 수술; 2) 항응고제 사용으로 인해 생검을 받을 수 없음; 3) 사전 동의서 서명 거부; 4) 방사선요법 또는 화학요법의 병력; 5) 내시경 검사 중 진행성 위암의 새로운 진단; 6) 위축성 위염에 대한 다중 부위 생검을 완료하지 못함; 7) 내시경 검사 중 비위축성 위염 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 사이트의 IM 진단 성능
기간: 3년
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OLGIM III/IV기 예측을 위해 다양한 위 부위에서 IM의 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV) 및 음성 예측도(NPV)를 계산했습니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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