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筋力トレーニングとレスベラトロール (STaR)

2026年7月3日 更新者：Texas Tech University

レスベラトロールを介した細胞外小胞マイクロRNAカーゴの変化は、高齢者のレジスタンストレーニング誘発骨格筋適応への新たな寄与因子としての役割を果たす

この研究の主な目的は、レスベラトロールの補給により、60歳以上の成人の強化運動（レジスタンストレーニングまたは筋力トレーニング）に対する骨格筋の適応が改善されるかどうかを確認し、臓器間コミュニケーションの循環媒体（細胞外小胞）と彼らの積荷はそれらの反応を説明するのに役立つかもしれない。 研究者らはまた、レスベラトロールの補給が筋力トレーニングに応じて血管機能と認知機能（脳の健康）を改善するかどうかも調べる予定だ。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

スクリーニングとインフォームドコンセントの提供後、参加者（健康な高齢者、60 歳以上、最低限の活動量）は手順に慣れ、事前検査を受けます。 事前テストの後、参加者は筋力トレーニング介入を受けている間、毎日レスベラトロールまたはプラセボ（二重盲検）を補給するように割り当てられます。 筋力トレーニングは 2 つの 6 週間ブロックで週 3 回実施され、各訪問は研究チームのメンバーによって監督されます。 6 週間の 2 つのブロックのそれぞれの後に、さらに 1 週​​間のテストが行​​われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79409
        • 募集
        • Department of Kinesiology & Sport Management, Texas Tech University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 活動量は最小限（ウォーキング以外の体系的な運動は週に 1 時間未満）
  • 過去6か月間筋力トレーニングを行っていない
  • 現在レスベラトロールサプリメントを服用していません
  • 過去 3 か月間安定した投薬、サプリメント、食事、および身体活動の計画があり、研究期間を通じて変更する予定はない

除外基準:

  • 運動中にリスクを高める可能性のある合併症（例：心血管疾患、コントロール不良の高血圧、1型または2型糖尿病、運動に対する整形外科的禁忌、腎臓病など）
  • 大麻またはニコチンの使用
  • 週に7杯以上のアルコール含有飲料を摂取する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レスベラトロール（RSV）グループ
参加者は、14週間毎日レスベラトロール（500mg）を摂取するよう無作為に割り付けられます（6週間のレジスタンストレーニングを2ブロック[監視付き、全身、週3日]+各ブロック後の1週間のテスト週[3日間]）。事前テスト期間。 参加者には、事前に充填された錠剤箱に入った7日分のサプリメントが一度に提供されます。 薬箱は毎週補充され、服薬遵守が監視されます。
行動：レジスタンストレーニング
事前テストの後、参加者は週に 3 回、6 週間の 2 つのブロックで全身筋力トレーニングを実行します。 急性プログラム変数 (セット、繰り返し、トレーニング頻度) は、多関節エクササイズと単関節エクササイズからなる非線形の周期化された漸進的なデザインに従います。 運動ストレスは、さまざまな運動や負荷を使用することで変化します。 2 つのトレーニング ブロックは介入テスト週の半ばで区切られ、研究チームが参加者の進捗状況を監視し、参加者に進捗状況を伝えてアドヒアランスを促進し、介入の後半に適切な目標負荷を調整できるようにします。 2 番目の 6 週間ブロックの後には、追加のテスト週間が続きます。
他の名前：
  • 筋力トレーニング
ダイエットサプリメント：レスベラトロール 500 mg を 1 日 1 回経口投与します。
参加者は、14週間毎日レスベラトロール（500mg）を摂取するよう無作為に割り付けられます（6週間のレジスタンストレーニングを2ブロック[監視付き、全身、週3日]+各ブロック後の1週間のテスト週[3日間]）。事前テスト期間。 参加者には、事前に充填された錠剤箱に入った7日分のサプリメントが一度に提供されます。 薬箱は毎週補充され、服薬遵守が監視されます。
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は無作為に割り付けられ、プラセボカプセル（セルロース、見た目はレスベラトロールカプセルと同じ）を14週間毎日摂取する（6週間のレジスタンストレーニングを2ブロック[監視付き、全身、週3日]+1週間のテスト週[3日間]）摂取する。各ブロックに続く）事前テスト期間の後。 参加者には、事前に充填された錠剤箱に入った7日分のサプリメントが一度に提供されます。 薬箱は毎週補充され、服薬遵守が監視されます。
行動：レジスタンストレーニング
事前テストの後、参加者は週に 3 回、6 週間の 2 つのブロックで全身筋力トレーニングを実行します。 急性プログラム変数 (セット、繰り返し、トレーニング頻度) は、多関節エクササイズと単関節エクササイズからなる非線形の周期化された漸進的なデザインに従います。 運動ストレスは、さまざまな運動や負荷を使用することで変化します。 2 つのトレーニング ブロックは介入テスト週の半ばで区切られ、研究チームが参加者の進捗状況を監視し、参加者に進捗状況を伝えてアドヒアランスを促進し、介入の後半に適切な目標負荷を調整できるようにします。 2 番目の 6 週間ブロックの後には、追加のテスト週間が続きます。
他の名前：
  • 筋力トレーニング
ダイエットサプリメント：プラセボ
参加者は無作為に割り付けられ、プラセボカプセル（セルロース、見た目はレスベラトロールカプセルと同じ）を14週間毎日摂取する（6週間のレジスタンストレーニングを2ブロック[監視付き、全身、週3日]+1週間のテスト週[3日間]）摂取する。各ブロックに続く）事前テスト期間の後。 参加者には、事前に充填された錠剤箱に入った7日分のサプリメントが一度に提供されます。 薬箱は毎週補充され、服薬遵守が監視されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環細胞外小胞マイクロRNAプロファイル
時間枠：テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
循環細胞外小胞は血漿から分離され、そのマイクロ RNA カーゴの配列が解析されます。
テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
筋肉のトルク
時間枠：テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
参加者は、抵抗に抗してできるだけ力強く脚を真っすぐに伸ばすように指示され、ダイナモメーターを使用して大腿四頭筋の最大トルクが評価されます。
テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
筋肉疲労性
時間枠：テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
参加者はダイナモメーターで膝の伸展を 32 回繰り返し、最初から最後までのトルクの変化を使用して疲労しやすさを示します。
テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
筋力
時間枠：テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
参加者は、筋力トレーニング プロトコルに含まれる主要なエクササイズの筋力を評価するために最大下テストを実行します。
テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
付属肢骨格筋量指数
時間枠：テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) を使用して評価
テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウエストとヒップの比率
時間枠：テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
メジャーを使用して測定されたウエストとヒップの周囲
テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
血管機能
時間枠：テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
流れを介した拡張
テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
認知機能
時間枠：テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー (RBANS)
テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
握力
時間枠：テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
ハンドグリップダイナモメトリー
テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
下半身の筋力/持久力
時間枠：テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
椅子立ちテスト（30秒）
テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
歩行速度
時間枠：テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)
4m歩行テスト
テスト前、テスト中、テスト後 (それぞれ約 6 週間の間隔)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Texas Tech University

協力者

National Strength and Conditioning Association

捜査官

  • 主任研究者：Danielle E Levitt, PhD、Texas Tech University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月13日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月3日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月3日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YI-2024-02
  • IRB 2024-587 (その他の識別子：Texas Tech University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

人間の参加者からの匿名化されたデータ (大規模データを除く) は、要求に応じてのみ、アクセスが制限された状態で TTU データバースに保管されます。 データは固有のコードのみで連携されます。

マイクロRNA配列データはGene Expression Omnibus (GEO)に寄託されます。

データを添付するために次のものが送信されます。

  • 完全な研究プロトコル
  • データセットの名前と説明
  • 注釈付きデータ収集フォーム
  • データディクショナリ
  • 計算された変数のドキュメント化
  • 時間の経過とともにプロトコルに加えられた変更
  • 該当する場合、一次出版物に使用される凍結データセット

IPD 共有時間枠

Danielle Levitt 博士 (PI) は、データを適切なリポジトリに保存します。 データのアップロードは、各データ セットに関連付けられた出版物が送信され、受諾後に (該当する場合) 公開されるときに行われます。

IPD 共有アクセス基準

人間の参加者のデータ (大規模なデータセットを除く) - 合理的なリクエストを TTU データバースに送信する必要があります。

MicroRNA シーケンス データは、識別可能な情報 (固有のコード) のない大規模な出力形式で利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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