Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy i resweratrol (STaR)

3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Texas Tech University

Zależne od resweratrolu zmiany w ładunku mikroRNA pęcherzyków zewnątrzkomórkowych jako nowy czynnik przyczyniający się do adaptacji mięśni szkieletowych wywołanej treningiem oporowym u osób starszych

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy suplementacja resweratrolem poprawia adaptację mięśni szkieletowych do ćwiczeń wzmacniających (trening oporowy lub trening siłowy) u osób dorosłych w wieku 60+ oraz określenie, czy krążące wehikuły komunikacji międzynarządowej (pęcherzyki zewnątrzkomórkowe) i ich ładunek może pomóc w wyjaśnieniu tych reakcji. Badacze sprawdzą również, czy suplementacja resweratrolem poprawia funkcjonowanie naczyń krwionośnych i funkcje poznawcze (zdrowie mózgu) w odpowiedzi na trening siłowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po przeprowadzeniu badania przesiewowego i wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy (zdrowe osoby starsze, powyżej 60. roku życia, minimalnie aktywne) zostaną zaznajomieni z procedurami i przejdą wstępne badania. Po wstępnych testach uczestnicy zostaną przydzieleni do codziennej suplementacji resweratrolem lub placebo (podwójnie ślepa próba) podczas interwencji treningu siłowego. Trening siłowy będzie realizowany 3 razy w tygodniu przez dwa 6-tygodniowe bloki, a każda wizyta będzie nadzorowana przez członka zespołu badawczego. Po każdym z dwóch 6-tygodniowych bloków nastąpi dodatkowy tydzień testów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
        • Rekrutacyjny
        • Department of Kinesiology & Sport Management, Texas Tech University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 60+
  • Minimalnie aktywny (mniej niż 1 godzina zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo innych niż chodzenie)
  • Brak treningu oporowego przez ostatnie 6 miesięcy
  • Obecnie nie zażywam suplementów resweratrolu
  • Stałe schematy leków, suplementów, diety i aktywności fizycznej przez poprzednie 3 miesiące i brak planów zmian w całym okresie badania

Kryteria wykluczenia:

  • Powikłania medyczne, które mogą zwiększać ryzyko podczas ćwiczeń (np. choroby układu krążenia, niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca typu 1 lub 2, ortopedyczne przeciwwskazania do ćwiczeń, choroba nerek itp.)
  • Używanie konopi indyjskich lub nikotyny
  • Spożywaj więcej niż 7 napojów zawierających alkohol tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa resweratrolu (RSV).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej resweratrol (500 mg) codziennie przez 14 tygodni (dwa 6-tygodniowe bloki treningu oporowego [pod nadzorem, całego ciała, 3 dni w tygodniu] + jeden tydzień testowy [3 dni] po każdym bloku) po okres przedtestowy. Uczestnicy otrzymają jednorazowo suplementy na 7 dni w fabrycznie napełnionych pudełkach na pigułki. Pudełka na pigułki będą uzupełniane co tydzień, a ich przestrzeganie będzie monitorowane.
Behawioralne: Trening oporowy
Po wstępnych testach uczestnicy będą wykonywać trening siłowy całego ciała trzy razy w tygodniu przez dwa 6-tygodniowe bloki. Najważniejsze zmienne programu (serie, powtórzenia, częstotliwość treningu) będą miały nieliniowy, okresowy, progresywny projekt składający się z ćwiczeń wielostawowych i pojedynczych stawów. Stres podczas ćwiczeń będzie zróżnicowany poprzez zastosowanie różnych ćwiczeń i obciążeń. Obydwa bloki szkoleniowe zostaną oddzielone tygodniem testów w połowie interwencji, co umożliwi zespołowi badawczemu monitorowanie postępów uczestników, informowanie uczestników o postępach w celu promowania przestrzegania zaleceń oraz dostosowanie docelowych obciążeń odpowiednio do drugiej połowy interwencji. Po drugim 6-tygodniowym bloku nastąpi dodatkowy tydzień testowy.
Inne nazwy:
  • Trening siłowy
Suplement diety: Resweratrol 500 mg doustnie raz dziennie.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej resweratrol (500 mg) codziennie przez 14 tygodni (dwa 6-tygodniowe bloki treningu oporowego [pod nadzorem, całego ciała, 3 dni w tygodniu] + jeden tydzień testowy [3 dni] po każdym bloku) po okres przedtestowy. Uczestnicy otrzymają jednorazowo suplementy na 7 dni w fabrycznie napełnionych pudełkach na pigułki. Pudełka na pigułki będą uzupełniane co tydzień, a ich przestrzeganie będzie monitorowane.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej kapsułki placebo (celuloza, wizualnie identyczne z kapsułkami resweratrolu) codziennie przez 14 tygodni (dwa 6-tygodniowe bloki treningu oporowego [pod nadzorem, całego ciała, 3 dni w tygodniu] + jeden tydzień testowy [3 dni] po każdym bloku) po okresie wstępnego testowania. Uczestnicy otrzymają jednorazowo suplementy na 7 dni w fabrycznie napełnionych pudełkach na pigułki. Pudełka na pigułki będą uzupełniane co tydzień, a ich przestrzeganie będzie monitorowane.
Behawioralne: Trening oporowy
Po wstępnych testach uczestnicy będą wykonywać trening siłowy całego ciała trzy razy w tygodniu przez dwa 6-tygodniowe bloki. Najważniejsze zmienne programu (serie, powtórzenia, częstotliwość treningu) będą miały nieliniowy, okresowy, progresywny projekt składający się z ćwiczeń wielostawowych i pojedynczych stawów. Stres podczas ćwiczeń będzie zróżnicowany poprzez zastosowanie różnych ćwiczeń i obciążeń. Obydwa bloki szkoleniowe zostaną oddzielone tygodniem testów w połowie interwencji, co umożliwi zespołowi badawczemu monitorowanie postępów uczestników, informowanie uczestników o postępach w celu promowania przestrzegania zaleceń oraz dostosowanie docelowych obciążeń odpowiednio do drugiej połowy interwencji. Po drugim 6-tygodniowym bloku nastąpi dodatkowy tydzień testowy.
Inne nazwy:
  • Trening siłowy
Suplement diety: Placebo
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej kapsułki placebo (celuloza, wizualnie identyczne z kapsułkami resweratrolu) codziennie przez 14 tygodni (dwa 6-tygodniowe bloki treningu oporowego [pod nadzorem, całego ciała, 3 dni w tygodniu] + jeden tydzień testowy [3 dni] po każdym bloku) po okresie wstępnego testowania. Uczestnicy otrzymają jednorazowo suplementy na 7 dni w fabrycznie napełnionych pudełkach na pigułki. Pudełka na pigułki będą uzupełniane co tydzień, a ich przestrzeganie będzie monitorowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil mikroRNA krążących pęcherzyków zewnątrzkomórkowych
Ramy czasowe: Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Krążące pęcherzyki zewnątrzkomórkowe zostaną wyizolowane z osocza, a ich ładunek mikroRNA zostanie zsekwencjonowany.
Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Moment obrotowy mięśni
Ramy czasowe: Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spróbować wyprostować nogę, wbrew oporowi, z możliwie największą siłą i ocenić maksymalny moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda za pomocą dynamometru.
Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Uczestnicy wykonają 32 powtórzenia wyprostu kolana na dynamometrze, a zmiana momentu obrotowego od początku do końca zostanie wykorzystana do wskazania męczliwości.
Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Siła mięśni
Ramy czasowe: Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Uczestnicy przeprowadzą testy submaksymalne, aby ocenić siłę w kluczowych ćwiczeniach ujętych w protokole treningu siłowego.
Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych kończyn
Ramy czasowe: Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Oceniano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Obwód talii i bioder mierzony za pomocą miarki
Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS)
Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Siła chwytu
Ramy czasowe: Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Dynamometria uścisku dłoni
Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Niższa siła/wytrzymałość ciała
Ramy czasowe: Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Test stania na krześle (30 sekund)
Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)
Test marszu na dystansie 4 m
Podczas testów przed, w ich trakcie i po (w odstępie około 6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University

Współpracownicy

National Strength and Conditioning Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle E Levitt, PhD, Texas Tech University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YI-2024-02
  • IRB 2024-587 (Inny identyfikator: Texas Tech University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane pochodzące od uczestników (inne niż dane wielkoskalowe) zostaną zdeponowane w TTU Dataverse z ograniczonym dostępem – wyłącznie na żądanie. Dane będą powiązane wyłącznie unikalnym kodem.

Dane dotyczące sekwencjonowania mikroRNA zostaną zdeponowane w Gene Expression Omnibus (GEO).

Jako załączone dane zostaną przesłane:

  • Pełny protokół badania
  • Nazwy i opisy zbiorów danych
  • Formularze gromadzenia danych z adnotacjami
  • Słownik danych
  • Dokumentacja obliczonych zmiennych
  • Wszelkie zmiany wprowadzone w protokole na przestrzeni czasu
  • W stosownych przypadkach zamrożone zbiory danych wykorzystane w publikacji podstawowej

Ramy czasowe udostępniania IPD

Doktor Danielle Levitt (PI) zdeponuje dane w odpowiednich repozytoriach. Przesyłanie danych nastąpi po przesłaniu publikacji powiązanych z każdym zestawem danych i upublicznieniu ich (w stosownych przypadkach) po ich akceptacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane uczestników (z wyjątkiem zbiorów danych na dużą skalę) – uzasadnione wnioski należy składać do TTU Dataverse.

Dane sekwencjonowania mikroRNA będą dostępne w formacie wyjściowym na dużą skalę, bez informacji umożliwiających identyfikację (unikalny kod).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj