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Entrenamiento de fuerza y ​​resveratrol (STaR)

3 de julio de 2026 actualizado por: Texas Tech University

Cambios mediados por resveratrol en la carga de microARN de vesículas extracelulares como un nuevo contribuyente a las adaptaciones del músculo esquelético inducidas por el entrenamiento de resistencia en adultos mayores

El objetivo principal de este estudio es descubrir si la suplementación con resveratrol mejora las adaptaciones del músculo esquelético al ejercicio de fortalecimiento (entrenamiento de resistencia o entrenamiento de fuerza) en adultos mayores de 60 años, y para determinar si los vehículos circulantes de comunicación entre órganos (vesículas extracelulares) y su carga podría ayudar a explicar esas respuestas. Los investigadores también examinarán si la suplementación con resveratrol mejora la función de los vasos sanguíneos y función cognitiva (salud del cerebro) en respuesta al entrenamiento de fuerza.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de realizar la evaluación y dar su consentimiento informado, los participantes (adultos mayores sanos, mayores de 60 años, mínimamente activos) se familiarizarán con los procedimientos y se someterán a pruebas previas. Después de la prueba previa, a los participantes se les asignará un suplemento diario con resveratrol o placebo (doble ciego) mientras se someten a una intervención de entrenamiento de fuerza. El entrenamiento de fuerza se realizará 3 veces por semana durante dos bloques de 6 semanas y cada visita será supervisada por un miembro del equipo de estudio. Una semana adicional de pruebas seguirá a cada uno de los dos bloques de 6 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jacob A Mota, PhD
  • Número de teléfono: 806-834-8772
  • Correo electrónico: jacob.mota@ttu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
        • Reclutamiento
        • Department of Kinesiology & Sport Management, Texas Tech University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 60+
  • Mínimamente activo (menos de 1 hora de ejercicio estructurado/semana además de caminar)
  • Sin entrenamiento de resistencia durante los 6 meses anteriores.
  • Actualmente no estoy tomando suplementos de resveratrol.
  • Regímenes estables de medicación, suplementos, dieta y actividad física durante los 3 meses anteriores y sin planes de cambio durante el período del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Complicaciones médicas que podrían aumentar el riesgo durante el ejercicio (p. ej., enfermedad cardiovascular, hipertensión no controlada, diabetes tipo 1 o 2, contraindicación ortopédica para el ejercicio, enfermedad renal, etc.)
  • Consumo de cannabis o nicotina
  • Consumir más de 7 bebidas que contengan alcohol por semana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo resveratrol (RSV)
Los participantes serán asignados al azar para consumir resveratrol (500 mg) diariamente durante 14 semanas (dos bloques de entrenamiento de resistencia de 6 semanas [supervisado, de cuerpo completo, 3 días/semana] + una semana de prueba [3 días] después de cada bloque) después del período previo a la prueba. Los participantes recibirán suplementos para 7 días a la vez en pastilleros precargados. Los pastilleros se rellenarán semanalmente y se controlará el cumplimiento.
Conductual: Entrenamiento de resistencia
Después de la prueba previa, los participantes realizarán un entrenamiento de fuerza de cuerpo completo tres veces por semana durante dos bloques de 6 semanas. Las variables agudas del programa (series, repeticiones, frecuencia de entrenamiento) seguirán un diseño progresivo periodizado no lineal que consta de ejercicios multiarticulares y monoarticulares. El estrés del ejercicio se variará mediante el uso de diferentes ejercicios y cargas. Los dos bloques de capacitación estarán separados por una semana de pruebas a mitad de la intervención, lo que permitirá al equipo de estudio monitorear el progreso de los participantes, comunicar el progreso a los participantes para promover la adherencia y ajustar las cargas objetivo según corresponda para la segunda mitad de la intervención. Una semana de pruebas adicional seguirá al segundo bloque de 6 semanas.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de fuerza
Suplemento dietético: Resveratrol 500 mg por vía oral una vez al día.
Los participantes serán asignados al azar para consumir resveratrol (500 mg) diariamente durante 14 semanas (dos bloques de entrenamiento de resistencia de 6 semanas [supervisado, de cuerpo completo, 3 días/semana] + una semana de prueba [3 días] después de cada bloque) después del período previo a la prueba. Los participantes recibirán suplementos para 7 días a la vez en pastilleros precargados. Los pastilleros se rellenarán semanalmente y se controlará el cumplimiento.
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes serán asignados al azar para consumir cápsulas de placebo (celulosa, visualmente idénticas a las cápsulas de resveratrol) diariamente durante 14 semanas (dos bloques de entrenamiento de resistencia de 6 semanas [supervisado, de cuerpo completo, 3 días/semana] + una semana de prueba [3 días] después de cada bloque) después del período de prueba previa. Los participantes recibirán suplementos para 7 días a la vez en pastilleros precargados. Los pastilleros se rellenarán semanalmente y se controlará el cumplimiento.
Conductual: Entrenamiento de resistencia
Después de la prueba previa, los participantes realizarán un entrenamiento de fuerza de cuerpo completo tres veces por semana durante dos bloques de 6 semanas. Las variables agudas del programa (series, repeticiones, frecuencia de entrenamiento) seguirán un diseño progresivo periodizado no lineal que consta de ejercicios multiarticulares y monoarticulares. El estrés del ejercicio se variará mediante el uso de diferentes ejercicios y cargas. Los dos bloques de capacitación estarán separados por una semana de pruebas a mitad de la intervención, lo que permitirá al equipo de estudio monitorear el progreso de los participantes, comunicar el progreso a los participantes para promover la adherencia y ajustar las cargas objetivo según corresponda para la segunda mitad de la intervención. Una semana de pruebas adicional seguirá al segundo bloque de 6 semanas.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de fuerza
Suplemento dietético: Placebo
Los participantes serán asignados al azar para consumir cápsulas de placebo (celulosa, visualmente idénticas a las cápsulas de resveratrol) diariamente durante 14 semanas (dos bloques de entrenamiento de resistencia de 6 semanas [supervisado, de cuerpo completo, 3 días/semana] + una semana de prueba [3 días] después de cada bloque) después del período de prueba previa. Los participantes recibirán suplementos para 7 días a la vez en pastilleros precargados. Los pastilleros se rellenarán semanalmente y se controlará el cumplimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de microARN de vesícula extracelular circulante
Periodo de tiempo: Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Se aislarán del plasma las vesículas extracelulares circulantes y se secuenciará su carga de microARN.
Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Torque muscular
Periodo de tiempo: Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Se indicará a los participantes que intenten estirar la pierna, contra resistencia, con la mayor fuerza posible y se evaluará el torque máximo del cuádriceps mediante un dinamómetro.
Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Fatigabilidad muscular
Periodo de tiempo: Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Los participantes realizarán 32 repeticiones de extensiones de rodilla en un dinamómetro y el cambio de torsión desde el principio hasta el final se utilizará para indicar fatigabilidad.
Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Los participantes realizarán pruebas submáximas para evaluar la fuerza en ejercicios clave incluidos en el protocolo de entrenamiento de fuerza.
Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Índice de masa del músculo esquelético apendicular
Periodo de tiempo: Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Evaluado mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Circunferencias de cintura y cadera medidas con cinta métrica.
Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Función vascular
Periodo de tiempo: Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Dilatación mediada por flujo
Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico (RBANS)
Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Dinamometría de agarre
Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Fuerza/resistencia de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Prueba de soporte en silla (30 segundos)
Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)
Prueba de caminata de 4 m
Durante las pruebas previas, intermedias y posteriores (cada una separada por aproximadamente 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Texas Tech University

Colaboradores

National Strength and Conditioning Association

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle E Levitt, PhD, Texas Tech University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YI-2024-02
  • IRB 2024-587 (Otro identificador: Texas Tech University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados de participantes humanos (que no sean datos a gran escala) se depositarán en TTU Dataverse con acceso restringido, solo mediante solicitud. Los datos se vincularán únicamente con un código único.

Los datos de secuenciación de microARN se depositarán en Gene Expression Omnibus (GEO).

Para acompañar los datos se presentará lo siguiente:

  • Protocolo de estudio completo
  • Nombres y descripciones de conjuntos de datos.
  • Formularios de recopilación de datos anotados
  • Diccionario de datos
  • Documentación de variables calculadas.
  • Cualquier cambio realizado en el protocolo a lo largo del tiempo.
  • Conjuntos de datos congelados utilizados para la publicación principal, cuando corresponda

Marco de tiempo para compartir IPD

La Dra. Danielle Levitt (PI) depositará los datos en los repositorios correspondientes. La carga de datos se producirá cuando las publicaciones asociadas con cada conjunto de datos se envíen y se hagan públicas (cuando corresponda) tras la aceptación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Datos de participantes humanos (excepto conjuntos de datos a gran escala): se deben enviar solicitudes razonables a TTU Dataverse.

Los datos de secuenciación de microARN estarán disponibles en formato de salida a gran escala sin información identificable (código único).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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