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Allenamento della forza e resveratrolo (STaR)

27 giugno 2025 aggiornato da: Texas Tech University

Cambiamenti mediati dal resveratrolo nel carico di microRNA delle vescicole extracellulari come nuovo contributo agli adattamenti dei muscoli scheletrici indotti dall'allenamento di resistenza negli anziani

L'obiettivo principale di questo studio è scoprire se l'integrazione con resveratrolo migliora gli adattamenti dei muscoli scheletrici all'esercizio di rafforzamento (allenamento di resistenza o allenamento di forza) negli adulti di età superiore ai 60 anni e determinare se i veicoli circolanti di comunicazione interorgano (vescicole extracellulari) e il loro carico potrebbe aiutare a spiegare quelle risposte. I ricercatori esamineranno anche se l'integrazione di resveratrolo migliora la funzione dei vasi sanguigni e la funzione cognitiva (salute del cervello) in risposta all'allenamento della forza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo lo screening e il consenso informato, i partecipanti (anziani sani, età superiore ai 60 anni, minimamente attivi) acquisiranno familiarità con le procedure e saranno sottoposti a test preliminari. Dopo il pre-test, ai partecipanti verrà assegnato un supplemento giornaliero con resveratrolo o placebo (in doppio cieco) durante un intervento di allenamento della forza. L'allenamento per la forza verrà eseguito 3 volte a settimana per due blocchi di 6 settimane e ogni visita sarà supervisionata da un membro del gruppo di studio. Un'ulteriore settimana di test seguirà ciascuno dei due blocchi di 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
        • Reclutamento
        • Department of Kinesiology & Sport Management, Texas Tech University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 60+
  • Minimamente attivo (meno di 1 ora di esercizio strutturato/settimana diverso dalla camminata)
  • Nessun allenamento di resistenza nei 6 mesi precedenti
  • Attualmente non assumo integratori di resveratrolo
  • Regimi stabili di farmaci, integratori, dieta e attività fisica per i 3 mesi precedenti e nessun piano di modifica durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Complicazioni mediche che potrebbero aumentare il rischio durante l'esercizio (ad esempio malattie cardiovascolari, ipertensione non controllata, diabete di tipo 1 o 2, controindicazione ortopedica all'esercizio, malattie renali, ecc.)
  • Consumo di cannabis o nicotina
  • Consumare più di 7 bevande contenenti alcol a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo del resveratrolo (RSV).
I partecipanti verranno randomizzati a consumare resveratrolo (500 mg) al giorno per 14 settimane (due blocchi di 6 settimane di allenamento di resistenza [supervisionato, per tutto il corpo, 3 giorni/settimana] + una settimana di test [3 giorni] dopo ciascun blocco) dopo il periodo pre-test. Ai partecipanti verranno forniti integratori per 7 giorni alla volta in scatole di pillole preriempite. I portapillole verranno riempiti settimanalmente e l'aderenza verrà monitorata.
Comportamentale: Allenamento di resistenza
Dopo il pre-test, i partecipanti eseguiranno un allenamento per la forza di tutto il corpo tre volte a settimana per due blocchi da 6 settimane. Le variabili acute del programma (serie, ripetizioni, frequenza di allenamento) seguiranno un disegno progressivo, periodico e non lineare, costituito da esercizi multi-articolari e mono-articolari. Lo stress da esercizio sarà variato utilizzando esercizi e carichi diversi. I due blocchi di formazione saranno separati da una settimana di test a metà intervento, consentendo al team di studio di monitorare i progressi dei partecipanti, comunicare i progressi ai partecipanti per promuovere l'aderenza e regolare i carichi target in modo appropriato per la seconda metà dell'intervento. Un'ulteriore settimana di test seguirà il secondo blocco di 6 settimane.
Altri nomi:
  • Allenamento della forza
Integratore alimentare: Resveratrolo 500 mg per via orale una volta al giorno.
I partecipanti verranno randomizzati a consumare resveratrolo (500 mg) al giorno per 14 settimane (due blocchi di 6 settimane di allenamento di resistenza [supervisionato, per tutto il corpo, 3 giorni/settimana] + una settimana di test [3 giorni] dopo ciascun blocco) dopo il periodo pre-test. Ai partecipanti verranno forniti integratori per 7 giorni alla volta in scatole di pillole preriempite. I portapillole verranno riempiti settimanalmente e l'aderenza verrà monitorata.
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti verranno randomizzati a consumare capsule di placebo (cellulosa, visivamente identiche alle capsule di resveratrolo) ogni giorno per 14 settimane (due blocchi di 6 settimane di allenamento di resistenza [supervisionato, per tutto il corpo, 3 giorni/settimana] + una settimana di test [3 giorni] dopo ogni blocco) dopo il periodo di pre-test. Ai partecipanti verranno forniti integratori per 7 giorni alla volta in scatole di pillole preriempite. I portapillole verranno riempiti settimanalmente e l'aderenza verrà monitorata.
Comportamentale: Allenamento di resistenza
Dopo il pre-test, i partecipanti eseguiranno un allenamento per la forza di tutto il corpo tre volte a settimana per due blocchi da 6 settimane. Le variabili acute del programma (serie, ripetizioni, frequenza di allenamento) seguiranno un disegno progressivo, periodico e non lineare, costituito da esercizi multi-articolari e mono-articolari. Lo stress da esercizio sarà variato utilizzando esercizi e carichi diversi. I due blocchi di formazione saranno separati da una settimana di test a metà intervento, consentendo al team di studio di monitorare i progressi dei partecipanti, comunicare i progressi ai partecipanti per promuovere l'aderenza e regolare i carichi target in modo appropriato per la seconda metà dell'intervento. Un'ulteriore settimana di test seguirà il secondo blocco di 6 settimane.
Altri nomi:
  • Allenamento della forza
Integratore alimentare: Placebo
I partecipanti verranno randomizzati a consumare capsule di placebo (cellulosa, visivamente identiche alle capsule di resveratrolo) ogni giorno per 14 settimane (due blocchi di 6 settimane di allenamento di resistenza [supervisionato, per tutto il corpo, 3 giorni/settimana] + una settimana di test [3 giorni] dopo ogni blocco) dopo il periodo di pre-test. Ai partecipanti verranno forniti integratori per 7 giorni alla volta in scatole di pillole preriempite. I portapillole verranno riempiti settimanalmente e l'aderenza verrà monitorata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo dei microRNA delle vescicole extracellulari circolanti
Lasso di tempo: Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Le vescicole extracellulari circolanti verranno isolate dal plasma e il loro carico di microRNA sarà sequenziato.
Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Coppia muscolare
Lasso di tempo: Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Ai partecipanti verrà chiesto di provare a raddrizzare la gamba, contro resistenza, con la massima forza possibile e la coppia massima del quadricipite valutata utilizzando un dinamometro.
Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Affaticabilità muscolare
Lasso di tempo: Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
I partecipanti eseguiranno 32 ripetizioni di estensioni del ginocchio su un dinamometro e la variazione della coppia dall'inizio alla fine verrà utilizzata per indicare l'affaticamento.
Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Forza muscolare
Lasso di tempo: Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
I partecipanti eseguiranno test submassimali per valutare la forza sugli esercizi chiave inclusi nel protocollo di allenamento della forza.
Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Indice di massa del muscolo scheletrico appendicolare
Lasso di tempo: Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Circonferenze vita e fianchi misurate con metro a nastro
Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Funzione vascolare
Lasso di tempo: Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Dilatazione flusso-mediata
Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS)
Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Forza di presa
Lasso di tempo: Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Dinamometria dell'impugnatura
Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Forza/resistenza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Test del supporto sulla sedia (30 secondi)
Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)
Test del cammino di 4 metri
Durante il test pre, intermedio e post (ciascuno separato da circa 6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University

Collaboratori

National Strength and Conditioning Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle E Levitt, PhD, Texas Tech University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YI-2024-02
  • IRB 2024-587 (Altro identificatore: Texas Tech University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dei partecipanti umani (diversi dai dati su larga scala) verranno depositati nel TTU Dataverse con accesso limitato, solo su richiesta. I dati saranno collegati solo con un codice univoco.

I dati di sequenziamento dei microRNA verranno depositati sul Gene Expression Omnibus (GEO).

A corredo dei dati verranno presentati:

  • Protocollo di studio completo
  • Nomi e descrizioni dei set di dati
  • Moduli di raccolta dati commentati
  • Dizionario dei dati
  • Documentazione delle variabili calcolate
  • Eventuali modifiche apportate al protocollo nel tempo
  • Set di dati congelati utilizzati per la pubblicazione primaria, quando applicabile

Periodo di condivisione IPD

La Dott.ssa Danielle Levitt (PI) depositerà i dati negli appositi archivi. Il caricamento dei dati avverrà quando le pubblicazioni associate a ciascun set di dati verranno inviate e rese pubbliche (ove applicabile) previa accettazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dati dei partecipanti umani (eccetto set di dati su larga scala): richieste ragionevoli devono essere presentate al TTU Dataverse.

I dati di sequenziamento dei microRNA saranno disponibili in formato output su larga scala senza informazioni identificabili (codice univoco).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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