Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrketrening og Resveratrol (STaR)

3. juli 2026 oppdatert av: Texas Tech University

Resveratrol-medierte endringer i ekstracellulær vesikkel mikroRNA-last som en ny bidragsyter til motstandstrening-indusert skjelettmuskeltilpasninger hos eldre voksne

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om tilskudd med resveratrol forbedrer skjelettmuskulaturens tilpasning til styrketrening (motstandstrening eller styrketrening) hos voksne i alderen 60+, og å finne ut om sirkulerende kjøretøyer for interorgankommunikasjon (ekstracellulære vesikler) og lasten deres kan bidra til å forklare disse svarene. Etterforskerne vil også undersøke om resveratroltilskudd forbedrer blodkarfunksjonen og kognitiv funksjon (hjernehelse) som svar på styrketrening.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter screening og informert samtykke, vil deltakerne (friske eldre voksne, alder 60+, minimalt aktive) bli kjent med prosedyrene og gjennomgå forhåndstesting. Etter forhåndstesting vil deltakerne få i oppdrag å supplere med resveratrol eller placebo (dobbeltblind) daglig mens de gjennomgår en styrketreningsintervensjon. Styrketrening vil bli utført 3 ganger i uken i to 6-ukers blokker, og hvert besøk vil bli overvåket av et medlem av studieteamet. En ekstra uke med testing vil følge hver av de to 6-ukers blokkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
        • Rekruttering
        • Department of Kinesiology & Sport Management, Texas Tech University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 60+
  • Minimalt aktiv (mindre enn 1 time med strukturert trening/uke annet enn å gå)
  • Ingen motstandstrening de siste 6 månedene
  • Tar ikke resveratrol-tilskudd for øyeblikket
  • Stabile medisiner, kosttilskudd, kosthold og fysisk aktivitet de siste 3 månedene og ingen planer om å endre gjennom studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske komplikasjoner som kan øke risikoen under trening (f.eks. kardiovaskulær sykdom, ukontrollert hypertensjon, diabetes type 1 eller 2, ortopedisk kontraindikasjon for trening, nyresykdom, etc.)
  • Cannabis eller nikotinbruk
  • Drikk mer enn 7 alkoholholdige drikker per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Resveratrol (RSV) gruppe
Deltakerne vil bli randomisert til å innta resveratrol (500 mg) daglig i 14 uker (to 6-ukers blokker med styrketrening [overvåket, hele kroppen, 3 dager i uken] + en testuke [3 dager] etter hver blokkering) etter pre-testperiode. Deltakerne vil få 7 dagers kosttilskudd om gangen i ferdigfylte pillebokser. Pillebokser vil bli etterfylt ukentlig og etterlevelse overvåkes.
Atferdsmessig: Motstandstrening
Etter forhåndstesting vil deltakerne utføre styrketrening for hele kroppen tre ganger per uke i to 6-ukers blokker. De akutte programvariablene (sett, repetisjoner, treningsfrekvens) vil følge et ikke-lineært periodisert, progressivt design bestående av muti-ledd og enkeltleddsøvelser. Treningsstress vil varieres ved å bruke ulike øvelser og belastninger. De to treningsblokkene vil bli adskilt av en testuke midt i intervensjonen, slik at studieteamet kan overvåke deltakernes fremgang, kommunisere fremgang til deltakerne for å fremme etterlevelse og justere målbelastningen etter behov for andre halvdel av intervensjonen. En ekstra testuke vil følge den andre 6-ukers blokken.
Andre navn:
  • Styrketrening
Kosttilskudd: Resveratrol 500 mg oral en gang daglig.
Deltakerne vil bli randomisert til å innta resveratrol (500 mg) daglig i 14 uker (to 6-ukers blokker med styrketrening [overvåket, hele kroppen, 3 dager i uken] + en testuke [3 dager] etter hver blokkering) etter pre-testperiode. Deltakerne vil få 7 dagers kosttilskudd om gangen i ferdigfylte pillebokser. Pillebokser vil bli etterfylt ukentlig og etterlevelse overvåkes.
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil bli randomisert til å konsumere placebo-kapsler (cellulose, visuelt identiske med resveratrol-kapsler) daglig i 14 uker (to 6-ukers blokker med motstandstrening [overvåket, hele kroppen, 3 dager i uken] + en testuke [3 dager] etter hver blokk) etter pre-testperioden. Deltakerne vil få 7 dagers kosttilskudd om gangen i ferdigfylte pillebokser. Pillebokser vil bli etterfylt ukentlig og etterlevelse overvåkes.
Atferdsmessig: Motstandstrening
Etter forhåndstesting vil deltakerne utføre styrketrening for hele kroppen tre ganger per uke i to 6-ukers blokker. De akutte programvariablene (sett, repetisjoner, treningsfrekvens) vil følge et ikke-lineært periodisert, progressivt design bestående av muti-ledd og enkeltleddsøvelser. Treningsstress vil varieres ved å bruke ulike øvelser og belastninger. De to treningsblokkene vil bli adskilt av en testuke midt i intervensjonen, slik at studieteamet kan overvåke deltakernes fremgang, kommunisere fremgang til deltakerne for å fremme etterlevelse og justere målbelastningen etter behov for andre halvdel av intervensjonen. En ekstra testuke vil følge den andre 6-ukers blokken.
Andre navn:
  • Styrketrening
Kosttilskudd: Placebo
Deltakerne vil bli randomisert til å konsumere placebo-kapsler (cellulose, visuelt identiske med resveratrol-kapsler) daglig i 14 uker (to 6-ukers blokker med motstandstrening [overvåket, hele kroppen, 3 dager i uken] + en testuke [3 dager] etter hver blokk) etter pre-testperioden. Deltakerne vil få 7 dagers kosttilskudd om gangen i ferdigfylte pillebokser. Pillebokser vil bli etterfylt ukentlig og etterlevelse overvåkes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirkulerende ekstracellulær vesikkel mikroRNA-profil
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Sirkulerende ekstracellulære vesikler vil bli isolert fra plasma og deres mikroRNA-last vil bli sekvensert.
Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Muskelmoment
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Deltakerne vil bli instruert om å prøve å rette ut benet, mot motstand, så kraftig som mulig og maksimalt dreiemoment på quadriceps vurdert ved hjelp av et dynamometer.
Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Muskeltretthet
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Deltakerne vil utføre 32 repetisjoner av kneforlengelser på et dynamometer, og endringen i dreiemoment fra begynnelse til slutt vil bli brukt for å indikere utmattelse.
Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Muskelstyrke
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Deltakerne vil utføre submaksimal testing for å vurdere styrke på nøkkeløvelser inkludert i styrketreningsprotokollen.
Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Appendikulær skjelettmuskelmasseindeks
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Vurdert ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)
Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Midje- og hofteomkrets målt med målebånd
Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Vaskulær funksjon
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Strømningsmediert dilatasjon
Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS)
Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Grepstyrke
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Håndtaksdynamometri
Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Styrke/utholdenhet i underkroppen
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Test av stolstativ (30 sekunder)
Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
Ganghastighet
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)
4-m gangprøve
Under pre-, mid- og post-testing (hver atskilt med ca. 6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University

Samarbeidspartnere

National Strength and Conditioning Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danielle E Levitt, PhD, Texas Tech University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YI-2024-02
  • IRB 2024-587 (Annen identifikator: Texas Tech University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data fra menneskelige deltakere (annet enn data i stor skala) vil bli deponert i TTU Dataverse med begrenset tilgang - kun på forespørsel. Data vil kun kobles sammen med en unik kode.

MicroRNA-sekvenseringsdata vil bli deponert til Gene Expression Omnibus (GEO).

Følgende vil bli sendt inn som følge av data:

  • Full studieprotokoll
  • Navn og beskrivelser av datasett
  • Kommenterte datainnsamlingsskjemaer
  • Dataordbok
  • Dokumentasjon av beregnede variabler
  • Eventuelle endringer i protokollen over tid
  • Frosne datasett brukt for primærpublikasjonen, når det er aktuelt

IPD-delingstidsramme

Dr. Danielle Levitt (PI) vil deponere data i de aktuelle depotene. Dataopplasting vil skje når publikasjoner knyttet til hvert datasett sendes inn og offentliggjøres (der det er aktuelt) ved aksept.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data fra menneskelige deltakere (unntatt store datasett) - rimelige forespørsler må sendes til TTU Dataverse.

MicroRNA-sekvenseringsdata vil være tilgjengelig i storskala utdataformat uten identifiserbar informasjon (unik kode).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere