力量训练和白藜芦醇 (STaR)
2026年7月3日 更新者：Texas Tech University
白藜芦醇介导的细胞外囊泡 MicroRNA 货物的变化作为老年人阻力训练诱导的骨骼肌适应的新贡献者
本研究的主要目标是查明补充白藜芦醇是否可以改善 60 岁以上成年人的骨骼肌对加强运动（阻力训练或力量训练）的适应，并确定器官间通讯的循环载体（细胞外囊泡）和他们的货物可能有助于解释这些反应。
研究人员还将检查补充白藜芦醇是否可以改善血管功能和认知功能（大脑健康）对力量训练的反应。
研究概览
详细说明
经过筛选并提供知情同意书后，参与者（健康老年人、60 岁以上、最低限度活动）将熟悉程序并接受预测试。
预测试后，参与者将被分配每天补充白藜芦醇或安慰剂（双盲），同时接受力量训练干预。
力量训练将每周进行 3 次，持续两个 6 周的区块，每次访问都将由研究团队成员进行监督。
在两个为期 6 周的区块之后，将分别进行一周的额外测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Danielle E Levitt, PhD
- 电话号码：806-834-1830
- 邮箱：danielle.levitt@ttu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jacob A Mota, PhD
- 电话号码：806-834-8772
- 邮箱：jacob.mota@ttu.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、美国、79409
- 招聘中
- Department of Kinesiology & Sport Management, Texas Tech University
-
接触：
- Danielle E Levitt, PhD
- 电话号码：806-834-1830
- 邮箱：danielle.levitt@ttu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 最低限度的活动（每周少于 1 小时的结构化运动（步行除外））
- 过去 6 个月没有进行阻力训练
- 目前没有服用白藜芦醇补充剂
- 前 3 个月稳定的药物、补充剂、饮食和身体活动方案，并且在整个研究期间没有改变计划
排除标准：
- 运动期间可能增加风险的医疗并发症（例如心血管疾病、不受控制的高血压、1 型或 2 型糖尿病、运动的骨科禁忌症、肾脏疾病等）
- 使用大麻或尼古丁
- 每周饮用超过 7 种含酒精饮料
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：白藜芦醇 (RSV) 组
参与者将被随机每天摄入白藜芦醇（500 毫克），持续 14 周（两次为期 6 周的阻力训练组 [监督，全身，3 天/周] + 每个训练组后一周测试 [3 天]）预测试期。
参与者将在预装药盒中一次性获得 7 天的补充品。
药盒将每周重新填充并监测依从性。
|
预测试后，参与者将每周进行3次全身力量训练，为期两个6周的区块。
急性计划变量（组数、重复次数、训练频率）将遵循非线性周期性、渐进式设计，包括多关节和单关节练习。
运动压力会因使用不同的运动和负荷而有所不同。
这两个训练模块将由中间干预测试周分开，以便研究团队能够监测参与者的进度，向参与者传达进展情况以促进坚持，并根据干预后半程的情况调整目标负荷。
第二个 6 周区块之后将进行额外的测试周。
其他名称：
参与者将被随机每天摄入白藜芦醇（500 毫克），持续 14 周（两次为期 6 周的阻力训练组 [监督，全身，3 天/周] + 每个训练组后一周测试 [3 天]）预测试期。
参与者将在预装药盒中一次性获得 7 天的补充品。
药盒将每周重新填充并监测依从性。
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将被随机每天服用安慰剂胶囊（纤维素，视觉上与白藜芦醇胶囊相同），持续 14 周（两次为期 6 周的阻力训练[监督，全身，3 天/周] + 一周测试 [3 天]在预测试期之后。
参与者将在预装药盒中一次性获得 7 天的补充品。
药盒将每周重新填充并监测依从性。
|
预测试后，参与者将每周进行3次全身力量训练，为期两个6周的区块。
急性计划变量（组数、重复次数、训练频率）将遵循非线性周期性、渐进式设计，包括多关节和单关节练习。
运动压力会因使用不同的运动和负荷而有所不同。
这两个训练模块将由中间干预测试周分开，以便研究团队能够监测参与者的进度，向参与者传达进展情况以促进坚持，并根据干预后半程的情况调整目标负荷。
第二个 6 周区块之后将进行额外的测试周。
其他名称：
参与者将被随机每天服用安慰剂胶囊（纤维素，视觉上与白藜芦醇胶囊相同），持续 14 周（两次为期 6 周的阻力训练[监督，全身，3 天/周] + 一周测试 [3 天]在预测试期之后。
参与者将在预装药盒中一次性获得 7 天的补充品。
药盒将每周重新填充并监测依从性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环细胞外囊泡 microRNA 谱
大体时间：测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
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将从血浆中分离出循环细胞外囊泡，并对它们的 microRNA 货物进行测序。
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测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
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肌肉扭矩
大体时间：测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
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将指导参与者尽可能用力抵抗阻力，尝试伸直腿部，并使用测力计评估股四头肌的最大扭矩。
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测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
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肌肉疲劳
大体时间：测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
|
参与者将在测力计上重复进行 32 次膝关节伸展，从开始到结束的扭矩变化将用于指示疲劳程度。
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测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
|
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肌肉力量
大体时间：测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
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参与者将进行次最大测试，以评估力量训练方案中包含的关键练习的力量。
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测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
|
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四肢骨骼肌质量指数
大体时间：测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
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使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 进行评估
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测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰臀比
大体时间：测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
|
使用卷尺测量腰围和臀围
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测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
|
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血管功能
大体时间：测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
|
血流介导的扩张
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测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
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认知功能
大体时间：测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
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用于神经心理状态评估的可重复电池 (RBANS)
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测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
|
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握力
大体时间：测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
|
手柄测力
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测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
|
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下半身力量/耐力
大体时间：测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
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椅立测试（30秒）
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测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
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步态速度
大体时间：测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
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4米步行测试
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测试前、测试中和测试后（每次间隔约 6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danielle E Levitt, PhD、Texas Tech University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月13日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月3日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月3日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- YI-2024-02
- IRB 2024-587 (其他标识符：Texas Tech University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
来自人类参与者的去识别化数据（大规模数据除外）将被存入 TTU Dataverse，并且仅根据请求进行访问限制。 数据将仅与唯一代码链接。
MicroRNA 测序数据将存入基因表达综合库 (GEO)。
以下内容将作为随附数据提交：
- 完整的研究方案
- 数据集的名称和描述
- 带注释的数据收集表格
- 数据字典
- 计算变量的记录
- 随着时间的推移对协议所做的任何更改
- 适用时用于主要出版物的冻结数据集
IPD 共享时间框架
Danielle Levitt 博士（PI）将把数据存入适当的存储库。
当与每个数据集相关的出版物被提交并在接受后公开（如果适用）时，就会发生数据上传。
IPD 共享访问标准
人类参与者数据（大规模数据集除外）——必须向TTU Dataverse提交合理请求。
MicroRNA 测序数据将以大规模输出格式提供，没有可识别信息（唯一代码）。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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