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Musculation et resvératrol (STaR)

3 juillet 2026 mis à jour par: Texas Tech University

Modifications médiées par le resvératrol dans la cargaison de microARN des vésicules extracellulaires en tant que nouveau contributeur aux adaptations des muscles squelettiques induites par l'entraînement en résistance chez les personnes âgées

L'objectif principal de cette étude est de savoir si une supplémentation en resvératrol améliore les adaptations des muscles squelettiques aux exercices de renforcement (entraînement en résistance ou musculation) chez les adultes de 60 ans et plus, et pour déterminer si les véhicules circulants de communication inter-organes (vésicules extracellulaires) et leur cargaison pourrait aider à expliquer ces réponses. Les enquêteurs examineront également si la supplémentation en resvératrol améliore la fonction des vaisseaux sanguins et la fonction cognitive (santé cérébrale) en réponse à l'entraînement en force.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après sélection et consentement éclairé, les participants (adultes âgés en bonne santé, âgés de 60 ans et plus, peu actifs) seront familiarisés avec les procédures et subiront des tests préalables. Après un pré-test, les participants seront assignés à un supplément quotidien de resvératrol ou de placebo (en double aveugle) tout en subissant une intervention de musculation. L'entraînement en force sera effectué 3 fois/semaine pendant deux blocs de 6 semaines, et chaque visite sera supervisée par un membre de l'équipe d'étude. Une semaine supplémentaire de tests suivra chacun des deux blocs de 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
        • Recrutement
        • Department of Kinesiology & Sport Management, Texas Tech University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • 60 ans et plus
  • Peu actif (moins d’une heure d’exercice structuré/semaine autre que la marche)
  • Aucun entraînement en résistance au cours des 6 mois précédents
  • Je ne prends pas actuellement de suppléments de resvératrol
  • Régimes stables de médicaments, de suppléments, de régime alimentaire et d'activité physique au cours des 3 mois précédents et aucun projet de changement tout au long de la période d'étude

Critères d'exclusion :

  • Complications médicales pouvant augmenter le risque pendant l'exercice (par exemple, maladies cardiovasculaires, hypertension non contrôlée, diabète de type 1 ou 2, contre-indication orthopédique à l'exercice, maladie rénale, etc.)
  • Consommation de cannabis ou de nicotine
  • Consommer plus de 7 boissons contenant de l'alcool par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe resvératrol (RSV)
Les participants seront randomisés pour consommer du resvératrol (500 mg) quotidiennement pendant 14 semaines (deux blocs de 6 semaines d'entraînement en résistance [supervisé, corps entier, 3 jours/semaine] + une semaine de test [3 jours] après chaque bloc) après le période de pré-test. Les participants recevront 7 jours de suppléments à la fois dans des piluliers pré-remplis. Les piluliers seront remplis chaque semaine et leur observance sera surveillée.
Comportemental: Entraînement en résistance
Après un pré-test, les participants effectueront un entraînement de musculation complet du corps trois fois par semaine pendant deux blocs de 6 semaines. Les variables aiguës du programme (séries, répétitions, fréquence d'entraînement) suivront une conception périodisée et progressive non linéaire composée d'exercices multi-articulaires et mono-articulaires. Le stress de l'exercice sera varié en utilisant différents exercices et charges. Les deux blocs de formation seront séparés par une semaine de tests à mi-intervention, permettant à l'équipe d'étude de surveiller les progrès des participants, de communiquer les progrès aux participants pour promouvoir l'adhésion et ajuster les charges cibles en fonction de la seconde moitié de l'intervention. Une semaine de test supplémentaire suivra le deuxième bloc de 6 semaines.
Autres noms:
  • L'entraînement en force
Complément alimentaire: Resvératrol 500 mg par voie orale une fois par jour.
Les participants seront randomisés pour consommer du resvératrol (500 mg) quotidiennement pendant 14 semaines (deux blocs de 6 semaines d'entraînement en résistance [supervisé, corps entier, 3 jours/semaine] + une semaine de test [3 jours] après chaque bloc) après le période de pré-test. Les participants recevront 7 jours de suppléments à la fois dans des piluliers pré-remplis. Les piluliers seront remplis chaque semaine et leur observance sera surveillée.
Comparateur placebo: Placebo
Les participants seront randomisés pour consommer quotidiennement des capsules placebo (cellulose, visuellement identiques aux capsules de resvératrol) pendant 14 semaines (deux blocs de 6 semaines d'entraînement en résistance [supervisé, corps entier, 3 jours/semaine] + une semaine de test [3 jours] suivant chaque bloc) après la période de pré-test. Les participants recevront 7 jours de suppléments à la fois dans des piluliers pré-remplis. Les piluliers seront remplis chaque semaine et leur observance sera surveillée.
Comportemental: Entraînement en résistance
Après un pré-test, les participants effectueront un entraînement de musculation complet du corps trois fois par semaine pendant deux blocs de 6 semaines. Les variables aiguës du programme (séries, répétitions, fréquence d'entraînement) suivront une conception périodisée et progressive non linéaire composée d'exercices multi-articulaires et mono-articulaires. Le stress de l'exercice sera varié en utilisant différents exercices et charges. Les deux blocs de formation seront séparés par une semaine de tests à mi-intervention, permettant à l'équipe d'étude de surveiller les progrès des participants, de communiquer les progrès aux participants pour promouvoir l'adhésion et ajuster les charges cibles en fonction de la seconde moitié de l'intervention. Une semaine de test supplémentaire suivra le deuxième bloc de 6 semaines.
Autres noms:
  • L'entraînement en force
Complément alimentaire: Placebo
Les participants seront randomisés pour consommer quotidiennement des capsules placebo (cellulose, visuellement identiques aux capsules de resvératrol) pendant 14 semaines (deux blocs de 6 semaines d'entraînement en résistance [supervisé, corps entier, 3 jours/semaine] + une semaine de test [3 jours] suivant chaque bloc) après la période de pré-test. Les participants recevront 7 jours de suppléments à la fois dans des piluliers pré-remplis. Les piluliers seront remplis chaque semaine et leur observance sera surveillée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de microARN des vésicules extracellulaires circulantes
Délai: Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Les vésicules extracellulaires circulantes seront isolées du plasma et leur cargaison de microARN sera séquencée.
Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Couple musculaire
Délai: Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Les participants seront invités à essayer de redresser leur jambe, contre résistance, avec autant de force que possible et le couple maximal du quadriceps évalué à l'aide d'un dynamomètre.
Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Fatigabilité musculaire
Délai: Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Les participants effectueront 32 répétitions d'extensions du genou sur un dynamomètre et le changement de couple du début à la fin sera utilisé pour indiquer la fatigabilité.
Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Force musculaire
Délai: Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Les participants effectueront des tests sous-maximaux pour évaluer la force sur les exercices clés inclus dans le protocole d'entraînement en force.
Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Indice de masse musculaire squelettique appendiculaire
Délai: Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Évalué par absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DEXA)
Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport taille/hanche
Délai: Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Tour de taille et de hanche mesurés à l'aide d'un ruban à mesurer
Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Fonction vasculaire
Délai: Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Dilatation médiée par le flux
Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Fonction cognitive
Délai: Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS)
Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Force de préhension
Délai: Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Dynamométrie de la poignée
Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Force/endurance du bas du corps
Délai: Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Test du support de chaise (30 secondes)
Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Vitesse de marche
Délai: Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)
Test de marche de 4 m
Pendant les tests pré-, intermédiaire et post-test (chacun espacé d'environ 6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Tech University

Collaborateurs

National Strength and Conditioning Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle E Levitt, PhD, Texas Tech University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YI-2024-02
  • IRB 2024-587 (Autre identifiant: Texas Tech University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants humains (autres que les données à grande échelle) seront déposées dans le TTU Dataverse avec un accès restreint - sur demande uniquement. Les données seront liées uniquement avec un code unique.

Les données de séquençage des microARN seront déposées dans le Gene Expression Omnibus (GEO).

Les éléments suivants seront soumis pour accompagner les données :

  • Protocole d'étude complet
  • Noms et descriptions des ensembles de données
  • Formulaires de collecte de données annotés
  • Dictionnaire de données
  • Documentation des variables calculées
  • Toute modification apportée au protocole au fil du temps
  • Ensembles de données gelés utilisés pour la publication principale, le cas échéant

Délai de partage IPD

La Dre Danielle Levitt (PI) déposera les données dans les référentiels appropriés. Le téléchargement des données aura lieu lorsque les publications associées à chaque ensemble de données seront soumises et rendues publiques (le cas échéant) après acceptation.

Critères d'accès au partage IPD

Données sur les participants humains (à l'exception des ensembles de données à grande échelle) - des demandes raisonnables doivent être soumises au TTU Dataverse.

Les données de séquençage des microARN seront disponibles dans un format de sortie à grande échelle sans informations identifiables (code unique).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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