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Krafttraining und Resveratrol (STaR)

27. Juni 2025 aktualisiert von: Texas Tech University

Resveratrol-vermittelte Veränderungen in der extrazellulären Vesikel-MicroRNA-Fracht als neuartiger Faktor für durch Krafttraining induzierte Anpassungen der Skelettmuskulatur bei älteren Erwachsenen

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob die Ergänzung mit Resveratrol die Anpassung der Skelettmuskulatur an Kräftigungsübungen (Krafttraining oder Krafttraining) bei Erwachsenen ab 60 Jahren verbessert und ob zirkulierende Vehikel der Kommunikation zwischen Organen (extrazelluläre Vesikel) und Ihre Ladung könnte helfen, diese Reaktionen zu erklären. Die Forscher werden auch untersuchen, ob eine Resveratrol-Supplementierung die Blutgefäßfunktion und die kognitive Funktion (Gehirngesundheit) als Reaktion auf Krafttraining verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach dem Screening und der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer (gesunde ältere Erwachsene, Alter 60+, minimal aktiv) mit den Verfahren vertraut gemacht und einem Vortest unterzogen. Nach dem Vortest wird den Teilnehmern eine tägliche Nahrungsergänzung mit Resveratrol oder Placebo (doppelt verblindet) zugewiesen, während sie sich einem Krafttraining unterziehen. Das Krafttraining wird dreimal pro Woche über zwei 6-wöchige Blöcke durchgeführt und jeder Besuch wird von einem Mitglied des Studienteams überwacht. Auf jeden der beiden 6-Wochen-Blöcke folgt eine zusätzliche Testwoche.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
        • Rekrutierung
        • Department of Kinesiology & Sport Management, Texas Tech University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60+
  • Minimal aktiv (weniger als 1 Stunde strukturiertes Training/Woche außer Gehen)
  • Kein Krafttraining in den letzten 6 Monaten
  • Ich nehme derzeit keine Resveratrol-Ergänzungsmittel ein
  • Stabile Medikations-, Nahrungsergänzungsmittel-, Ernährungs- und körperliche Aktivitätspläne für die letzten 3 Monate und keine Pläne, sich während des Studienzeitraums zu ändern

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Komplikationen, die das Risiko während des Trainings erhöhen könnten (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, orthopädische Kontraindikationen für das Training, Nierenerkrankungen usw.)
  • Cannabis- oder Nikotinkonsum
  • Konsumieren Sie mehr als 7 alkoholhaltige Getränke pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resveratrol (RSV)-Gruppe
Die Teilnehmer werden randomisiert und konsumieren 14 Wochen lang täglich Resveratrol (500 mg) (zwei 6-wöchige Krafttrainingsblöcke [überwacht, Ganzkörper, 3 Tage/Woche] + eine Testwoche [3 Tage] nach jedem Block) danach Vorprüfungszeitraum. Den Teilnehmern werden Nahrungsergänzungsmittel im Wert von jeweils 7 Tagen in vorgefüllten Pillendosen zur Verfügung gestellt. Die Pillendosen werden wöchentlich aufgefüllt und die Einhaltung überwacht.
Verhalten: Widerstandstraining
Nach dem Vortest führen die Teilnehmer dreimal pro Woche über zwei 6-wöchige Blöcke ein Ganzkörper-Krafttraining durch. Die akuten Programmvariablen (Sätze, Wiederholungen, Trainingsfrequenz) folgen einem nichtlinearen periodisierten, progressiven Design, das aus Mehrgelenk- und Einzelgelenkübungen besteht. Die Belastungsbelastung wird durch unterschiedliche Übungen und Belastungen variiert. Die beiden Trainingsblöcke werden durch eine Testwoche in der Mitte der Intervention getrennt, die es dem Studienteam ermöglicht, den Fortschritt der Teilnehmer zu überwachen, den Teilnehmern den Fortschritt mitzuteilen, um die Einhaltung zu fördern, und die Zielbelastungen entsprechend für die zweite Hälfte der Intervention anzupassen. Auf den zweiten 6-Wochen-Block folgt eine zusätzliche Testwoche.
Andere Namen:
  • Krafttraining
Nahrungsergänzungsmittel: Resveratrol 500 mg oral einmal täglich.
Die Teilnehmer werden randomisiert und konsumieren 14 Wochen lang täglich Resveratrol (500 mg) (zwei 6-wöchige Krafttrainingsblöcke [überwacht, Ganzkörper, 3 Tage/Woche] + eine Testwoche [3 Tage] nach jedem Block) danach Vorprüfungszeitraum. Den Teilnehmern werden Nahrungsergänzungsmittel im Wert von jeweils 7 Tagen in vorgefüllten Pillendosen zur Verfügung gestellt. Die Pillendosen werden wöchentlich aufgefüllt und die Einhaltung überwacht.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer werden randomisiert und nehmen 14 Wochen lang täglich Placebo-Kapseln (Zellulose, optisch identisch mit Resveratrol-Kapseln) ein (zwei 6-wöchige Krafttrainingsblöcke [beaufsichtigt, Ganzkörper, 3 Tage/Woche] + eine Testwoche [3 Tage]). nach jedem Block) nach der Vortestphase. Den Teilnehmern werden Nahrungsergänzungsmittel im Wert von jeweils 7 Tagen in vorgefüllten Pillendosen zur Verfügung gestellt. Die Pillendosen werden wöchentlich aufgefüllt und die Einhaltung überwacht.
Verhalten: Widerstandstraining
Nach dem Vortest führen die Teilnehmer dreimal pro Woche über zwei 6-wöchige Blöcke ein Ganzkörper-Krafttraining durch. Die akuten Programmvariablen (Sätze, Wiederholungen, Trainingsfrequenz) folgen einem nichtlinearen periodisierten, progressiven Design, das aus Mehrgelenk- und Einzelgelenkübungen besteht. Die Belastungsbelastung wird durch unterschiedliche Übungen und Belastungen variiert. Die beiden Trainingsblöcke werden durch eine Testwoche in der Mitte der Intervention getrennt, die es dem Studienteam ermöglicht, den Fortschritt der Teilnehmer zu überwachen, den Teilnehmern den Fortschritt mitzuteilen, um die Einhaltung zu fördern, und die Zielbelastungen entsprechend für die zweite Hälfte der Intervention anzupassen. Auf den zweiten 6-Wochen-Block folgt eine zusätzliche Testwoche.
Andere Namen:
  • Krafttraining
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Teilnehmer werden randomisiert und nehmen 14 Wochen lang täglich Placebo-Kapseln (Zellulose, optisch identisch mit Resveratrol-Kapseln) ein (zwei 6-wöchige Krafttrainingsblöcke [beaufsichtigt, Ganzkörper, 3 Tage/Woche] + eine Testwoche [3 Tage]). nach jedem Block) nach der Vortestphase. Den Teilnehmern werden Nahrungsergänzungsmittel im Wert von jeweils 7 Tagen in vorgefüllten Pillendosen zur Verfügung gestellt. Die Pillendosen werden wöchentlich aufgefüllt und die Einhaltung überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkulierendes extrazelluläres Vesikel-microRNA-Profil
Zeitfenster: Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Zirkulierende extrazelluläre Vesikel werden aus Plasma isoliert und ihre microRNA-Fracht sequenziert.
Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Muskeldrehmoment
Zeitfenster: Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Die Teilnehmer werden angewiesen, zu versuchen, ihr Bein gegen Widerstand so kräftig wie möglich zu strecken, und das maximale Drehmoment des Quadrizeps wird mit einem Dynamometer gemessen.
Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Muskelermüdbarkeit
Zeitfenster: Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Die Teilnehmer führen 32 Kniestreckungen auf einem Dynamometer durch und die Änderung des Drehmoments vom Anfang bis zum Ende wird verwendet, um die Ermüdbarkeit anzuzeigen.
Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Muskelkraft
Zeitfenster: Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Die Teilnehmer führen submaximale Tests durch, um die Kraft bei Schlüsselübungen zu beurteilen, die im Krafttrainingsprotokoll enthalten sind.
Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Index der appendikulären Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Bewertet mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)
Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis von Taille zu Hüfte
Zeitfenster: Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Taillen- und Hüftumfang werden mit Maßband gemessen
Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Gefäßfunktion
Zeitfenster: Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Strömungsvermittelte Dilatation
Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Wiederholbare Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status (RBANS)
Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Griffstärke
Zeitfenster: Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Handgriff-Dynamometrie
Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Kraft/Ausdauer des Unterkörpers
Zeitfenster: Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Stuhlstandtest (30 Sekunden)
Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)
4-m-Gehtest
Während des Vor-, Mittel- und Nachtests (jeweils im Abstand von etwa 6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University

Mitarbeiter

National Strength and Conditioning Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle E Levitt, PhD, Texas Tech University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YI-2024-02
  • IRB 2024-587 (Andere Kennung: Texas Tech University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten von menschlichen Teilnehmern (außer umfangreichen Daten) werden mit eingeschränktem Zugriff im TTU Dataverse hinterlegt – nur auf Anfrage. Die Daten werden nur mit einem eindeutigen Code verknüpft.

MicroRNA-Sequenzierungsdaten werden im Gene Expression Omnibus (GEO) hinterlegt.

Als Datenbegleitung werden eingereicht:

  • Vollständiges Studienprotokoll
  • Namen und Beschreibungen von Datensätzen
  • Kommentierte Datenerfassungsformulare
  • Datenwörterbuch
  • Dokumentation berechneter Variablen
  • Alle im Laufe der Zeit am Protokoll vorgenommenen Änderungen
  • Gegebenenfalls eingefrorene Datensätze, die für die Primärveröffentlichung verwendet wurden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Dr. Danielle Levitt (PI) wird die Daten in den entsprechenden Repositories hinterlegen. Das Hochladen der Daten erfolgt, wenn mit jedem Datensatz verknüpfte Veröffentlichungen eingereicht und bei Annahme (sofern zutreffend) veröffentlicht werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten menschlicher Teilnehmer (außer umfangreiche Datensätze) – begründete Anfragen müssen an die TTU Dataverse gerichtet werden.

MicroRNA-Sequenzierungsdaten stehen im großen Ausgabeformat ohne identifizierbare Informationen (eindeutiger Code) zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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