Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový trénink a resveratrol (STaR)

27. června 2025 aktualizováno: Texas Tech University

Resveratrolem zprostředkované změny v extracelulárním vezikulovém nákladu MicroRNA jako nový přispěvatel k adaptacím kosterního svalstva vyvolaným tréninkem odporu u starších dospělých

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda suplementace resveratrolem zlepšuje adaptaci kosterního svalstva na posilovací cvičení (odporový trénink nebo silový trénink) u dospělých ve věku 60+, a zjistit, zda cirkulující prostředky meziorgánové komunikace (extracelulární vezikuly) a jejich náklad by mohl pomoci vysvětlit tyto reakce. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda suplementace resveratrolem zlepšuje funkci krevních cév a kognitivní funkce (zdraví mozku) v reakci na silový trénink.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po screeningu a poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci (zdraví starší dospělí, věk 60+, minimálně aktivní) seznámeni s postupy a podstoupí předběžné testování. Po předběžném testování bude účastníkům přiděleno denní suplementace resveratrolem nebo placebem (dvojitě zaslepení), zatímco podstupují silový trénink. Posilování bude prováděno 3x týdně ve dvou 6týdenních blocích a na každou návštěvu bude dohlížet člen studijního týmu. Po každém ze dvou šestitýdenních bloků bude následovat další týden testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Nábor
        • Department of Kinesiology & Sport Management, Texas Tech University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 60+
  • Minimálně aktivní (méně než 1 hodina strukturovaného cvičení/týden kromě chůze)
  • Žádný odporový trénink za předchozích 6 měsíců
  • V současné době neužívám doplňky s resveratrolem
  • Stabilní režimy léků, doplňků, stravy a fyzické aktivity za předchozí 3 měsíce a žádné plány na změnu v průběhu období studie

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní komplikace, které by mohly zvýšit riziko během cvičení (např. kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaná hypertenze, diabetes typu 1 nebo 2, ortopedická kontraindikace cvičení, onemocnění ledvin atd.)
  • Užívání konopí nebo nikotinu
  • Konzumujte více než 7 nápojů obsahujících alkohol týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resveratrol (RSV) skupina
Účastníci budou randomizováni tak, aby konzumovali resveratrol (500 mg) denně po dobu 14 týdnů (dva 6týdenní bloky odporového tréninku [pod dohledem, celotělový, 3 dny/týden] + jeden testovací týden [3 dny] po každém bloku) po předtestovací období. Účastníkům budou poskytnuty doplňky na 7 dní najednou v předem vyplněných krabičkách na pilulky. Krabičky na pilulky se budou doplňovat týdně a jejich dodržování bude monitorováno.
Behaviorální: Odporový trénink
Po předběžném otestování budou účastníci provádět silový trénink celého těla třikrát týdně po dva 6týdenní bloky. Akutní programové proměnné (série, opakování, tréninková frekvence) budou následovat nelineární periodický, progresivní design sestávající z vícekloubových a jednokloubových cvičení. Cvičební stres se bude měnit používáním různých cviků a zátěží. Tyto dva tréninkové bloky budou odděleny testovacím týdnem v polovině intervence, což studijnímu týmu umožní sledovat pokrok účastníků, sdělovat účastníkům pokrok, aby se podpořilo dodržování, a upravit cílové zatížení podle potřeby pro druhou polovinu intervence. Po druhém 6týdenním bloku bude následovat další testovací týden.
Ostatní jména:
  • Silový trénink
Doplněk stravy: Resveratrol 500 mg perorálně jednou denně.
Účastníci budou randomizováni tak, aby konzumovali resveratrol (500 mg) denně po dobu 14 týdnů (dva 6týdenní bloky odporového tréninku [pod dohledem, celotělový, 3 dny/týden] + jeden testovací týden [3 dny] po každém bloku) po předtestovací období. Účastníkům budou poskytnuty doplňky na 7 dní najednou v předem vyplněných krabičkách na pilulky. Krabičky na pilulky se budou doplňovat týdně a jejich dodržování bude monitorováno.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci budou randomizováni tak, aby konzumovali placebo kapsle (celulózové, vizuálně identické s kapslemi resveratrolu) denně po dobu 14 týdnů (dva 6týdenní bloky odporového tréninku [pod dohledem, celotělové, 3 dny/týden] + jeden testovací týden [3 dny] po každém bloku) po období předběžného testování. Účastníkům budou poskytnuty doplňky na 7 dní najednou v předem vyplněných krabičkách na pilulky. Krabičky na pilulky se budou doplňovat týdně a jejich dodržování bude monitorováno.
Behaviorální: Odporový trénink
Po předběžném otestování budou účastníci provádět silový trénink celého těla třikrát týdně po dva 6týdenní bloky. Akutní programové proměnné (série, opakování, tréninková frekvence) budou následovat nelineární periodický, progresivní design sestávající z vícekloubových a jednokloubových cvičení. Cvičební stres se bude měnit používáním různých cviků a zátěží. Tyto dva tréninkové bloky budou odděleny testovacím týdnem v polovině intervence, což studijnímu týmu umožní sledovat pokrok účastníků, sdělovat účastníkům pokrok, aby se podpořilo dodržování, a upravit cílové zatížení podle potřeby pro druhou polovinu intervence. Po druhém 6týdenním bloku bude následovat další testovací týden.
Ostatní jména:
  • Silový trénink
Doplněk stravy: Placebo
Účastníci budou randomizováni tak, aby konzumovali placebo kapsle (celulózové, vizuálně identické s kapslemi resveratrolu) denně po dobu 14 týdnů (dva 6týdenní bloky odporového tréninku [pod dohledem, celotělové, 3 dny/týden] + jeden testovací týden [3 dny] po každém bloku) po období předběžného testování. Účastníkům budou poskytnuty doplňky na 7 dní najednou v předem vyplněných krabičkách na pilulky. Krabičky na pilulky se budou doplňovat týdně a jejich dodržování bude monitorováno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil mikroRNA cirkulujících extracelulárních vezikul
Časové okno: Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Cirkulující extracelulární vezikuly budou izolovány z plazmy a jejich mikroRNA náklad bude sekvenován.
Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Svalový točivý moment
Časové okno: Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Účastníci budou instruováni, aby se pokusili narovnat nohu proti odporu co nejsilněji a maximální točivý moment kvadricepsu byl stanoven pomocí dynamometru.
Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Únavnost svalů
Časové okno: Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Účastníci provedou 32 opakování výponů kolen na dynamometru a změna točivého momentu od začátku do konce bude použita k indikaci únavnosti.
Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Svalová síla
Časové okno: Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Účastníci provedou submaximální testování k posouzení síly na klíčových cvičeních zahrnutých v protokolu silového tréninku.
Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Index hmoty apendikulárního kosterního svalstva
Časové okno: Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Vyhodnoceno pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DEXA)
Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr pasu a boků
Časové okno: Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Obvod pasu a boků měřen pomocí měřicí pásky
Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Cévní funkce
Časové okno: Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Kognitivní funkce
Časové okno: Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS)
Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Síla úchopu
Časové okno: Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Dynamometrie rukojeti
Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Síla/vytrvalost spodní části těla
Časové okno: Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Test stojanu na židli (30 sekund)
Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Rychlost chůze
Časové okno: Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)
Zkouška chůze na 4 m
Během předběžného, ​​středního a následného testování (každý s odstupem přibližně 6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University

Spolupracovníci

National Strength and Conditioning Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle E Levitt, PhD, Texas Tech University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YI-2024-02
  • IRB 2024-587 (Jiný identifikátor: Texas Tech University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data od lidských účastníků (jiná než data velkého rozsahu) budou uložena do TTU Dataverse s omezeným přístupem – pouze na vyžádání. Data budou spojena pouze s unikátním kódem.

Data sekvenování mikroRNA budou uložena do Gene Expression Omnibus (GEO).

Jako doprovodná data budou předloženy následující údaje:

  • Kompletní protokol studie
  • Názvy a popisy datových sad
  • Komentované formuláře sběru dat
  • Datový slovník
  • Dokumentace vypočtených proměnných
  • Jakékoli změny provedené v protokolu v průběhu času
  • Zmrazené datové sady použité pro primární publikaci, pokud je to vhodné

Časový rámec sdílení IPD

Dr. Danielle Levitt (PI) uloží data do příslušných úložišť. K nahrání dat dojde při odeslání a zveřejnění publikací spojených s každým souborem dat po přijetí.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje o lidských účastnících (kromě rozsáhlých datových souborů) – přiměřené požadavky musí být předloženy TTU Dataverse.

Data sekvenování MicroRNA budou k dispozici ve velkém výstupním formátu bez identifikovatelných informací (jedinečný kód).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit