- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06585865
Treinamento de Força e Resveratrol (STaR)
Alterações mediadas pelo resveratrol na carga de microRNA da vesícula extracelular como um novo contribuidor para adaptações do músculo esquelético induzidas pelo treinamento de resistência em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Danielle E Levitt, PhD
- Número de telefone: 806-834-1830
- E-mail: danielle.levitt@ttu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jacob A Mota, PhD
- Número de telefone: 806-834-8772
- E-mail: jacob.mota@ttu.edu
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Recrutamento
- Department of Kinesiology & Sport Management, Texas Tech University
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Contato:
- Danielle E Levitt, PhD
- Número de telefone: 806-834-1830
- E-mail: danielle.levitt@ttu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mais de 60 anos
- Minimamente ativo (menos de 1 hora de exercício estruturado/semana, exceto caminhada)
- Nenhum treinamento de resistência nos últimos 6 meses
- Atualmente não estou tomando suplementos de resveratrol
- Regimes estáveis de medicação, suplementos, dieta e atividade física nos últimos 3 meses e sem planos de mudança durante o período do estudo
Critérios de exclusão:
- Complicações médicas que podem aumentar o risco durante o exercício (por exemplo, doença cardiovascular, hipertensão não controlada, diabetes tipo 1 ou 2, contra-indicação ortopédica para exercício, doença renal, etc.)
- Uso de cannabis ou nicotina
- Consumir mais de 7 bebidas alcoólicas por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Resveratrol (RSV)
Os participantes serão randomizados para consumir resveratrol (500 mg) diariamente durante 14 semanas (dois blocos de treinamento de resistência de 6 semanas [supervisionado, de corpo inteiro, 3 dias/semana] + uma semana de teste [3 dias] após cada bloco) após o período de pré-teste.
Os participantes receberão suplementos para 7 dias por vez em caixas de comprimidos pré-cheias.
As caixas de comprimidos serão reabastecidas semanalmente e a adesão monitorada.
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Após o pré-teste, os participantes realizarão treinamento de força de corpo inteiro três vezes por semana durante dois blocos de 6 semanas.
As variáveis agudas do programa (séries, repetições, frequência de treinamento) seguirão um desenho progressivo periodizado não linear que consiste em exercícios multiarticulares e uniarticulares.
O estresse do exercício será variado com o uso de diferentes exercícios e cargas.
Os dois blocos de treinamento serão separados por uma semana de testes no meio da intervenção, permitindo que a equipe de estudo monitore o progresso dos participantes, comunique o progresso aos participantes para promover a adesão e ajuste as cargas alvo conforme apropriado para a segunda metade da intervenção.
Uma semana de testes adicional seguirá o segundo bloco de 6 semanas.
Outros nomes:
Os participantes serão randomizados para consumir resveratrol (500 mg) diariamente durante 14 semanas (dois blocos de treinamento de resistência de 6 semanas [supervisionado, de corpo inteiro, 3 dias/semana] + uma semana de teste [3 dias] após cada bloco) após o período de pré-teste.
Os participantes receberão suplementos para 7 dias por vez em caixas de comprimidos pré-cheias.
As caixas de comprimidos serão reabastecidas semanalmente e a adesão monitorada.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes serão randomizados para consumir cápsulas de placebo (celulose, visualmente idênticas às cápsulas de resveratrol) diariamente durante 14 semanas (dois blocos de 6 semanas de treinamento de resistência [supervisionado, corpo inteiro, 3 dias/semana] + uma semana de teste [3 dias] após cada bloco) após o período de pré-teste.
Os participantes receberão suplementos para 7 dias por vez em caixas de comprimidos pré-cheias.
As caixas de comprimidos serão reabastecidas semanalmente e a adesão monitorada.
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Após o pré-teste, os participantes realizarão treinamento de força de corpo inteiro três vezes por semana durante dois blocos de 6 semanas.
As variáveis agudas do programa (séries, repetições, frequência de treinamento) seguirão um desenho progressivo periodizado não linear que consiste em exercícios multiarticulares e uniarticulares.
O estresse do exercício será variado com o uso de diferentes exercícios e cargas.
Os dois blocos de treinamento serão separados por uma semana de testes no meio da intervenção, permitindo que a equipe de estudo monitore o progresso dos participantes, comunique o progresso aos participantes para promover a adesão e ajuste as cargas alvo conforme apropriado para a segunda metade da intervenção.
Uma semana de testes adicional seguirá o segundo bloco de 6 semanas.
Outros nomes:
Os participantes serão randomizados para consumir cápsulas de placebo (celulose, visualmente idênticas às cápsulas de resveratrol) diariamente durante 14 semanas (dois blocos de 6 semanas de treinamento de resistência [supervisionado, corpo inteiro, 3 dias/semana] + uma semana de teste [3 dias] após cada bloco) após o período de pré-teste.
Os participantes receberão suplementos para 7 dias por vez em caixas de comprimidos pré-cheias.
As caixas de comprimidos serão reabastecidas semanalmente e a adesão monitorada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de microRNA de vesículas extracelulares circulantes
Prazo: Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Vesículas extracelulares circulantes serão isoladas do plasma e sua carga de microRNA será sequenciada.
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Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Torque muscular
Prazo: Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Os participantes serão instruídos a tentar esticar a perna, contra resistência, com a maior força possível e o torque máximo do quadríceps avaliado por meio de um dinamômetro.
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Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Fatigabilidade muscular
Prazo: Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Os participantes realizarão 32 repetições de extensões de joelho em um dinamômetro e a mudança de torque do início ao fim será usada para indicar fadiga.
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Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Força muscular
Prazo: Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Os participantes realizarão testes submáximos para avaliar a força nos principais exercícios incluídos no protocolo de treinamento de força.
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Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Índice de massa muscular esquelética apendicular
Prazo: Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Avaliado usando absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)
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Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação cintura-quadril
Prazo: Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Circunferências da cintura e do quadril medidas com fita métrica
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Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Função vascular
Prazo: Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Dilatação mediada por fluxo
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Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Função cognitiva
Prazo: Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS)
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Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Força de preensão
Prazo: Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Dinamometria de preensão manual
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Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Força/resistência da parte inferior do corpo
Prazo: Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Teste de cadeira (30 segundos)
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Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Velocidade da marcha
Prazo: Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Teste de caminhada de 4 m
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Durante o pré, intermediário e pós-teste (cada um separado por cerca de 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle E Levitt, PhD, Texas Tech University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Sarcopenia
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Produtos químicos orgânicos
- Terapêutica
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Modalidades de fisioterapia
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Atendimento ao paciente
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Stilbenes
- Compostos de benzilideno
- Stilbestrols
- Polifenóis
- Resveratrol
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- YI-2024-02
- IRB 2024-587 (Outro identificador: Texas Tech University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados desidentificados de participantes humanos (exceto dados de grande escala) serão depositados no TTU Dataverse com acesso restrito - somente mediante solicitação. Os dados serão vinculados apenas com um código único.
Os dados de sequenciamento de microRNA serão depositados no Gene Expression Omnibus (GEO).
Serão enviados para acompanhar os dados:
- Protocolo de estudo completo
- Nomes e descrições de conjuntos de dados
- Formulários anotados de coleta de dados
- Dicionário de dados
- Documentação de variáveis calculadas
- Quaisquer alterações feitas no protocolo ao longo do tempo
- Conjuntos de dados congelados usados para a publicação primária, quando aplicável
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados de participantes humanos (exceto conjuntos de dados em grande escala) – solicitações razoáveis devem ser enviadas ao TTU Dataverse.
Os dados de sequenciamento de microRNA estarão disponíveis em formato de saída em larga escala, sem informações identificáveis (código exclusivo).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .