Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrketræning og Resveratrol (STaR)

27. juni 2025 opdateret af: Texas Tech University

Resveratrol-medierede ændringer i ekstracellulær vesikel-mikroRNA-last som en ny bidragyder til modstandstræning-induceret skeletmuskeltilpasning hos ældre voksne

Hovedmålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om tilskud med resveratrol forbedrer skeletmuskulaturens tilpasning til styrkende træning (modstandstræning eller styrketræning) hos voksne i alderen 60+, og at bestemme, om cirkulerende vehikler til interorgankommunikation (ekstracellulære vesikler) og deres last kan hjælpe med at forklare disse svar. Efterforskerne vil også undersøge, om resveratroltilskud forbedrer blodkarfunktionen og kognitiv funktion (hjernesundhed) som svar på styrketræning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter screening og afgivelse af informeret samtykke vil deltagere (raske ældre voksne, alder 60+, minimalt aktive) blive bekendt med procedurerne og gennemgå prætestning. Efter prætestning vil deltagerne blive tildelt til at supplere med resveratrol eller placebo (dobbeltblindet) dagligt, mens de gennemgår en styrketræningsintervention. Styrketræning vil blive udført 3 gange om ugen i to 6-ugers blokke, og hvert besøg vil blive overvåget af et medlem af studieholdet. En ekstra uges test vil følge hver af de to 6-ugers blokke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
        • Rekruttering
        • Department of Kinesiology & Sport Management, Texas Tech University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60+
  • Minimalt aktiv (mindre end 1 times struktureret træning/uge udover at gå)
  • Ingen modstandstræning i de foregående 6 måneder
  • Tager ikke i øjeblikket resveratrol-tilskud
  • Stabil medicin, kosttilskud, kost og fysisk aktivitet i de foregående 3 måneder og ingen planer om at ændre sig i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske komplikationer, der kan øge risikoen under træning (f.eks. hjerte-kar-sygdom, ukontrolleret hypertension, type 1- eller 2-diabetes, ortopædisk kontraindikation for træning, nyresygdom osv.)
  • Brug af cannabis eller nikotin
  • Indtag mere end 7 alkoholholdige drikkevarer om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resveratrol (RSV) gruppe
Deltagerne vil blive randomiseret til at indtage resveratrol (500 mg) dagligt i 14 uger (to 6-ugers blokke af modstandstræning [overvåget, helkrops, 3 dage/uge] + en testuge [3 dage] efter hver blok) efter prætestperiode. Deltagerne vil få 7 dages kosttilskud ad gangen i fyldte pilleæsker. Pilleæsker vil blive genopfyldt ugentligt, og tilslutningen overvåges.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning
Efter prætestning vil deltagerne udføre styrketræning i hele kroppen tre gange om ugen i to 6-ugers blokke. De akutte programvariable (sæt, gentagelser, træningsfrekvens) vil følge et ikke-lineært periodiseret, progressivt design bestående af muti-joint og single-joint øvelser. Træningsstress vil blive varieret ved at bruge forskellige øvelser og belastninger. De to træningsblokke vil blive adskilt af en midt-interventionstestuge, som giver studieholdet mulighed for at overvåge deltagernes fremskridt, kommunikere fremskridt til deltagerne for at fremme overholdelse og justere målbelastninger efter behov for anden halvdel af interventionen. En ekstra testuge vil følge den anden 6-ugers blok.
Andre navne:
  • Styrketræning
Kosttilskud: Resveratrol 500 mg oralt én gang dagligt.
Deltagerne vil blive randomiseret til at indtage resveratrol (500 mg) dagligt i 14 uger (to 6-ugers blokke af modstandstræning [overvåget, helkrops, 3 dage/uge] + en testuge [3 dage] efter hver blok) efter prætestperiode. Deltagerne vil få 7 dages kosttilskud ad gangen i fyldte pilleæsker. Pilleæsker vil blive genopfyldt ugentligt, og tilslutningen overvåges.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil blive randomiseret til at indtage placebo-kapsler (cellulose, visuelt identiske med resveratrol-kapsler) dagligt i 14 uger (to 6-ugers blokke af modstandstræning [overvåget, hele kroppen, 3 dage om ugen] + en testuge [3 dage] efter hver blok) efter prætestperioden. Deltagerne vil få 7 dages kosttilskud ad gangen i fyldte pilleæsker. Pilleæsker vil blive genopfyldt ugentligt, og tilslutningen overvåges.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning
Efter prætestning vil deltagerne udføre styrketræning i hele kroppen tre gange om ugen i to 6-ugers blokke. De akutte programvariable (sæt, gentagelser, træningsfrekvens) vil følge et ikke-lineært periodiseret, progressivt design bestående af muti-joint og single-joint øvelser. Træningsstress vil blive varieret ved at bruge forskellige øvelser og belastninger. De to træningsblokke vil blive adskilt af en midt-interventionstestuge, som giver studieholdet mulighed for at overvåge deltagernes fremskridt, kommunikere fremskridt til deltagerne for at fremme overholdelse og justere målbelastninger efter behov for anden halvdel af interventionen. En ekstra testuge vil følge den anden 6-ugers blok.
Andre navne:
  • Styrketræning
Kosttilskud: Placebo
Deltagerne vil blive randomiseret til at indtage placebo-kapsler (cellulose, visuelt identiske med resveratrol-kapsler) dagligt i 14 uger (to 6-ugers blokke af modstandstræning [overvåget, hele kroppen, 3 dage om ugen] + en testuge [3 dage] efter hver blok) efter prætestperioden. Deltagerne vil få 7 dages kosttilskud ad gangen i fyldte pilleæsker. Pilleæsker vil blive genopfyldt ugentligt, og tilslutningen overvåges.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende ekstracellulær vesikel mikroRNA-profil
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Cirkulerende ekstracellulære vesikler vil blive isoleret fra plasma, og deres mikroRNA-ladning vil blive sekventeret.
Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Muskelmoment
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Deltagerne vil blive instrueret i at prøve at rette deres ben, mod modstand, så kraftigt som muligt og maksimalt drejningsmoment for quadriceps vurderet ved hjælp af et dynamometer.
Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Muskeltræthed
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Deltagerne vil udføre 32 gentagelser af knæforlængelser på et dynamometer, og ændringen i drejningsmoment fra begyndelsen til slutningen vil blive brugt til at indikere træthed.
Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Muskelstyrke
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Deltagerne vil udføre submaksimal test for at vurdere styrke på nøgleøvelser inkluderet i styrketræningsprotokollen.
Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Appendikulært skeletmuskelmasseindeks
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Vurderet ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA)
Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Talje- og hofteomkreds målt med målebånd
Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Vaskulær funktion
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Flow-medieret udvidelse
Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Kognitiv funktion
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Gentageligt batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS)
Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Gribestyrke
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Håndgrebsdynamometri
Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Underkrops styrke/udholdenhed
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Stolestandstest (30 sekunder)
Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
Ganghastighed
Tidsramme: Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)
4 m gangtest
Under pre-, mid- og post-testning (hver adskilt med ca. 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University

Samarbejdspartnere

National Strength and Conditioning Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle E Levitt, PhD, Texas Tech University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YI-2024-02
  • IRB 2024-587 (Anden identifikator: Texas Tech University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data fra menneskelige deltagere (bortset fra data i stor målestok) vil blive deponeret i TTU Dataverse med begrænset adgang - kun efter anmodning. Data vil kun blive linket med en unik kode.

MicroRNA-sekventeringsdata vil blive deponeret til Gene Expression Omnibus (GEO).

Følgende vil blive indsendt til at ledsage data:

  • Fuld undersøgelsesprotokol
  • Navne og beskrivelser af datasæt
  • Annoterede dataindsamlingsskemaer
  • Dataordbog
  • Dokumentation af beregnede variable
  • Eventuelle ændringer i protokollen over tid
  • Frosne datasæt, der anvendes til den primære publikation, når det er relevant

IPD-delingstidsramme

Dr. Danielle Levitt (PI) vil deponere data i de relevante depoter. Dataupload vil finde sted, når publikationer, der er knyttet til hvert datasæt, indsendes og offentliggøres (hvis relevant) ved accept.

IPD-delingsadgangskriterier

Data fra menneskelige deltagere (undtagen datasæt i stor skala) - rimelige anmodninger skal indsendes til TTU Dataverse.

MicroRNA-sekventeringsdata vil være tilgængelige i storskala outputformat uden identificerbar information (unik kode).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner