Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Силовые тренировки и ресвератрол (STaR)

3 июля 2026 г. обновлено: Texas Tech University

Ресвератрол-опосредованные изменения во внеклеточных везикулярных микроРНК как новый фактор, способствующий адаптации скелетных мышц, вызванной тренировками с отягощениями, у пожилых людей

Основная цель этого исследования — выяснить, улучшает ли прием ресвератрола адаптацию скелетных мышц к силовым упражнениям (тренировкам с отягощениями или силовым тренировкам) у взрослых в возрасте 60+, а также определить, влияют ли циркулирующие средства межорганной связи (внеклеточные везикулы) и их груз может помочь объяснить такие ответы. Исследователи также изучат, улучшает ли прием ресвератрола функцию кровеносных сосудов и когнитивные функции (здоровье мозга) в ответ на силовые тренировки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После скрининга и предоставления информированного согласия участники (здоровые пожилые люди старше 60 лет, минимально активные) будут ознакомлены с процедурами и пройдут предварительное тестирование. После предварительного тестирования участникам будет назначено ежедневное добавление ресвератрола или плацебо (двойное слепое исследование) во время силовых тренировок. Силовые тренировки будут проводиться 3 раза в неделю в течение двух 6-недельных блоков, и каждое посещение будет контролироваться членом исследовательской группы. За каждым из двух 6-недельных блоков последует дополнительная неделя тестирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Danielle E Levitt, PhD
  • Номер телефона: 806-834-1830
  • Электронная почта: danielle.levitt@ttu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jacob A Mota, PhD
  • Номер телефона: 806-834-8772
  • Электронная почта: jacob.mota@ttu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
        • Рекрутинг
        • Department of Kinesiology & Sport Management, Texas Tech University
        • Контакт:
          • Danielle E Levitt, PhD
          • Номер телефона: 806-834-1830
          • Электронная почта: danielle.levitt@ttu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60+
  • Минимально активный (менее 1 часа структурированных упражнений в неделю, кроме ходьбы)
  • Отсутствие тренировок с отягощениями в течение предыдущих 6 месяцев.
  • В настоящее время не принимаю добавки с ресвератролом.
  • Стабильный режим приема лекарств, пищевых добавок, диеты и физической активности в течение предыдущих 3 месяцев и отсутствие планов по изменению на протяжении всего периода исследования.

Критерии исключения:

  • Медицинские осложнения, которые могут увеличить риск во время физических упражнений (например, сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемая гипертония, диабет 1 или 2 типа, ортопедические противопоказания к физическим упражнениям, заболевания почек и т. д.).
  • Употребление каннабиса или никотина
  • Употребляйте более 7 спиртосодержащих напитков в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ресвератрола (РСВ)
Участники будут рандомизированы для приема ресвератрола (500 мг) ежедневно в течение 14 недель (два 6-недельных блока тренировок с отягощениями [под наблюдением, все тело, 3 дня в неделю] + одна неделя тестирования [3 дня] после каждого блока) после предтестовый период. Участникам будут предоставлены добавки на 7 дней в предварительно заполненных коробочках для таблеток. Коробки с таблетками будут пополняться еженедельно, а соблюдение режима приема будет контролироваться.
Поведенческий: Тренировка сопротивления
После предварительного тестирования участники будут выполнять силовые тренировки всего тела три раза в неделю в течение двух 6-недельных блоков. Острые переменные программы (подходы, повторения, частота тренировок) будут следовать нелинейной периодической, прогрессивной схеме, состоящей из многосуставных и односуставных упражнений. Физическую нагрузку можно варьировать, используя разные упражнения и нагрузки. Два тренировочных блока будут разделены неделей тестирования в середине вмешательства, что позволит исследовательской группе отслеживать прогресс участников, сообщать участникам о прогрессе, чтобы способствовать соблюдению режима лечения, и корректировать целевые нагрузки по мере необходимости для второй половины вмешательства. Дополнительная неделя тестирования последует за вторым 6-недельным блоком.
Другие имена:
  • Силовые тренировки
Диетическая добавка: Ресвератрол 500 мг перорально один раз в день.
Участники будут рандомизированы для приема ресвератрола (500 мг) ежедневно в течение 14 недель (два 6-недельных блока тренировок с отягощениями [под наблюдением, все тело, 3 дня в неделю] + одна неделя тестирования [3 дня] после каждого блока) после предтестовый период. Участникам будут предоставлены добавки на 7 дней в предварительно заполненных коробочках для таблеток. Коробки с таблетками будут пополняться еженедельно, а соблюдение режима приема будет контролироваться.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут рандомизированы для приема капсул плацебо (целлюлоза, визуально идентичная капсулам ресвератрола) ежедневно в течение 14 недель (два 6-недельных блока тренировок с отягощениями [под наблюдением, все тело, 3 дня в неделю] + одна неделя тестирования [3 дня] после каждого блока) после периода предварительного тестирования. Участникам будут предоставлены добавки на 7 дней в предварительно заполненных коробочках для таблеток. Коробки с таблетками будут пополняться еженедельно, а соблюдение режима приема будет контролироваться.
Поведенческий: Тренировка сопротивления
После предварительного тестирования участники будут выполнять силовые тренировки всего тела три раза в неделю в течение двух 6-недельных блоков. Острые переменные программы (подходы, повторения, частота тренировок) будут следовать нелинейной периодической, прогрессивной схеме, состоящей из многосуставных и односуставных упражнений. Физическую нагрузку можно варьировать, используя разные упражнения и нагрузки. Два тренировочных блока будут разделены неделей тестирования в середине вмешательства, что позволит исследовательской группе отслеживать прогресс участников, сообщать участникам о прогрессе, чтобы способствовать соблюдению режима лечения, и корректировать целевые нагрузки по мере необходимости для второй половины вмешательства. Дополнительная неделя тестирования последует за вторым 6-недельным блоком.
Другие имена:
  • Силовые тренировки
Диетическая добавка: Плацебо
Участники будут рандомизированы для приема капсул плацебо (целлюлоза, визуально идентичная капсулам ресвератрола) ежедневно в течение 14 недель (два 6-недельных блока тренировок с отягощениями [под наблюдением, все тело, 3 дня в неделю] + одна неделя тестирования [3 дня] после каждого блока) после периода предварительного тестирования. Участникам будут предоставлены добавки на 7 дней в предварительно заполненных коробочках для таблеток. Коробки с таблетками будут пополняться еженедельно, а соблюдение режима приема будет контролироваться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль микроРНК циркулирующих внеклеточных везикул
Временное ограничение: Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Циркулирующие внеклеточные везикулы будут выделены из плазмы и их микроРНК будет секвенирована.
Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Мышечный крутящий момент
Временное ограничение: Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Участникам будет предложено попытаться выпрямить ногу, преодолевая сопротивление, как можно сильнее, а максимальный крутящий момент четырехглавой мышцы оценивается с помощью динамометра.
Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Утомляемость мышц
Временное ограничение: Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Участники выполнят 32 повторения разгибаний коленей на динамометре, а изменение крутящего момента от начала до конца будет использоваться для обозначения утомляемости.
Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Мышечная сила
Временное ограничение: Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Участники проведут субмаксимальное тестирование для оценки силы в ключевых упражнениях, включенных в протокол силовых тренировок.
Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Индекс массы аппендикулярных скелетных мышц
Временное ограничение: Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Оценено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Окружность талии и бедер измеряется сантиметровой лентой.
Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Сосудистая функция
Временное ограничение: Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Расширение, опосредованное потоком
Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Когнитивная функция
Временное ограничение: Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS)
Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Сила захвата
Временное ограничение: Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Ручная динамометрия
Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Сила/выносливость нижней части тела
Временное ограничение: Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Тест на стойке на стуле (30 секунд)
Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Скорость походки
Временное ограничение: Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)
Тест ходьбы на 4 метра
Во время предварительного, среднего и посттестирования (каждое с интервалом около 6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University

Соавторы

National Strength and Conditioning Association

Следователи

  • Главный следователь: Danielle E Levitt, PhD, Texas Tech University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YI-2024-02
  • IRB 2024-587 (Другой идентификатор: Texas Tech University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников-людей (кроме крупномасштабных данных) будут помещены в TTU Dataverse с ограниченным доступом — только по запросу. Данные будут связаны только уникальным кодом.

Данные секвенирования микроРНК будут храниться в Gene Expression Omnibus (GEO).

В качестве сопроводительных данных будут представлены следующие данные:

  • Полный протокол исследования
  • Имена и описания наборов данных
  • Аннотированные формы сбора данных
  • Словарь данных
  • Документирование вычисляемых переменных
  • Любые изменения, внесенные в протокол с течением времени
  • Замороженные наборы данных, используемые для первичной публикации, когда это применимо.

Сроки обмена IPD

Доктор Даниэль Левитт (PI) поместит данные в соответствующие хранилища. Загрузка данных произойдет, когда публикации, связанные с каждым набором данных, будут отправлены и обнародованы (где применимо) после принятия.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные участников-людей (за исключением крупномасштабных наборов данных) — разумные запросы должны быть отправлены в TTU Dataverse.

Данные секвенирования микроРНК будут доступны в крупномасштабном выходном формате без идентифицируемой информации (уникальный код).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться