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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06585865
근력 운동과 레스베라트롤 (STaR)
2026년 7월 3일 업데이트: Texas Tech University
노년층의 저항 훈련으로 인한 골격근 적응에 대한 새로운 기여자로서 세포외 소포 MicroRNA 화물의 레스베라트롤 매개 변화
이 연구의 주요 목표는 60세 이상 성인의 운동 강화(저항성 훈련 또는 근력 훈련)에 대한 레스베라트롤 보충이 골격근 적응을 향상시키는지 알아보고 기관 간 의사소통의 순환 수단(세포외 소포)과 그들의 화물은 그러한 반응을 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구자들은 또한 레스베라트롤 보충이 근력 운동에 대한 반응으로 혈관 기능과 인지 기능(뇌 건강)을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
검사 및 사전 동의를 제공한 후 참가자(건강한 노인, 60세 이상, 최소 활동량)는 절차를 숙지하고 사전 테스트를 받게 됩니다.
사전 테스트 후 참가자는 근력 훈련을 받는 동안 매일 레스베라트롤이나 위약(이중 맹검)을 보충하도록 배정됩니다.
근력 운동은 2번의 6주 블록 동안 주당 3회 수행되며 각 방문은 연구 팀 구성원의 감독을 받습니다.
2개의 6주 블록 각각에 대해 추가 주간 테스트가 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danielle E Levitt, PhD
- 전화번호: 806-834-1830
- 이메일: danielle.levitt@ttu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jacob A Mota, PhD
- 전화번호: 806-834-8772
- 이메일: jacob.mota@ttu.edu
연구 장소
-
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Texas
-
Lubbock, Texas, 미국, 79409
- 모병
- Department of Kinesiology & Sport Management, Texas Tech University
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연락하다:
- Danielle E Levitt, PhD
- 전화번호: 806-834-1830
- 이메일: danielle.levitt@ttu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 최소한의 활동(걷기 외에 일주일에 1시간 미만의 체계적인 운동)
- 지난 6개월간 저항훈련 없음
- 현재 레스베라트롤 보충제를 복용하고 있지 않습니다.
- 지난 3개월 동안 안정적인 약물, 보충제, 식이 요법 및 신체 활동 요법이 있었으며 연구 기간 동안 변경할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 운동 중 위험을 증가시킬 수 있는 의학적 합병증(예: 심혈관 질환, 조절되지 않는 고혈압, 제1형 또는 제2형 당뇨병, 정형외과적 운동 금기 사항, 신장 질환 등)
- 대마초 또는 니코틴 사용
- 일주일에 7잔 이상의 알코올 함유 음료를 섭취하세요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레스베라트롤(RSV) 그룹
참가자는 무작위로 배정되어 14주 동안 매일 레스베라트롤(500mg)을 섭취하게 됩니다(2번의 6주 저항 훈련 블록[감독, 전신, 주 3일] + 각 블록 이후 1주 테스트[3일]). 사전 테스트 기간.
참가자에게는 미리 채워진 알약 상자에 한 번에 7일분의 보충제가 제공됩니다.
알약 상자는 매주 리필되며 준수 여부가 모니터링됩니다.
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사전 테스트 후 참가자는 6주 단위로 2번의 블록 동안 일주일에 3번 전신 근력 운동을 수행하게 됩니다.
급성 프로그램 변수(세트, 반복, 훈련 빈도)는 다관절 및 단일 관절 운동으로 구성된 비선형 주기화, 점진적 설계를 따릅니다.
운동 스트레스는 다양한 운동과 부하를 사용하여 다양해집니다.
두 개의 훈련 블록은 중재 테스트 주간으로 분리되어 연구 팀이 참가자의 진행 상황을 모니터링하고 진행 상황을 참가자에게 전달하여 준수를 촉진하고 중재 후반기에 적절하게 목표 부하를 조정할 수 있습니다.
두 번째 6주 블록 이후에는 추가 테스트 주간이 진행됩니다.
다른 이름들:
참가자는 무작위로 배정되어 14주 동안 매일 레스베라트롤(500mg)을 섭취하게 됩니다(2번의 6주 저항 훈련 블록[감독, 전신, 주 3일] + 각 블록 이후 1주 테스트[3일]). 사전 테스트 기간.
참가자에게는 미리 채워진 알약 상자에 한 번에 7일분의 보충제가 제공됩니다.
알약 상자는 매주 리필되며 준수 여부가 모니터링됩니다.
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위약 비교기: 위약
참가자는 무작위로 배정되어 14주 동안 매일 위약 캡슐(셀룰로오스, 레스베라트롤 캡슐과 시각적으로 동일함)을 섭취하게 됩니다(2개의 6주 저항 훈련 블록[감독, 전신, 주 3일] + 1개의 테스트 주[3일]) 각 블록 다음) 사전 테스트 기간 이후.
참가자에게는 미리 채워진 알약 상자에 한 번에 7일분의 보충제가 제공됩니다.
알약 상자는 매주 리필되며 준수 여부가 모니터링됩니다.
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사전 테스트 후 참가자는 6주 단위로 2번의 블록 동안 일주일에 3번 전신 근력 운동을 수행하게 됩니다.
급성 프로그램 변수(세트, 반복, 훈련 빈도)는 다관절 및 단일 관절 운동으로 구성된 비선형 주기화, 점진적 설계를 따릅니다.
운동 스트레스는 다양한 운동과 부하를 사용하여 다양해집니다.
두 개의 훈련 블록은 중재 테스트 주간으로 분리되어 연구 팀이 참가자의 진행 상황을 모니터링하고 진행 상황을 참가자에게 전달하여 준수를 촉진하고 중재 후반기에 적절하게 목표 부하를 조정할 수 있습니다.
두 번째 6주 블록 이후에는 추가 테스트 주간이 진행됩니다.
다른 이름들:
참가자는 무작위로 배정되어 14주 동안 매일 위약 캡슐(셀룰로오스, 레스베라트롤 캡슐과 시각적으로 동일함)을 섭취하게 됩니다(2개의 6주 저항 훈련 블록[감독, 전신, 주 3일] + 1개의 테스트 주[3일]) 각 블록 다음) 사전 테스트 기간 이후.
참가자에게는 미리 채워진 알약 상자에 한 번에 7일분의 보충제가 제공됩니다.
알약 상자는 매주 리필되며 준수 여부가 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환하는 세포밖 소포체 microRNA 프로파일
기간: 사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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순환하는 세포외 소포는 혈장에서 분리되고 해당 microRNA 화물의 서열이 분석됩니다.
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사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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근육 토크
기간: 사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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참가자는 저항에 맞서 다리를 최대한 힘차게 펴고 동력계를 사용하여 대퇴사두근의 최대 토크를 평가하도록 지시받습니다.
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사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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근육 피로도
기간: 사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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참가자는 동력계에서 무릎 확장을 32회 반복 수행하며 처음부터 끝까지 토크의 변화를 사용하여 피로도를 나타냅니다.
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사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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근력
기간: 사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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참가자는 근력 훈련 프로토콜에 포함된 주요 운동의 근력을 평가하기 위해 최대하 테스트를 수행합니다.
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사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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충수 골격근 질량 지수
기간: 사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)를 사용하여 평가
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사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리-엉덩이 비율
기간: 사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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줄자를 사용하여 측정한 허리 및 엉덩이 둘레
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사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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혈관 기능
기간: 사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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흐름 매개 확장
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사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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인지 기능
기간: 사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
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사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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그립력
기간: 사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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손잡이 동력계
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사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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하체 근력/지구력
기간: 사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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의자 스탠드 테스트(30초)
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사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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보행 속도
기간: 사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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4m 걷기 테스트
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사전, 중간, 사후 테스트 중(각각 약 6주 간격)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle E Levitt, PhD, Texas Tech University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YI-2024-02
- IRB 2024-587 (기타 식별자: Texas Tech University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인간 참가자의 식별되지 않은 데이터(대규모 데이터 제외)는 요청에 의해서만 액세스가 제한된 TTU Dataverse에 저장됩니다. 데이터는 고유 코드로만 연결됩니다.
MicroRNA 시퀀싱 데이터는 GEO(Gene Expression Omnibus)에 기탁됩니다.
다음은 데이터와 함께 제출됩니다.
- 전체 연구 프로토콜
- 데이터 세트의 이름 및 설명
- 주석이 달린 데이터 수집 양식
- 데이터 사전
- 계산된 변수의 문서화
- 시간이 지남에 따라 프로토콜에 적용된 모든 변경 사항
- 해당되는 경우 기본 출판에 사용되는 고정 데이터세트
IPD 공유 기간
Danielle Levitt(PI) 박사는 데이터를 적절한 저장소에 보관할 것입니다.
데이터 업로드는 각 데이터 세트와 관련된 출판물이 제출되고 수락 시 공개(해당되는 경우)될 때 발생합니다.
IPD 공유 액세스 기준
인간 참가자 데이터(대규모 데이터 세트 제외) - 합리적인 요청은 TTU Dataverse에 제출되어야 합니다.
MicroRNA 시퀀싱 데이터는 식별 가능한 정보(고유 코드)가 없는 대규모 출력 형식으로 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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