中等度から重度の尋常性乾癬患者におけるESK-001の有効性と安全性を評価する研究 (ONWARD1)
2026年8月6日 更新者：Alumis Inc
中等度から重度の尋常性乾癬患者におけるESK-001の有効性と安全性を評価するための多施設共同無作為二重盲検プラセボおよび実薬比較対照第III相試験（ONWARD1）
この臨床試験の目的は、ESK-001が中等度から重度の尋常性乾癬の治療に効果があるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ESK-001 は人々の乾癬の重症度を軽減しますか?
- 中等度から重度の尋常性乾癬患者に対する ESK-001 の安全性はどの程度ですか?
この研究には、プラセボ対照（ESK-001という薬は含まれていないが見た目はそっくりな「ダミー」錠剤）と実薬対照（乾癬の治療薬として承認されているアプレミラスト）の2つの比較対照が含まれています。
この研究に参加する人は、少なくとも6か月間、現在中等度から重度の尋常性乾癬を患っている18歳以上の男性または女性でなければなりません。
参加者は次のことを行います:
- 24週間毎日薬を飲みます。
- 診察や検査のためにクリニックを訪れます。
- 乾癬、かゆみの重症度、生活の質の変化に関するアンケートに記入します。
- 健康上の問題と副作用、身体検査、バイタルサイン、心臓の電気活動の測定、心理的健康について評価されます。
- 血液と尿のサンプルを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
912
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
- Alliance Dermatology
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
- Scottsdale Clinical Trials
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Arkansas
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Rogers、Arkansas、アメリカ、72758-8600
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center (NWACTC), PLLC
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California
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Chula Vista、California、アメリカ、91910
- Exalt Clinical Research
-
Encinitas、California、アメリカ、92024-7700
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Fountain Valley、California、アメリカ、92708
- First OC Dermatology Research Inc
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92647
- Marvel Clinical Research, LLC
-
Lafayette、California、アメリカ、94549
- Sunwise Clinical Research, LLC
-
Los Angeles、California、アメリカ、90056
- Wallace Medical Group Inc
-
Northridge、California、アメリカ、91325
- Northridge Clinical Trials - Elite Clinical Network
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Pasadena、California、アメリカ、91101
- Pasadena Clinical Trials
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- Therapeutics Clinical Research
-
Sherman Oaks、California、アメリカ、91403-1814
- Unison Clinical Trials/ Shahram Jacobs MD
-
Sylmar、California、アメリカ、91342
- Olive View - UCLA Education & Research Institute
-
Thousand Oaks、California、アメリカ、91320-2130
- California Dermatology Institute - Thousand Oaks
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
- Clearlyderm Dermatology - West Boca Raton
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
- Driven Clinical Research
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Margate、Florida、アメリカ、33063-7011
- Glick Skin Institute - Margate
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- Savin Medical Group LLC
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- San Marcus Research Clinic, Inc - Miami
-
North Miami Beach、Florida、アメリカ、33169
- Oceanic Research Group
-
Sweetwater、Florida、アメリカ、33172
- LENUS Research
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- Caban Skin Institute
-
Tampa、Florida、アメリカ、33613-1244
- ForCare Medical Center
-
-
Georgia
-
Macon、Georgia、アメリカ、31217
- Skin Care Physicians of Georgia - Warner Robins
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60614-3625
- MetroMed Clinical Trials
-
Rolling Meadows、Illinois、アメリカ、60008
- Arlington Dermatology
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077-1049
- NorthShore Medical Group - Dermatology - Skokie
-
West Dundee、Illinois、アメリカ、60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Columbus、Indiana、アメリカ、47201
- Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46617
- The South Bend Clinic
-
-
Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42104
- Equity Medical - Bowling Green
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Velocity Clinical Research at The Dermatology Clinic, Baton Rouge
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135
- MetroBoston Clinical Partners
-
-
Missouri
-
Kirksville、Missouri、アメリカ、63501-5362
- Cleaver Dermatology
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10128-0724
- OptiSkin
-
-
Ohio
-
Gahanna、Ohio、アメリカ、43230-5317
- The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC) - OSU Dermatology East - Columbus
-
Mason、Ohio、アメリカ、45040-4520
- Dermatologists of Southwestern Ohio, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73118
- Unity Clinical Research (UCR)
-
-
Oregon
-
Medford、Oregon、アメリカ、97504
- Velocity Clinical Research, Medford
-
Portland、Oregon、アメリカ、97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- Paddington Testing Company Inc.
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC Department of Dermatology
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57702-9208
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville、Tennessee、アメリカ、37072-2301
- Discover Dermatology, LLC d/b/a Goodlettsville Dermatology Research
-
Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
- Discover Dermatology, LLC d/b/a Cumberland Skin Center for Clinical Research under Objective Health
-
-
Texas
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- UT Health Houston Department of Dermatology
-
Cypress、Texas、アメリカ、77429
- Studies in Dermatology, LLC
-
Frisco、Texas、アメリカ、75033
- Reveal Research Institute
-
Houston、Texas、アメリカ、77004
- Center for Clinical Studies - Texas Medical Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77056
- Austin Institute for Clinical Research - Houston
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- University of Utah Health Care - Midvalley Health Center
-
-
Washington
-
Mill Creek、Washington、アメリカ、98012
- Frontier Dermatology
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- Premier Specialists
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- Westmead Hospital
-
-
South Australia
-
Campbelltown、South Australia、オーストラリア、5074
- North Eastern Health Specialists (NEHS)
-
-
Victoria
-
Carlton、Victoria、オーストラリア、3053
- Skin Health Institute Inc.
-
East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
- Sinclair Dermatology
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T5J 3S9
- Rejuvenation Medical Group Edmonton Downtown
-
-
British Columbia
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 1Y2
- Dermatrials Research Inc.
-
London、Ontario、カナダ、N6H 5L5
- DermEffects
-
London、Ontario、カナダ、N6A 2C2
- Centricity Research
-
Markham、Ontario、カナダ、L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
Mississauga、Ontario、カナダ、L4Y 4C5
- DermEdge Research
-
Oakville、Ontario、カナダ、L6J 7W5
- Institute of Cosmetic & Laser Surgery
-
Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto、Ontario、カナダ、M2N3A6
- North York Research Inc.
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4W 2N4
- Dermatology on Bloor
-
Toronto、Ontario、カナダ、M3B 0A7
- Canadian Dermatology Centre
-
Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
- Alliance Clinical Trials
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、カナダ、G1V 4X7
- "Centre de Recherche Dermatologique du Quebec Metropolitain Inc."
-
Verdun、Quebec、カナダ、H4G 3E7
- Dermatologie Sima Inc.
-
-
-
-
-
Kutná Hora、チェコ、28401
- Kozni ambulance Kutna Hora, s.r.o.
-
Nový Jičín、チェコ、74101
- Nemocnice Nový Jicín, A.S.
-
Náchod、チェコ、54701
- DERMAMEDICA, s.r.o.
-
Ostrava、チェコ、70200
- CCR Ostrava, s.r.o.
-
Ostrava、チェコ、70200
- Vesalion sro
-
Pardubice、チェコ、53002
- Pratia Pardubice a.s.
-
Prague、チェコ、100 00
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague、チェコ、10034
- Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady FNKV Dermatovenerologicka Klinika
-
Prague、チェコ、110 00
- Sanatorium profesora Arenbergera
-
Prague、チェコ、13000
- Pratia Prague, s.r.o.
-
Prague、チェコ、15000
- Praglandia
-
Svitavy、チェコ、568 02
- Dermatologicka ambulance - Svitavy
-
Svitavy、チェコ、56802
- MUDr Radka Neumannova
-
-
Bory
-
Pilsen、Bory、チェコ、301 00
- Fakultni nemocnice Plzen Dermatovenerologicka klinika
-
-
Moravia
-
Brno、Moravia、チェコ、60200
- Pratia Brno s.r.o.
-
Olomouc、Moravia、チェコ、77900
- Dermskin, s.r.o.
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72070
- Eberhard Karls Universitaet Tuebingen Universitaets Hautklinik Tuebingen
-
-
Bavaria
-
Augsburg、Bavaria、ドイツ、86150
- Hautarztpraxis Dr. Mihaescu
-
-
Brandenburg
-
Mahlow、Brandenburg、ドイツ、15831
- Hautarztpraxis Mahlow
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim、Lower Saxony、ドイツ、48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Bramsche、Lower Saxony、ドイツ、49565
- Hautarztpraxis an der Hase
-
Lohne、Lower Saxony、ドイツ、49393
- Siteworks
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld、North Rhine-Westphalia、ドイツ、33647
- Klinikum Bielefeld
-
Dülmen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48249
- Pro Derma
-
Remscheid、North Rhine-Westphalia、ドイツ、42897
- Intramedis CSS
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
-
-
-
Pleven、ブルガリア、5800
- Medikal Center Kordis
-
Sofia、ブルガリア、1404
- Skin and Venereal Diseases Center EOOD
-
Sofia、ブルガリア、1431
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska EOOD
-
-
Gabrovo
-
Gabrovo、Gabrovo、ブルガリア、5300
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
-
-
Stara Zagora
-
Stara Zagora、Stara Zagora、ブルガリア、6000
- Clineca
-
-
-
-
Braga District
-
Guimarães、Braga District、ポルトガル、4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira
-
-
Lisbon District
-
Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1998-018
- Hospital CUF Descobertas
-
-
Porto District
-
Porto、Porto District、ポルトガル、4099-001
- Unidade Local de Saude Santo Antonio Hospital de Santo Antonio
-
-
-
-
-
Gdansk、ポーランド、80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI House Sp. Z O.O.
-
Krakow、ポーランド、30-727
- Pratia Małopolskie Centrum Medyczne (MCM) Kraków
-
Warsaw、ポーランド、02-118
- Rheuma Medicus
-
Warsaw、ポーランド、02-672
- Centrum Medyczne Synexus Warszawa
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-033
- Specjalistyczny Ośrodek Alergologiczno-Internistyczny "ALL-MED"
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、51-685
- WroMedica
-
Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、50-381
- Centrum Medyczne Synexus Wroclaw
-
-
Malopolska
-
Krakow、Malopolska、ポーランド、31-559
- Diamond Clinic
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-874
- MICS Medical Center Warsaw
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00215
- FutureMeds Warszawa Centrum
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、01-817
- High Med Przychodnia Specjalistyczna
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-665
- Centrum Medyczne Reuma Park
-
-
Mazowiecke
-
Warsaw、Mazowiecke、ポーランド、02-962
- Royalderm
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-879
- ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-382
- AES Gdansk
-
Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-415
- Derm Art Institute
-
Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-537
- Centrum Medyczne Synexus Gdynia
-
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Silesian Voivodeship
-
Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita (Angelius Provita Medical Centre)
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West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、ポーランド、70-332
- Laser Clinic
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Łódź Voivodeship
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Skierniewice、Łódź Voivodeship、ポーランド、96-100
- Velocity Clinical Research, Skierniewice
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Fukuoka-shi
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Fukuoka、Fukuoka-shi、日本、814-0180
- Fukuoka University Hospital
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Hokkaido
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Asahikawa、Hokkaido、日本、078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
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Itabashi-Ku
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Tokyo、Itabashi-Ku、日本、173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
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Kagoshima-Shi
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Kagoshima、Kagoshima-Shi、日本、890-0046
- Saruwatari Dermatology Clinic
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Kawasaki-shi
-
Kanagawa、Kawasaki-shi、日本、211-8510
- Kanto Rosai Hospital
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Nagoya-shi
-
Aichi、Nagoya-shi、日本、467-8602
- Nagoya City University Hospital
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Okayama-shi
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Okayama、Okayama-shi、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka-Shi
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Osaka、Osaka-Shi、日本、550-0006
- Nippon Life Hospital
-
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Osaka-shi
-
Osaka、Osaka-shi、日本、545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital
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Sagamihara
-
Kanagawa、Sagamihara、日本、252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
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Saka-Shi
-
Osaka、Saka-Shi、日本、593-8324
- Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
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Sapporo-shi
-
Hokkaido、Sapporo-shi、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital
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Sayama-Shi
-
Osaka、Sayama-Shi、日本、589-8511
- Kindai University Hospital
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Shinjuku-Ku
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Tokyo、Shinjuku-Ku、日本、160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
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Suita-shi
-
Osaka、Suita-shi、日本、565-0871
- Osaka University Hospital
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Tachikawa-shi
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Tokyo、Tachikawa-shi、日本、190-0023
- Medical Corporation Jitai kai Tachikawa Dermatology Clinic
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Tsu-shi
-
Mie、Tsu-shi、日本、514-8507
- Mie University Hospital
-
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Ube-shi
-
Yamaguchi、Ube-shi、日本、755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
-
Yokohama-shi
-
Kanagawa、Yokohama-shi、日本、236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
-
-
-
-
Busan、韓国、49241
- Pusan National University Hospital
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Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Dong-gu
-
Gwangju、Dong-gu、韓国、61453
- Chosun Universtiy Hospital
-
-
Gwangjin-gu
-
Seoul、Gwangjin-gu、韓国、05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si、Gyeonggi-do、韓国、14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性または女性、年齢 18 歳以上
- 尋常性乾癬の診断が6か月以上続いている
- BSA の 10% 以上を覆うプラーク
- パシ ≥12
- SPGA ≥3
- 妊娠の可能性のある女性 (WOCBP) および WOCBP で性的に活動的な男性は、非常に効果的な避妊方法を遵守することに同意する必要があります。
除外基準:
- 非プラーク性乾癬またはその他の炎症性皮膚疾患
- 乾癬に一般的に関連する免疫介在性疾患（例、炎症性腸疾患）。 乾癬性関節炎患者も参加可能
- 妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している
乾癬を治療する、または乾癬に影響を与える可能性のある薬剤の研究1日目前の使用：
- 2週間以内に外用
- 4週間以内の光線療法または全身治療
- 6か月以内のIL-12またはIL-23を標的とする生物学的製剤、2か月以内の経口IL-12またはIL-23またはTNFα阻害剤、または4か月以内のIL-17
- 4週間以内の全身免疫抑制剤または免疫調節薬
- 6 か月以内の B 細胞のモジュレーター、または 3 か月以内の T 細胞のモジュレーター
- 4週間以内のJAK阻害剤またはTYK2阻害剤
- PDE4阻害剤を2か月以内に服用
- 30日以内または5半減期以内の治験薬、または現在治験に登録されている治験薬
- TYK2、IL-12、またはIL-23を標的とした乾癬治療に対する臨床反応の欠如
- スクリーニング時にQTcFが450ミリ秒を超える（男性）または470ミリ秒を超える（女性）患者
- 不安定な心血管疾患。最近の臨床症状の悪化または過去 3 か月以内の心臓病による入院と定義されます。
- 最近または再発した帯状疱疹または単純ヘルペスウイルス感染の証拠
- 活動性感染の証拠、またはB型肝炎、C型肝炎、HIV、結核の検査結果が陽性であること
- 入院に至った重篤な細菌、真菌、またはウイルス感染症の病歴、または抗生物質による治療を必要とする最近の重篤な感染症
- 患者の免疫状態を損なう可能性のある先天性または後天性免疫不全状態または症状の既知または疑いのある病歴
- 重大な腎臓、肝臓、または骨髄の機能不全を示す臨床検査の異常
-患者が現在の全身性コルチコステロイドを必要とする免疫介在性または炎症性の病状の病歴
*喘息治療のための吸入ステロイドの安定した用量は許可されています
- -既知の現在の悪性腫瘍、または潜在的な悪性腫瘍の現在の評価、またはスクリーニング前の過去5年以内の悪性腫瘍の病歴（適切に治療された基底細胞または扁平上皮癌または子宮頸部上皮内癌を除く）
- 研究1日目の4週間以内の生ワクチン
- 患者は研究期間中に手術を計画している
- 研究者が研究に参加した場合に患者のリスクが大幅に増加すると治験責任医師が判断した、急性または慢性の疾患/状態、または不安定な臨床状態の証拠
- -過去5年以内の精神疾患の病歴。ただし、スクリーニング前に少なくとも6か月間精神科薬の固定処方を受けている場合、またはスクリーニング前12か月以内に精神科薬を必要としていないか処方されていない場合は除きます。
- 重度のうつ病症状または積極的な自殺願望や行動の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
適合する経口プラセボ
|
プラセボ
|
|
実験的：ESK-001
ESK-001は経口錠剤として投与されます
|
ESK-001
|
|
アクティブコンパレータ：アプレミラスト
経口カプセルとして投与されるアプレミラスト
|
アプレミラスト
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ESK-001がプラセボと比較して乾癬の重症度を75％軽減するか（PASIを使用）、または少なくとも2ポイント軽減するか（sPGAスコアを使用）を判定する
時間枠：16週間
|
PASI スコアの 75% 以上の減少を達成した参加者の割合。
sPGA で 0 または 1 のスコアを達成した参加者の割合。
|
16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ESK-001 とプラセボまたはアプレミラストの間で影響を受けた体表面積 (%BSA) を比較するには
時間枠：24週間
|
%BSA のベースラインからの変化
|
24週間
|
|
ESK-001の薬物動態を特徴付けるため
時間枠：24週間
|
血漿濃度の最大 [Cmax] と最小 [Cmin]
|
24週間
|
|
ESK-001 とプラセボのそう痒数値評価スケール (NRS) を比較するには
時間枠：24週間
|
そう痒症 NRS のベースラインからの変化
|
24週間
|
|
ESK-001 とプラセボまたはアプレミラストの間で乾癬の面積と重症度指数 (PASI-90 および PASI-100) を比較するには
時間枠：24週間
|
PASI の 90% 以上または 100% の減少を達成した参加者の割合
|
24週間
|
|
ESK-001 とアプレミラストの乾癬面積および重症度指数 (PASI-75) を比較するには
時間枠：24週間
|
PASI の 75% 以上の減少を達成した参加者の割合
|
24週間
|
|
ESK-001 とアプレミラスト間の静的医師の総合評価 (sPGA-0/1) を比較するには
時間枠：24週間
|
SPGA で 0 または 1 のスコアを達成した参加者の割合
|
24週間
|
|
ESK-001 とプラセボまたはアプレミラストの間で頭皮固有の医師による総合評価 (ssPGA) を比較するため。
時間枠：24週間
|
SsPGA で 0 または 1 のスコアを達成した参加者の割合
|
24週間
|
|
ESK-001 とプラセボまたはアプレミラストの間で乾癬の症状と兆候の日記 (PSSD) を比較するには
時間枠：24週間
|
スコア 0 を達成した参加者の割合
|
24週間
|
|
ESK-001 とプラセボまたはアプレミラストの間の皮膚科ライフクオリティインデックス (DLQI) を比較するには
時間枠：24週間
|
0 または 1 のスコアを達成した参加者の割合
|
24週間
|
|
治療中に発生した有害事象（TEAE）と重篤な有害事象（SAE）を経験した参加者の割合
時間枠：24週間
|
治療中に発生した有害事象 (TEAE) および重篤な有害事象 (SAE) の発生率
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月25日
一次修了 (実際)
2025年9月19日
研究の完了 (実際)
2025年11月20日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月3日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ESK-001-016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
スポンサーの Alumis Inc. は臨床段階のバイオ医薬品会社ですが、まだ個人参加者データ (IPD) 共有プランを採用していません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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