评估 ESK-001 对中重度斑块状银屑病患者的疗效和安全性的研究 (ONWARD1)
2026年8月6日 更新者：Alumis Inc
一项多中心、随机、双盲、安慰剂和活性对照对照 3 期研究，旨在评估 ESK-001 对中重度斑块状银屑病患者的疗效和安全性 (ONWARD1)
该临床试验的目的是了解 ESK-001 是否能有效治疗中度至重度斑块状银屑病。 它旨在回答的主要问题是：
- ESK-001 是否可以减轻牛皮癣的严重程度？
- ESK-001 对于中度至重度斑块状银屑病患者的安全性如何？
该研究包括 2 个对照：安慰剂对照（一种“虚拟”药片，不含 ESK-001 药物，但看起来很像）和活性对照（阿普斯特，一种被批准用于治疗牛皮癣的药物）。
参与这项研究的人必须是年满 18 岁的男性或女性，并且患有斑块型银屑病至少 6 个月，目前为中度至重度。
参与者将：
- 每天服药，持续 24 周。
- 前往诊所进行检查和测试。
- 填写有关牛皮癣、瘙痒严重程度和生活质量变化的调查问卷。
- 评估健康问题和副作用、体检、生命体征、心电活动测量和心理健康。
- 提供血液和尿液样本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
912
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pleven、保加利亚、5800
- Medikal Center Kordis
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Sofia、保加利亚、1404
- Skin and Venereal Diseases Center EOOD
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Sofia、保加利亚、1431
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska EOOD
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Gabrovo
-
Gabrovo、Gabrovo、保加利亚、5300
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
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Stara Zagora
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Stara Zagora、Stara Zagora、保加利亚、6000
- Clineca
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5J 3S9
- Rejuvenation Medical Group Edmonton Downtown
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British Columbia
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Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 0C6
- Enverus Medical Research
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 1Y2
- Dermatrials Research Inc.
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London、Ontario、加拿大、N6H 5L5
- DermEffects
-
London、Ontario、加拿大、N6A 2C2
- Centricity Research
-
Markham、Ontario、加拿大、L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
Mississauga、Ontario、加拿大、L4Y 4C5
- DermEdge Research
-
Oakville、Ontario、加拿大、L6J 7W5
- Institute of Cosmetic & Laser Surgery
-
Richmond Hill、Ontario、加拿大、L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto、Ontario、加拿大、M2N3A6
- North York Research Inc.
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4W 2N4
- Dermatology on Bloor
-
Toronto、Ontario、加拿大、M3B 0A7
- Canadian Dermatology Centre
-
Waterloo、Ontario、加拿大、N2J 1C4
- Alliance Clinical Trials
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1V 4X7
- "Centre de Recherche Dermatologique du Quebec Metropolitain Inc."
-
Verdun、Quebec、加拿大、H4G 3E7
- Dermatologie Sima Inc.
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72070
- Eberhard Karls Universitaet Tuebingen Universitaets Hautklinik Tuebingen
-
-
Bavaria
-
Augsburg、Bavaria、德国、86150
- Hautarztpraxis Dr. Mihaescu
-
-
Brandenburg
-
Mahlow、Brandenburg、德国、15831
- Hautarztpraxis Mahlow
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main、Hesse、德国、60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim、Lower Saxony、德国、48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Bramsche、Lower Saxony、德国、49565
- Hautarztpraxis an der Hase
-
Lohne、Lower Saxony、德国、49393
- Siteworks
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld、North Rhine-Westphalia、德国、33647
- Klinikum Bielefeld
-
Dülmen、North Rhine-Westphalia、德国、48249
- Pro Derma
-
Remscheid、North Rhine-Westphalia、德国、42897
- Intramedis CSS
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
-
-
-
Kutná Hora、捷克语、28401
- Kozni ambulance Kutna Hora, s.r.o.
-
Nový Jičín、捷克语、74101
- Nemocnice Nový Jicín, A.S.
-
Náchod、捷克语、54701
- DERMAMEDICA, s.r.o.
-
Ostrava、捷克语、70200
- CCR Ostrava, s.r.o.
-
Ostrava、捷克语、70200
- Vesalion sro
-
Pardubice、捷克语、53002
- Pratia Pardubice a.s.
-
Prague、捷克语、100 00
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague、捷克语、10034
- Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady FNKV Dermatovenerologicka Klinika
-
Prague、捷克语、110 00
- Sanatorium profesora Arenbergera
-
Prague、捷克语、13000
- Pratia Prague, s.r.o.
-
Prague、捷克语、15000
- Praglandia
-
Svitavy、捷克语、568 02
- Dermatologicka ambulance - Svitavy
-
Svitavy、捷克语、56802
- MUDr Radka Neumannova
-
-
Bory
-
Pilsen、Bory、捷克语、301 00
- Fakultni nemocnice Plzen Dermatovenerologicka klinika
-
-
Moravia
-
Brno、Moravia、捷克语、60200
- Pratia Brno s.r.o.
-
Olomouc、Moravia、捷克语、77900
- Dermskin, s.r.o.
-
-
-
-
Fukuoka-shi
-
Fukuoka、Fukuoka-shi、日本、814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa、Hokkaido、日本、078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
-
Itabashi-Ku
-
Tokyo、Itabashi-Ku、日本、173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
-
Kagoshima-Shi
-
Kagoshima、Kagoshima-Shi、日本、890-0046
- Saruwatari Dermatology Clinic
-
-
Kawasaki-shi
-
Kanagawa、Kawasaki-shi、日本、211-8510
- Kanto Rosai Hospital
-
-
Nagoya-shi
-
Aichi、Nagoya-shi、日本、467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
-
Okayama-shi
-
Okayama、Okayama-shi、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka-Shi
-
Osaka、Osaka-Shi、日本、550-0006
- Nippon Life Hospital
-
-
Osaka-shi
-
Osaka、Osaka-shi、日本、545-8586
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
-
Sagamihara
-
Kanagawa、Sagamihara、日本、252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
-
-
Saka-Shi
-
Osaka、Saka-Shi、日本、593-8324
- Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
-
-
Sapporo-shi
-
Hokkaido、Sapporo-shi、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Sayama-Shi
-
Osaka、Sayama-Shi、日本、589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Shinjuku-Ku
-
Tokyo、Shinjuku-Ku、日本、160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
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Suita-shi
-
Osaka、Suita-shi、日本、565-0871
- Osaka University Hospital
-
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Tachikawa-shi
-
Tokyo、Tachikawa-shi、日本、190-0023
- Medical Corporation Jitai kai Tachikawa Dermatology Clinic
-
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Tsu-shi
-
Mie、Tsu-shi、日本、514-8507
- Mie University Hospital
-
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Ube-shi
-
Yamaguchi、Ube-shi、日本、755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
-
Yokohama-shi
-
Kanagawa、Yokohama-shi、日本、236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
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-
Gdansk、波兰、80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI House Sp. Z O.O.
-
Krakow、波兰、30-727
- Pratia Małopolskie Centrum Medyczne (MCM) Kraków
-
Warsaw、波兰、02-118
- Rheuma Medicus
-
Warsaw、波兰、02-672
- Centrum Medyczne Synexus Warszawa
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、30-033
- Specjalistyczny Ośrodek Alergologiczno-Internistyczny "ALL-MED"
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、51-685
- WroMedica
-
Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、50-381
- Centrum Medyczne Synexus Wroclaw
-
-
Malopolska
-
Krakow、Malopolska、波兰、31-559
- Diamond Clinic
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、00-874
- MICS Medical Center Warsaw
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、00215
- FutureMeds Warszawa Centrum
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、01-817
- High Med Przychodnia Specjalistyczna
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-665
- Centrum Medyczne Reuma Park
-
-
Mazowiecke
-
Warsaw、Mazowiecke、波兰、02-962
- Royalderm
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok、Podlaskie Voivodeship、波兰、15-879
- ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk、Pomeranian Voivodeship、波兰、80-382
- AES Gdansk
-
Gdynia、Pomeranian Voivodeship、波兰、81-415
- Derm Art Institute
-
Gdynia、Pomeranian Voivodeship、波兰、81-537
- Centrum Medyczne Synexus Gdynia
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita (Angelius Provita Medical Centre)
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、波兰、70-332
- Laser Clinic
-
-
Łódź Voivodeship
-
Skierniewice、Łódź Voivodeship、波兰、96-100
- Velocity Clinical Research, Skierniewice
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
- Premier Specialists
-
Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- Westmead Hospital
-
-
South Australia
-
Campbelltown、South Australia、澳大利亚、5074
- North Eastern Health Specialists (NEHS)
-
-
Victoria
-
Carlton、Victoria、澳大利亚、3053
- Skin Health Institute Inc.
-
East Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
- Sinclair Dermatology
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85032
- Alliance Dermatology
-
Scottsdale、Arizona、美国、85260
- Scottsdale Clinical Trials
-
-
Arkansas
-
Rogers、Arkansas、美国、72758-8600
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center (NWACTC), PLLC
-
-
California
-
Chula Vista、California、美国、91910
- Exalt Clinical Research
-
Encinitas、California、美国、92024-7700
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Fountain Valley、California、美国、92708
- First OC Dermatology Research Inc
-
Huntington Beach、California、美国、92647
- Marvel Clinical Research, LLC
-
Lafayette、California、美国、94549
- Sunwise Clinical Research, LLC
-
Los Angeles、California、美国、90056
- Wallace Medical Group Inc
-
Northridge、California、美国、91325
- Northridge Clinical Trials - Elite Clinical Network
-
Pasadena、California、美国、91101
- Pasadena Clinical Trials
-
San Diego、California、美国、92123
- Therapeutics Clinical Research
-
Sherman Oaks、California、美国、91403-1814
- Unison Clinical Trials/ Shahram Jacobs MD
-
Sylmar、California、美国、91342
- Olive View - UCLA Education & Research Institute
-
Thousand Oaks、California、美国、91320-2130
- California Dermatology Institute - Thousand Oaks
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、美国、33428
- Clearlyderm Dermatology - West Boca Raton
-
Coral Gables、Florida、美国、33134
- Driven Clinical Research
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Margate、Florida、美国、33063-7011
- Glick Skin Institute - Margate
-
Miami Lakes、Florida、美国、33014
- Savin Medical Group LLC
-
Miami Lakes、Florida、美国、33014
- San Marcus Research Clinic, Inc - Miami
-
North Miami Beach、Florida、美国、33169
- Oceanic Research Group
-
Sweetwater、Florida、美国、33172
- LENUS Research
-
Tampa、Florida、美国、33607
- Caban Skin Institute
-
Tampa、Florida、美国、33613-1244
- ForCare Medical Center
-
-
Georgia
-
Macon、Georgia、美国、31217
- Skin Care Physicians of Georgia - Warner Robins
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60614-3625
- MetroMed Clinical Trials
-
Rolling Meadows、Illinois、美国、60008
- Arlington Dermatology
-
Skokie、Illinois、美国、60077-1049
- NorthShore Medical Group - Dermatology - Skokie
-
West Dundee、Illinois、美国、60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Columbus、Indiana、美国、47201
- Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
South Bend、Indiana、美国、46617
- The South Bend Clinic
-
-
Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、美国、42104
- Equity Medical - Bowling Green
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Velocity Clinical Research at The Dermatology Clinic, Baton Rouge
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Brighton、Massachusetts、美国、02135
- MetroBoston Clinical Partners
-
-
Missouri
-
Kirksville、Missouri、美国、63501-5362
- Cleaver Dermatology
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10128-0724
- OptiSkin
-
-
Ohio
-
Gahanna、Ohio、美国、43230-5317
- The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC) - OSU Dermatology East - Columbus
-
Mason、Ohio、美国、45040-4520
- Dermatologists of Southwestern Ohio, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73118
- Unity Clinical Research (UCR)
-
-
Oregon
-
Medford、Oregon、美国、97504
- Velocity Clinical Research, Medford
-
Portland、Oregon、美国、97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19103
- Paddington Testing Company Inc.
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Department of Dermatology
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、美国、57702-9208
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville、Tennessee、美国、37072-2301
- Discover Dermatology, LLC d/b/a Goodlettsville Dermatology Research
-
Hermitage、Tennessee、美国、37076
- Discover Dermatology, LLC d/b/a Cumberland Skin Center for Clinical Research under Objective Health
-
-
Texas
-
Bellaire、Texas、美国、77401
- UT Health Houston Department of Dermatology
-
Cypress、Texas、美国、77429
- Studies in Dermatology, LLC
-
Frisco、Texas、美国、75033
- Reveal Research Institute
-
Houston、Texas、美国、77004
- Center for Clinical Studies - Texas Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77056
- Austin Institute for Clinical Research - Houston
-
-
Utah
-
Murray、Utah、美国、84107
- University of Utah Health Care - Midvalley Health Center
-
-
Washington
-
Mill Creek、Washington、美国、98012
- Frontier Dermatology
-
-
-
-
Braga District
-
Guimarães、Braga District、葡萄牙、4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira
-
-
Lisbon District
-
Lisbon、Lisbon District、葡萄牙、1998-018
- Hospital CUF Descobertas
-
-
Porto District
-
Porto、Porto District、葡萄牙、4099-001
- Unidade Local de Saude Santo Antonio Hospital de Santo Antonio
-
-
-
-
-
Busan、韩国、49241
- Pusan National University Hospital
-
Seoul、韩国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Dong-gu
-
Gwangju、Dong-gu、韩国、61453
- Chosun Universtiy Hospital
-
-
Gwangjin-gu
-
Seoul、Gwangjin-gu、韩国、05030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si、Gyeonggi-do、韩国、14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、韩国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女不限，年龄≥18岁
- 诊断为斑块状银屑病≥6个月
- 斑块覆盖 ≥10% BSA
- PASI≥12
- sPGA≥3
- 有生育潜力的女性 (WOCBP) 和性行为活跃且患有 WOCBP 的男性必须同意遵守高效的避孕方法
排除标准：
- 非斑块性牛皮癣或其他炎症性皮肤病
- 通常与牛皮癣相关的免疫介导疾病（例如炎症性肠病）。 银屑病关节炎患者可以参加
- 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕
在研究第 1 天之前使用治疗或可能影响牛皮癣的药物：
- 2周内局部使用
- 光疗或 4 周内的任何全身治疗
- 6 个月内使用任何针对 IL-12 或 IL-23 的生物制剂，2 个月内口服 IL-12 或 IL-23 或 TNFα 抑制剂，或 4 个月内口服 IL-17
- 4周内全身免疫抑制剂或免疫调节药物
- 6 个月内 B 细胞调节剂，或 3 个月内 T 细胞调节剂
- 4周内使用JAK抑制剂或TYK2抑制剂
- 2个月内PDE4抑制剂
- 任何研究药物，在 30 天内或 5 个半衰期内或目前正在参加研究研究
- 对 TYK2、IL-12 或 IL-23 靶向银屑病治疗缺乏临床反应
- 筛查时 QTcF >450 毫秒（男性）或 >470 毫秒（女性）的患者
- 不稳定的心血管疾病，定义为近期临床恶化或过去 3 个月内因心脏病住院
- 最近或复发性带状疱疹或单纯疱疹病毒感染的证据
- 乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病毒或结核病活动性感染或检测结果呈阳性的证据
- 有导致住院治疗的严重细菌、真菌或病毒感染史，或最近需要抗生素治疗的任何严重感染
- 任何已知或疑似先天性或后天性免疫缺陷状态或状况的病史会损害患者的免疫状态
- 实验室异常表明明显的肾、肝或骨髓功能障碍
患者需要当前全身性皮质类固醇治疗的任何免疫介导或炎症性疾病的病史
* 允许使用稳定剂量的吸入皮质类固醇来治疗哮喘
- 筛查前过去 5 年内已知当前患有恶性肿瘤或目前对潜在恶性肿瘤或恶性肿瘤病史进行评估，经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或子宫颈原位癌除外
- 研究第一天前 4 周内接种活疫苗
- 患者在研究期间计划进行手术
- 研究者认为，任何急性或慢性疾病/状况或不稳定临床状况的证据，如果患者参与研究，将大大增加患者的风险
- 过去 5 年内有精神疾病史，除非在筛查前至少 6 个月内接受固定的精神科药物治疗，或者在筛查前 12 个月内未要求或未开过任何精神科药物
- 严重抑郁症状或主动自杀意念或行为的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
匹配的口服安慰剂
|
安慰剂
|
|
实验性的：ESK-001
ESK-001 以口服片剂形式给药
|
ESK-001
|
|
有源比较器：阿普司特
阿普司特作为口服胶囊给药
|
阿普司特
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定与安慰剂相比，ESK-001 是否将银屑病的严重程度降低 75%（使用 PASI）或至少 2 分（使用 sPGA 评分）
大体时间：16周
|
PASI 分数降低 ≥75% 的参与者比例。
在 sPGA 上获得 0 或 1 分的参与者比例。
|
16周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较 ESK-001 与安慰剂或阿普斯特之间受影响的体表面积 (%BSA)
大体时间：24周
|
%BSA 相对于基线的变化
|
24周
|
|
表征 ESK-001 的药代动力学
大体时间：24周
|
最大[Cmax]和最小[Cmin]血浆浓度
|
24周
|
|
比较 ESK-001 和安慰剂之间的瘙痒数字评定量表 (NRS)
大体时间：24周
|
瘙痒 NRS 相对于基线的变化
|
24周
|
|
比较 ESK-001 与安慰剂或阿普斯特之间的银屑病面积和严重程度指数（PASI-90 和 PASI-100）
大体时间：24周
|
PASI 降低 ≥90% 或 100% 的参与者比例
|
24周
|
|
比较 ESK-001 和阿普斯特之间的银屑病面积和严重程度指数 (PASI-75)
大体时间：24周
|
PASI 降低 ≥75% 的参与者比例
|
24周
|
|
比较 ESK-001 和阿普斯特之间的静态医师总体评估 (sPGA-0/1)
大体时间：24周
|
SPGA 得分为 0 或 1 的参与者比例
|
24周
|
|
比较 ESK-001 与安慰剂或阿普斯特之间的头皮特异性医师总体评估 (ssPGA)。
大体时间：24周
|
SsPGA 得分为 0 或 1 的参与者比例
|
24周
|
|
比较 ESK-001 与安慰剂或阿普斯特之间的银屑病症状和体征日记 (PSSD)
大体时间：24周
|
得分为 0 的参与者比例
|
24周
|
|
比较 ESK-001 与安慰剂或阿普斯特之间的皮肤科生活质量指数 (DLQI)
大体时间：24周
|
获得 0 或 1 分的参与者比例
|
24周
|
|
出现治疗引起的不良事件 (TEAE) 和严重不良事件 (SAE) 的参与者比例
大体时间：24周
|
治疗引起的不良事件 (TEAE) 和严重不良事件 (SAE) 的发生率
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月25日
初级完成 (实际的)
2025年9月19日
研究完成 (实际的)
2025年11月20日
研究注册日期
首次提交
2024年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月3日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ESK-001-016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
赞助方 Alumis Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，尚未采用个人参与者数据 (IPD) 共享计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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