중등도~중증 판상 건선 환자를 대상으로 ESK-001의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 연구 (ONWARD1)
2026년 4월 9일 업데이트: Alumis Inc
중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 ESK-001의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 및 능동 비교 대조 3상 연구(ONWARD1)
이 임상시험의 목표는 ESK-001이 중등도에서 중증 판상 건선 치료에 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- ESK-001은 건선의 중증도를 감소시키는가?
- 중등도에서 중증의 판상 건선 환자에게 ESK-001은 얼마나 안전합니까?
이 연구에는 위약 대조군(ESK-001이라는 약물을 함유하지 않지만 겉보기와 비슷하게 보이는 '모조' 정제)과 활성 대조군(건선 치료용으로 승인된 약인 아프레밀라스트) 등 2개의 비교군이 포함됩니다.
본 연구에 참여하는 사람들은 최소 18세 이상의 남성 또는 여성이어야 하며 최소 6개월 동안 현재 중등도에서 중증까지의 판상 건선을 앓은 적이 있어야 합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 24주 동안 매일 약을 복용하세요.
- 진료소를 방문하여 검진 및 검사를 받으세요.
- 건선, 가려움증의 심각도, 삶의 질 변화에 관한 설문지를 작성하세요.
- 건강 문제 및 부작용, 신체 검사, 활력 징후, 심장 전기 활동 측정 및 정신 건강에 대해 평가를 받습니다.
- 혈액과 소변 샘플을 제공하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
912
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Dong-gu
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Gwangju, Dong-gu, 대한민국, 61453
- Chosun Universtiy Hospital
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Gwangjin-gu
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Seoul, Gwangjin-gu, 대한민국, 05030
- Konkuk University Medical Center
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Gyeonggi-do
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Anyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72070
- Eberhard Karls Universitaet Tuebingen Universitaets Hautklinik Tuebingen
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Bavaria
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Augsburg, Bavaria, 독일, 86150
- Hautarztpraxis Dr. Mihaescu
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Brandenburg
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Mahlow, Brandenburg, 독일, 15831
- Hautarztpraxis Mahlow
-
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
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Lower Saxony
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Bad Bentheim, Lower Saxony, 독일, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Bramsche, Lower Saxony, 독일, 49565
- Hautarztpraxis an der Hase
-
Lohne, Lower Saxony, 독일, 49393
- Siteworks
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North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, 독일, 33647
- Klinikum Bielefeld
-
Dülmen, North Rhine-Westphalia, 독일, 48249
- Pro Derma
-
Remscheid, North Rhine-Westphalia, 독일, 42897
- Intramedis CSS
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Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Alliance Dermatology
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Scottsdale Clinical Trials
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-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, 미국, 72758-8600
- Northwest Arkansas Clinical Trials Center (NWACTC), PLLC
-
-
California
-
Chula Vista, California, 미국, 91910
- Exalt Clinical Research
-
Encinitas, California, 미국, 92024-7700
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- First OC Dermatology Research Inc
-
Huntington Beach, California, 미국, 92647
- Marvel Clinical Research, LLC
-
Lafayette, California, 미국, 94549
- Sunwise Clinical Research, Llc
-
Los Angeles, California, 미국, 90056
- Wallace Medical Group Inc
-
Northridge, California, 미국, 91325
- Northridge Clinical Trials - Elite Clinical Network
-
Pasadena, California, 미국, 91101
- Pasadena Clinical Trials
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
Sherman Oaks, California, 미국, 91403-1814
- Unison Clinical Trials/ Shahram Jacobs MD
-
Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View - UCLA Education & Research Institute
-
Thousand Oaks, California, 미국, 91320-2130
- California Dermatology Institute - Thousand Oaks
-
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Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33428
- Clearlyderm Dermatology - West Boca Raton
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Driven Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Margate, Florida, 미국, 33063-7011
- Glick Skin Institute - Margate
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Savin Medical Group LLC
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- San Marcus Research Clinic, Inc - Miami
-
North Miami Beach, Florida, 미국, 33169
- Oceanic Research Group
-
Sweetwater, Florida, 미국, 33172
- LENUS Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Caban Skin Institute
-
Tampa, Florida, 미국, 33613-1244
- ForCare Medical Center
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, 미국, 31217
- Skin Care Physicians of Georgia - Warner Robins
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60614-3625
- MetroMed Clinical Trials
-
Rolling Meadows, Illinois, 미국, 60008
- Arlington Dermatology
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077-1049
- NorthShore Medical Group - Dermatology - Skokie
-
West Dundee, Illinois, 미국, 60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Columbus, Indiana, 미국, 47201
- Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
South Bend, Indiana, 미국, 46617
- The South Bend Clinic
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, 미국, 42104
- Equity Medical - Bowling Green
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Velocity Clinical Research at The Dermatology Clinic, Baton Rouge
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, 미국, 02135
- MetroBoston Clinical Partners
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, 미국, 63501-5362
- Cleaver Dermatology
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10128-0724
- OPTISKIN
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, 미국, 43230-5317
- The Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC) - OSU Dermatology East - Columbus
-
Mason, Ohio, 미국, 45040-4520
- Dermatologists of Southwestern Ohio, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73118
- Unity Clinical Research (UCR)
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, 미국, 97504
- Velocity Clinical Research, Medford
-
Portland, Oregon, 미국, 97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Paddington Testing Company Inc.
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Department of Dermatology
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57702-9208
- Health Concepts
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, 미국, 37072-2301
- Discover Dermatology, LLC d/b/a Goodlettsville Dermatology Research
-
Hermitage, Tennessee, 미국, 37076
- Discover Dermatology, LLC d/b/a Cumberland Skin Center for Clinical Research under Objective Health
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, 미국, 77401
- UT Health Houston Department of Dermatology
-
Cypress, Texas, 미국, 77429
- Studies in Dermatology, LLC
-
Frisco, Texas, 미국, 75033
- Reveal Research Institute
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- Center for Clinical Studies - Texas Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77056
- Austin Institute for Clinical Research - Houston
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- University of Utah Health Care - Midvalley Health Center
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, 미국, 98012
- Frontier Dermatology
-
-
-
-
-
Pleven, 불가리아, 5800
- Medikal Center Kordis
-
Sofia, 불가리아, 1404
- Skin and Venereal Diseases Center EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1431
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska EOOD
-
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Gabrovo
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Gabrovo, Gabrovo, 불가리아, 5300
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
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Stara Zagora
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Stara Zagora, Stara Zagora, 불가리아, 6000
- Clineca
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Fukuoka-shi
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Fukuoka, Fukuoka-shi, 일본, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
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Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, 일본, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
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Itabashi-Ku
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Tokyo, Itabashi-Ku, 일본, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
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Kagoshima-Shi
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Kagoshima, Kagoshima-Shi, 일본, 890-0046
- Saruwatari Dermatology Clinic
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Kawasaki-shi
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Kanagawa, Kawasaki-shi, 일본, 211-8510
- Kanto Rosai Hospital
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Nagoya-shi
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Aichi, Nagoya-shi, 일본, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
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Okayama-shi
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Okayama, Okayama-shi, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka-Shi
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Osaka, Osaka-Shi, 일본, 550-0006
- Nippon Life Hospital
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Osaka-shi
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Osaka, Osaka-shi, 일본, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital
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Sagamihara
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Kanagawa, Sagamihara, 일본, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
-
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Saka-Shi
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Osaka, Saka-Shi, 일본, 593-8324
- Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
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Sapporo-shi
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Hokkaido, Sapporo-shi, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
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Sayama-Shi
-
Osaka, Sayama-Shi, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital
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Shinjuku-Ku
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Tokyo, Shinjuku-Ku, 일본, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
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Suita-shi
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Osaka, Suita-shi, 일본, 565-0871
- Osaka University Hospital
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Tachikawa-shi
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Tokyo, Tachikawa-shi, 일본, 190-0023
- Medical Corporation Jitai kai Tachikawa Dermatology Clinic
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Tsu-shi
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Mie, Tsu-shi, 일본, 514-8507
- Mie University Hospital
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Ube-shi
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Yamaguchi, Ube-shi, 일본, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
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Yokohama-shi
-
Kanagawa, Yokohama-shi, 일본, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
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Kutná Hora, 체코, 28401
- Kozni ambulance Kutna Hora, s.r.o.
-
Nový Jičín, 체코, 74101
- Nemocnice Nový Jičín, A.S.
-
Náchod, 체코, 54701
- DERMAMEDICA, s.r.o.
-
Ostrava, 체코, 70200
- CCR Ostrava, s.r.o.
-
Ostrava, 체코, 70200
- Vesalion sro
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Pardubice, 체코, 53002
- Pratia Pardubice a.s.
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Prague, 체코, 100 00
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague, 체코, 10034
- Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady FNKV Dermatovenerologicka Klinika
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Prague, 체코, 110 00
- Sanatorium Profesora Arenbergera
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Prague, 체코, 13000
- Pratia Prague, s.r.o.
-
Prague, 체코, 15000
- Praglandia
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Svitavy, 체코, 568 02
- Dermatologicka ambulance - Svitavy
-
Svitavy, 체코, 56802
- MUDr Radka Neumannova
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Bory
-
Pilsen, Bory, 체코, 301 00
- Fakultni nemocnice Plzen Dermatovenerologicka klinika
-
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Moravia
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Brno, Moravia, 체코, 60200
- Pratia Brno s.r.o.
-
Olomouc, Moravia, 체코, 77900
- Dermskin, s.r.o.
-
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5J 3S9
- Rejuvenation Medical Group Edmonton Downtown
-
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British Columbia
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 0C6
- Enverus Medical Research
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1Y2
- Dermatrials Research Inc.
-
London, Ontario, 캐나다, N6H 5L5
- DermEffects
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 2C2
- Centricity Research
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Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L4Y 4C5
- DermEdge Research
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Oakville, Ontario, 캐나다, L6J 7W5
- Institute of Cosmetic & Laser Surgery
-
Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M2N3A6
- North York Research Inc.
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4W 2N4
- Dermatology on Bloor
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M3B 0A7
- Canadian Dermatology Centre
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
- Alliance Clinical Trials
-
-
Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4X7
- "Centre de Recherche Dermatologique du Quebec Metropolitain Inc."
-
Verdun, Quebec, 캐나다, H4G 3E7
- Dermatologie Sima Inc.
-
-
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, 포르투갈, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, 포르투갈, 1998-018
- Hospital CUF Descobertas
-
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Porto District
-
Porto, Porto District, 포르투갈, 4099-001
- Unidade Local de Saude Santo Antonio Hospital de Santo Antonio
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Gdansk, 폴란드, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI House Sp. Z O.O.
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Krakow, 폴란드, 30-727
- Pratia Małopolskie Centrum Medyczne (MCM) Kraków
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Warsaw, 폴란드, 02-118
- Rheuma Medicus
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Warsaw, 폴란드, 02-672
- Centrum Medyczne Synexus Warszawa
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85796
- Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
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Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-033
- Specjalistyczny Ośrodek Alergologiczno-Internistyczny "ALL-MED"
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Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 51-685
- WroMedica
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Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-381
- Centrum Medyczne Synexus Wroclaw
-
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Malopolska
-
Krakow, Malopolska, 폴란드, 31-559
- Diamond Clinic
-
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Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-874
- MICS Medical Center Warsaw
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00215
- FutureMeds Warszawa Centrum
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 01-817
- High Med Przychodnia Specjalistyczna
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-665
- Centrum Medyczne Reuma Park
-
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Mazowiecke
-
Warsaw, Mazowiecke, 폴란드, 02-962
- Royalderm
-
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Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-879
- ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
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Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-382
- AES Gdansk
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Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-415
- Derm Art Institute
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Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-537
- Centrum Medyczne Synexus Gdynia
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Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita (Angelius Provita Medical Centre)
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 70-332
- Laser Clinic
-
-
Łódź Voivodeship
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Skierniewice, Łódź Voivodeship, 폴란드, 96-100
- Velocity Clinical Research, Skierniewice
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- Premier Specialists
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
-
-
South Australia
-
Campbelltown, South Australia, 호주, 5074
- North Eastern Health Specialists (NEHS)
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, 호주, 3053
- Skin Health Institute Inc.
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East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- Sinclair Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, ≥18세
- 6개월 이상 동안 판상 건선 진단
- BSA의 ≥10%를 덮는 플라크
- PASI ≥12
- SPGA ≥3
- 가임 여성(WOCBP)과 WOCBP에서 성생활을 하는 남성은 매우 효과적인 피임 방법을 준수하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 비판상 건선 또는 기타 염증성 피부 질환
- 일반적으로 건선과 관련된 면역 매개 질환(예: 염증성 장 질환). 건선성 관절염 환자도 참여할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우
건선을 치료하거나 영향을 미칠 수 있는 연구 1일 전의 약물 사용:
- 2주 이내에 화제
- 4주 이내에 광선요법 또는 전신 치료
- 6개월 이내에 IL-12 또는 IL-23을 표적으로 하는 모든 생물학적 제제, 2개월 이내에 경구용 IL-12 또는 IL-23 또는 TNFα 억제제, 또는 4개월 이내에 IL-17을 표적으로 삼는 모든 생물학적 제제
- 4주 이내에 전신 면역억제제 또는 면역조절제
- 6개월 이내 B 세포, 또는 3개월 이내 T 세포 조절자
- 4주 이내에 JAK 억제제 또는 TYK2 억제제
- 2개월 이내 PDE4 억제제
- 30일 또는 5반감기 이내이거나 현재 임상시험에 등록되어 있는 모든 임상시험용 물질
- TYK2, IL-12 또는 IL-23 표적 건선 치료에 대한 임상 반응 부족
- 스크리닝 시 QTcF가 >450msec(남성) 또는 >470msec(여성)인 환자
- 최근 임상적 악화 또는 지난 3개월 이내에 심장 입원으로 정의되는 불안정한 심혈관 질환
- 최근 또는 재발성 대상포진 또는 단순포진 바이러스 감염의 증거
- 활동성 감염의 증거 또는 B형 간염, C형 간염, HIV 또는 결핵에 대한 양성 검사 결과
- 입원으로 이어진 심각한 세균, 진균, 바이러스 감염 병력 또는 항생제 치료가 필요한 최근 심각한 감염 병력
- 환자의 면역 상태를 손상시킬 수 있는 선천성 또는 후천성 면역결핍 상태 또는 상태가 알려졌거나 의심되는 병력
- 심각한 신장, 간 또는 골수 기능 장애를 나타내는 실험실 이상
환자가 현재 전신 코르티코스테로이드를 필요로 하는 면역 매개 또는 염증성 질환의 병력
* 천식 치료를 위해 안정적인 용량의 흡입 코르티코스테로이드가 허용됩니다.
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암종 또는 자궁 경부 상피내 암종을 제외하고, 현재 알려진 악성 종양 또는 잠재적 악성 종양에 대한 현재 평가 또는 스크리닝 전 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력이 있는 경우
- 연구 1일 전 4주 이내에 생백신
- 환자는 연구 기간 동안 수술을 계획했습니다.
- 연구자의 의견으로 환자가 연구에 참여할 경우 환자의 위험을 실질적으로 증가시킬 수 있는 모든 급성 또는 만성 질환/상태 또는 불안정한 임상 상태의 증거
- 스크리닝 전 최소 6개월 동안 고정된 정신과 약물 요법을 받았거나 스크리닝 전 12개월 이내에 정신과 약물이 필요하거나 처방되지 않은 경우를 제외하고 지난 5년 이내에 정신 질환 병력이 있는 경우
- 심각한 우울증 증상이나 적극적인 자살 생각 또는 행동의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
일치하는 경구 위약
|
위약
|
|
실험적: ESK-001
ESK-001은 경구 정제로 투여됩니다.
|
ESK-001
|
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활성 비교기: 아프레미라스트
아프레미라스트는 경구 캡슐제로 투여됩니다.
|
아프레밀라스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ESK-001이 위약과 비교하여 건선의 중증도를 75%(PASI 사용) 또는 최소 2점(sPGA 점수 사용) 감소시키는지 확인합니다.
기간: 16주
|
PASI 점수가 75% 이상 감소한 참가자의 비율.
sPGA에서 0 또는 1점을 획득한 참가자의 비율.
|
16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ESK-001과 위약 또는 아프레밀라스트의 영향을 받은 체표면적(%BSA)을 비교하기 위해
기간: 24주
|
%BSA의 기준선 대비 변화
|
24주
|
|
ESK-001의 약동학을 특성화하기 위해
기간: 24주
|
최대 [Cmax] 및 최소 [Cmin] 혈장 농도
|
24주
|
|
ESK-001과 위약 간의 소양증 수치 평가 척도(NRS)를 비교하려면
기간: 24주
|
Pruritus NRS의 기준선과의 변화
|
24주
|
|
ESK-001과 위약 또는 아프레밀라스트의 건선 부위 및 중증도 지수(PASI-90 및 PASI-100)를 비교합니다.
기간: 24주
|
PASI가 90% 이상 또는 100% 감소한 참가자의 비율
|
24주
|
|
ESK-001과 아프레밀라스트의 건선 부위 및 중증도 지수(PASI-75)를 비교하려면
기간: 24주
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PASI가 75% 이상 감소한 참가자 비율
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24주
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ESK-001과 아프레밀라스트의 sPGA-0/1(Static Physician's Global Assessment) 비교
기간: 24주
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SPGA에서 0 또는 1점을 획득한 참가자의 비율
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24주
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ESK-001과 위약 또는 아프레밀라스트 간의 두피별 의사 종합 평가(ssPGA)를 비교합니다.
기간: 24주
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SsPGA에서 0 또는 1점을 획득한 참가자의 비율
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24주
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ESK-001과 위약 또는 아프레밀라스트의 건선 증상 및 징후 일지(PSSD)를 비교하려면
기간: 24주
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0점을 달성한 참가자의 비율
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24주
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ESK-001과 위약 또는 아프레밀라스트의 피부과 삶의 질 지수(DLQI)를 비교하려면
기간: 24주
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0 또는 1점을 획득한 참가자의 비율
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24주
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치료로 인한 부작용(TEAE) 및 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자의 비율
기간: 24주
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치료로 인한 부작용(TEAE) 및 심각한 부작용(SAE)의 발생률
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESK-001-016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
후원사인 Alumis Inc.는 아직 IPD(개인 참가자 데이터) 공유 계획을 채택하지 않은 임상 단계의 바이오제약 회사입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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