トランスジェンダーおよびジェンダーマイノリティーの若者のためのティーンコネクションプロジェクトの評価 (TCP)
2026年5月18日 更新者：Katie M Edwards、University of Michigan
トランスジェンダーやその他の性的マイノリティーの若者の逆境を防ぐためのオンラインメンタリング プログラム (パイロット RCT フェーズ)
このプロジェクトの目的は、14 歳から 18 歳のトランスジェンダーおよび/または性的マイノリティの若者 (TGMY) を対象としたオンライン指導およびスキル構築プログラム、ティーン コネクション プロジェクト (TCP) を開発および評価することです。
TCP には、トランスジェンダーおよび/または性的少数者 (TGM) の成人 (指導者でもある) が進行する 7 つの 90 分間のセッションが含まれています。
TGMY は、共通の興味に基づいて、TGM の成人メンターとペアになります。
メンターとメンティーは、他のメンターやメンティーと一緒に各セッションに参加します。
メンターは、TGMY の社会感情スキルを促進するための活動とディスカッションを指示します。
TCP セッションには、1 対 1 のメンターとメンティーの分科会セッションが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
トランスジェンダーおよび/またはジェンダー・マイノリティ若者（TGMY）（つまり、シスジェンダー以外のアイデンティティ）の、精神的健康上の問題、自傷行為、アルコールと薬物の使用、性的危険を冒すこと、および暴力の被害と加害の割合に関する経験。 マイノリティストレス理論では、同僚や家族の拒絶と内面化されたトランスフォビアは、TGMY における健康への悪影響を予測すると述べています。 これは、TGMY の心理社会的および行動上の健康問題を防ぐ効果的なプログラムを特定する緊急の必要性を強調しています。 メンタリング プログラムは、仲間や家族の拒絶に伴う悪影響を緩和し、TGMY の自己受容を促進する可能性があるため、TGMY にとって特に影響力があると考えられます。 しかし、TGMY 専用のメンタリング プログラムはほとんど存在せず、そのプログラムは厳密に評価されていません。多くの場合、保護者の許可が必要です。通常、コミュニティ組織を介して直接行われます。これにより、米国の田舎の偏見の高い地域の TGMY は参加できなくなります。そして、証拠に基づいたスキル構築要素（例：社会的感情的スキル）が含まれることはほとんどありません。
このトライアルの具体的な目的は次のとおりです。
- 観察（プログラムの実施を評価し、メンターとメンティーの相互作用を観察するため）、セッション後のアンケート、参加者への終了インタビューを通じて、ティーン コネクション プロジェクト（TCP）の受け入れ可能性と実現可能性を評価します。
- 精神的健康上の問題、自傷行為、アルコールと薬物の使用、性的リスクを取ること、十代の若者のデート暴力など、TGMY が直面する心理社会的および行動的健康問題の軽減における TCP の有効性に関する予備データを作成します。
- TGMY の治療オプションを特定します。
このプロジェクトの目的は、14 歳から 18 歳のトランスジェンダーおよび/または性的マイノリティの若者 (TGMY) を対象としたオンライン指導およびスキル構築プログラム、ティーン コネクション プロジェクト (TCP) を開発および評価することです。 TCP には、トランスジェンダーおよび/または性的少数者 (TGM) の成人 (指導者でもある) が進行する 7 つの 90 分間のセッションが含まれています。 TGMY は、共通の関心に基づいて、TGM の成人メンターとペアになります。 メンターとメンティーは、他のメンターやメンティーと一緒に各セッションに参加します。 メンターは、TGMY の社会感情スキルを促進するための活動とディスカッションを指示します。 TCP セッションには、1 対 1 のメンターとメンティーの分科会セッションが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68508
- [online program, administered by the University of Nebraska-Lincoln]
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
青少年の参加基準:
- トランスジェンダーおよび/または性的少数派若者 (TGMY) であると自認する (つまり、シスジェンダー以外のアイデンティティ)
- 14歳から18歳の間であること
- 英語を読んで話す
- 米国に住んでいます
- 高速インターネット アクセス/Wi-Fi を備えた電話、タブレット、および/またはコンピュータへの一貫したアクセスを報告します (米国の若者の 90% 以上を占めています)
- 事前に決められた時間に 7 回の 90 分間のオンライン セッションに参加できることを報告する
- 同意テストに合格する
- 中程度から高レベルのトランスフォビアを内在化していると報告する
青少年の除外基準:
- 過去 1 か月の自殺リスクに関する最初のオンライン自殺スクリーニングによって判断された、差し迫った自殺の危険がある (たとえば、近い将来に自殺する意図がある) (改訂版自殺行動調査票 [SBQ-R]、過去 1 か月を評価するために修正)リスク）
- 前駆症状アンケートによって判断された現在の精神病を証明する。視覚と聴覚の症状のみに焦点を当てるように修正されました
メンターの参加基準:
- 30歳以上であること
- トランスジェンダーおよび/または性的マイノリティー（つまり、シスジェンダー以外のアイデンティティ）であると自認する
メンターの除外基準:
• 現在、薬物使用障害や精神的健康上の問題を経験していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：処理
ティーン コネクション プロジェクト (TCP) は理論に基づいており、効果的な健康行動防止のためのベスト プラクティスに従っています。
これには、グループおよび 1 対 1 のメンタリング コンポーネントを含む 90 分のセッションが 7 回含まれています。
この介入は、トランスジェンダーおよび/または性的少数派の成人（つまり、シスジェンダー以外のアイデンティティ）によって促進されます。
|
ティーン コネクション プロジェクト (TCP) には、トランスジェンダーおよび/または性的少数者 (TGM) の成人が進行する 90 分のセッションが 7 回含まれています。
各トランスジェンダーおよび/または性的少数派の青少年 (TGMY) は、メンターに対する TGMY のランク順の好みに基づいて、TGM の成人メンターとペアになります。
研究チームは、各 TGMY が希望するメンターのトップ 3 の 1 人とマッチングされるように、メンターとメンティーをマッチングすることを目指しています。
メンターとメンティーは、他のメンターやメンティーと一緒に各セッションに参加します。
ファシリテーターは、TGMY の社会的感情スキルの習得を促進し、メンターとメンティーの会話を促進するために活動/ディスカッションを指示します。
TCP セッションには、メンターとメンティーの分科会セッションも含まれており、メンターは TGMY として個人的に直面した課題と、それをどのように克服したかを共有します。
分科会ディスカッションでは、自己受容、カミングアウト、デートの質問、将来の希望と目標、人種や民族などの他の社会的に疎外されているアイデンティティが TGMY としてのアイデンティティとどのように交差するかについて焦点を当てます。
他の名前：
|
|
介入なし：順番待ちリストの制御
介入と測定が完了した後、チェックインを提供し、リソースを提供し、プログラムを提供します。
|
|
|
介入なし：メンター
メンターは 2 日間のトレーニングとトレーニング後のアンケートを完了し、プログラミングを促進し、セッション後のアンケートに回答します。
メンターの一部が退職面接を完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルコールの使用（青少年の報告）
時間枠：時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
青少年のリスク行動調査アンケート (YRBSS)。
最小値 = 0、最大値 = 6、スコアが高いほど = 悪い結果
|
時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
|
薬物使用（青少年報告）
時間枠：時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
YRBSS。
最小値 = 0、最大値 = 5、スコアが高いほど = 悪い結果
|
時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
|
性的リスクを冒す（若者の報告）
時間枠：時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
研究者が作成した項目、YRBSS、性的リスク調査調査の青少年諮問委員会からの意見を取り入れて調整した項目。
最小値 = 1、最大値 = 7、スコアが高いほど = 悪い結果
|
時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
|
デートと性的暴力 (DSV) の被害-1 (青少年報告)
時間枠：時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
青少年関係の嫌がらせと虐待の尺度 (MARSHA)。
最小値 = 0、最大値 = 3、スコアが高いほど = 悪い結果
|
時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
|
DSV 加害-1 (青少年報告)
時間枠：時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
マーシャ。
最小値 = 0、最大値 = 3、スコアが高いほど = 悪い結果
|
時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
|
DSV 被害-2 (青少年報告)
時間枠：時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
CTS-2: SGM 固有の親密なパートナーによる暴力 (IPV) 戦術スケール [CTS = 紛争戦術スケール、SGM = 性的および性的少数派]。
最小値 = 0、最大値 = 3、スコアが高いほど = 悪い結果
|
時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
|
DSV 加害-2 (青少年報告)
時間枠：時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
CTS-2: SGM 固有の IPV 戦術スケール。
最小値 = 0、最大値 = 3、スコアが高いほど = 悪い結果
|
時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
|
うつ病の症状（若者からの報告）
時間枠：時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
青少年のための患者健康質問票 (PHQ-9)。
最小値 = 0、最大値 = 3、スコアが高いほど = 悪い結果
|
時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
|
不安症状（若者からの報告）
時間枠：時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
全般性不安障害スクリーニング (GAD-7)。
最小値 = 0、最大値 = 3、スコアが高いほど = 悪い結果
|
時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
|
自殺傾向（若者の報告）
時間枠：時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
自殺念慮属性スケール (SIDAS)。
最小値 = 0、最大値 = 10、スコアが高いほど = 結果が良い
|
時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社会的・感情的能力（青少年報告）
時間枠：時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
社会的・感情的能力に関するアンケート (SEC-Q)。
最小値 = 1、最大値 = 6、スコアが高いほど = より良い結果
|
時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
|
ジェンダーマイノリティのストレス（若者の報告）
時間枠：時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
ジェンダー・マイノリティのストレスとレジリエンスの尺度（青少年拡張版）。
最小値 = 1、最大値 = 5、スコアが高いほど = 悪い結果
|
時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
|
アウトネス（青少年報告）
時間枠：時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
ネブラスカ州アウトネス スケール、最小値 = 0、最大値 = 100、スコアが高いほど = より良い結果
|
時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
|
ポジティブ アイデンティティ (若者からの報告)
時間枠：時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
レズビアン、ゲイ、バイセクシュアルのポジティブ アイデンティティの尺度。
最小値 = 1、最大値 = 7、スコアが高いほど = より良い結果
|
時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
|
未来への希望（青少年報告）
時間枠：時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
LGBTQIA2+ であることについての感情。
最小値 = 1、最大値 = 4、スコアが高いほど = 結果が良い
|
時間 1 (ベースライン、介入前)、時間 2 (介入直後)、時間 3 (介入後 3 か月)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Katie M Edwards, PhD、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- van Spijker BA, Batterham PJ, Calear AL, Farrer L, Christensen H, Reynolds J, Kerkhof AJ. The suicidal ideation attributes scale (SIDAS): Community-based validation study of a new scale for the measurement of suicidal ideation. Suicide Life Threat Behav. 2014 Aug;44(4):408-19. doi: 10.1111/sltb.12084. Epub 2014 Feb 24.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- Rothman EF, Paruk J, Cuevas CA, Temple JR, Gonzales K. The Development of the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse (MARSHA): Input From Black and Multiracial, Latinx, Native American, and LGBTQ+ Youth. J Interpers Violence. 2022 Mar;37(5-6):2126-2149. doi: 10.1177/0886260520936367. Epub 2020 Jul 5.
- CDC (2023). Youth Risk Behavior Survey. Centers for Disease Control and Prevention. https://www.cdc.gov/healthyyouth/data/yrbs/index.htm
- Turchik JA, Garske JP. Measurement of sexual risk taking among college students. Arch Sex Behav. 2009 Dec;38(6):936-48. doi: 10.1007/s10508-008-9388-z. Epub 2008 Jun 19.
- Rothman EF, Cuevas CA, Mumford EA, Bahrami E, Taylor BG. The Psychometric Properties of the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse (MARSHA) With a Nationally Representative Sample of U.S. Youth. J Interpers Violence. 2022 Jun;37(11-12):NP9712-NP9737. doi: 10.1177/0886260520985480. Epub 2021 Jan 5.
- Dyar C, Messinger AM, Newcomb ME, Byck GR, Dunlap P, Whitton SW. Development and Initial Validation of Three Culturally Sensitive Measures of Intimate Partner Violence for Sexual and Gender Minority Populations. J Interpers Violence. 2021 Aug;36(15-16):NP8824-NP8851. doi: 10.1177/0886260519846856. Epub 2019 May 5.
- Zhou M, Ee J. Development and validation of the Social Emotional Competence Questionnaire (SECQ). The International Journal of Emotional Education. 2012;4(2):27-42.
- Hidalgo MA, Petras H, Chen D, Chodzen G. The Gender Minority Stress and Resilience Measure: Psychometric Validity of an Adolescent Extension. Clin Pract Pediatr Psychol. 2019;7(3):278-290. doi: 10.1037/cpp0000297.
- Meidlinger, P. C., & Hope, D. A. (2014). Differentiating disclosure and concealment in measurement of outness for sexual minorities: The Nebraska Outness Scale. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity, 1(4), 489.
- Riggle, E. D., Mohr, J. J., Rostosky, S. S., Fingerhut, A. W., & Balsam, K. F. (2014). A multifactor lesbian, gay, and bisexual positive identity measure (LGB-PIM). Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity, 1(4), 398.
- University of Connecticut and the Human Rights Campaign. 2022 National Survey on LGBTQ Youth Mental Health. https://www.thetrevorproject.org/survey-2022/
- Turchik JA, Garske JP. Sexual risk survey. In: Fisher TD, Davis CM, Yarber WL, Davis SL, eds. Handbook of sexuality-related measures. 3rd ed. Routledge; 2010:600-602.
- Tolan PH, McDaniel HL, Richardson M, Arkin N, Augenstern J, DuBois DL. Improving understanding of how mentoring works: Measuring multiple intervention processes. J Community Psychol. 2020 Aug;48(6):2086-2107. doi: 10.1002/jcop.22408. Epub 2020 Jul 11.
- Keller TE, Drew AL, Herrera C, Clark-Shim H, Spencer R. Do program practices matter for mentors?: How implementation of empirically supported program practices is associated with youth mentoring relationship quality. J Community Psychol. 2023 Nov;51(8):3194-3215. doi: 10.1002/jcop.23019. Epub 2023 Feb 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月22日
一次修了 (実際)
2025年6月3日
研究の完了 (実際)
2025年6月3日
試験登録日
最初に提出
2024年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月3日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 23676
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このデータは公に共有されません。
ただし、PI は、ユーザーが次のことに同意する場合、集計され匿名化された定量的調査データを共有する予定です。(a) データを研究目的のみに使用し、個人の参加者を特定しない。 (b) 適切なコンピュータ技術を使用してデータを保護する。 (c) 分析完了後のデータの破棄または返却。
研究者がこれらの規定に書面で同意した場合、PI は SPSS (利用可能な最新バージョン) を使用して準備されたデータセットを (安全な UNL OneDrive フォルダーへのリンクを介して) 研究者に送信します。
IPD 共有時間枠
データは 2025 年 12 月に利用可能になる予定です。
2032年12月までの7年間利用可能となる。
IPD 共有アクセス基準
PI は、ユーザーが次のことに同意する場合、集計され匿名化された定量的調査データを共有する予定です。(a) データを調査目的のみに使用し、個人の参加者を特定しない。 (b) 適切なコンピュータ技術を使用してデータを保護する。 (c) 分析完了後のデータの破棄または返却。
研究者がこれらの規定に書面で同意した場合、研究代表者は SPSS 24.0 (または利用可能な最新バージョン) を使用して準備されたデータセットを研究者に送信します。
準備されたデータセットには、参加者からの個人を特定する情報は含まれません。
マスター リストは、参加者のデータが時間を超えてリンクされるとすぐに破棄されます。
研究参加者は番号で識別されます。
詳細なコードブックが作成され、各変数に関する情報と複合スケールスコアの計算方法を示すデータが提供されます。
データ代入の構文も提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。