Valutazione del progetto Teen Connection per giovani trans e appartenenti a minoranze di genere (TCP)
18 maggio 2026 aggiornato da: Katie M Edwards, University of Michigan
Un programma di mentoring online per prevenire le avversità tra i giovani trans e di altre minoranze di genere (FASE PILOT RCT)
Lo scopo di questo progetto è sviluppare e valutare un programma online di mentoring e sviluppo di competenze per giovani transgender e/o appartenenti a minoranze di genere (TGMY) di età compresa tra 14 e 18 anni, il Teen Connection Project (TCP).
Il TCP comprende sette sessioni da 90 minuti facilitate da adulti transgender e/o appartenenti a minoranze di genere (TGM) (che sono anche mentori).
TGMY sarà abbinato a un mentore adulto TGM, in base ai loro interessi condivisi.
Mentori e allievi parteciperanno insieme a ciascuna sessione insieme ad altri mentori e allievi.
I mentori dirigeranno le attività e le discussioni per promuovere le competenze socio-emotive del TGMY.
Le sessioni TCP includeranno sessioni individuali tra mentore e allievo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esperienza dei giovani transgender e/o delle minoranze di genere (TGMY) (ovvero, qualsiasi identità diversa dal cisgender) riguardante i tassi di problemi di salute mentale, autolesionismo, uso di alcol e droghe, assunzione di rischi sessuali e vittimizzazione e perpetrazione di violenza. La teoria dello stress delle minoranze afferma che il rifiuto dei pari e della famiglia e la transfobia interiorizzata predicono esiti negativi sulla salute nel TGMY. Ciò evidenzia l’urgente necessità di identificare programmi efficaci che prevengano problemi di salute psicosociali e comportamentali tra i TGMY. I programmi di mentoring possono avere un impatto particolare per i TGMY, dato che questi programmi possono aiutare ad alleviare gli esiti avversi associati al rifiuto dei pari e della famiglia e promuovere l’autoaccettazione tra i TGMY. Tuttavia, esistono pochi programmi di mentoring specifici per TGMY e quelli che esistono non sono stati valutati rigorosamente; spesso richiedono il permesso del tutore; generalmente si verificano di persona tramite organizzazioni comunitarie, il che esclude dalla partecipazione i TGMY nelle aree rurali degli Stati Uniti ad alto stigma; e raramente includono componenti di sviluppo delle competenze basate sull’evidenza (ad esempio, competenze socio-emotive).
Gli obiettivi specifici di questo studio sono i seguenti:
- Valutare l'accettabilità e la fattibilità del Teen Connection Project (TCP) attraverso osservazioni (per valutare l'erogazione del programma e osservare le interazioni mentore-allievo), sondaggi post-sessione e interviste finali con i partecipanti.
- Generare dati preliminari sull'efficacia del TCP nel ridurre i problemi di salute psicosociale e comportamentale che affliggono i TGMY, inclusi problemi di salute mentale, autolesionismo, uso di alcol e droghe, assunzione di rischi sessuali e violenza negli appuntamenti con adolescenti.
- Identificare le opzioni terapeutiche per il TGMY.
Lo scopo di questo progetto è sviluppare e valutare un programma online di mentoring e sviluppo di competenze per giovani transgender e/o appartenenti a minoranze di genere (TGMY) di età compresa tra 14 e 18 anni, il Teen Connection Project (TCP). Il TCP comprende sette sessioni da 90 minuti facilitate da adulti transgender e/o appartenenti a minoranze di genere (TGM) (che sono anche mentori). TGMY sarà abbinato a mentori adulti TGM, in base ai loro interessi condivisi. Mentori e allievi parteciperanno insieme a ciascuna sessione, insieme ad altri mentori e allievi. I mentori dirigeranno le attività e le discussioni per promuovere le competenze socio-emotive del TGMY. Le sessioni TCP includeranno sessioni individuali tra mentore e allievo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68508
- [online program, administered by the University of Nebraska-Lincoln]
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione per i giovani:
- identificarsi come transgender e/o giovani appartenenti a minoranze di genere (TGMY) (ovvero, qualsiasi identità diversa da cisgender)
- avere un'età compresa tra 14 e 18 anni
- leggere e parlare inglese
- vivere negli Stati Uniti
- segnalano un accesso costante a un telefono, tablet e/o computer con accesso a Internet ad alta velocità/Wi-Fi (che rappresenta oltre il 90% dei giovani negli Stati Uniti)
- segnalare la capacità di partecipare a sette sessioni online da 90 minuti in orari prestabiliti
- superare un quiz di consenso
- riferiscono livelli da moderati ad alti di transfobia interiorizzata
Criteri di esclusione per i giovani:
- essere a rischio imminente di suicidio (ad esempio, intenzione di suicidarsi nell'immediato futuro) come determinato da un iniziale screening di suicidio online riguardante il rischio di suicidio del mese scorso (Suicide Behaviors Questionnaire-Revised [SBQ-R]; modificato per valutare il mese scorso rischio)
- dimostrare la psicosi attuale come determinata dal questionario prodromico; modificato per concentrarsi solo sui sintomi visivi e uditivi
Criteri di inclusione per i mentori:
- avere 30 anni o più
- identificarsi come transgender e/o minoranza di genere (ovvero, qualsiasi identità diversa dal cisgender)
Criteri di esclusione per i mentori:
• non soffrire attualmente di disturbi da uso di sostanze o problemi di salute mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento
Il Teen Connection Project (TCP) è teoricamente fondato e segue le migliori pratiche per un'efficace prevenzione dei comportamenti sanitari.
Comprende sette sessioni da 90 minuti con componenti di mentoring di gruppo e individuali.
L’intervento è facilitato da adulti transgender e/o appartenenti a minoranze di genere (ovvero, qualsiasi identità diversa dal cisgender).
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Il Teen Connection Project (TCP) comprende sette sessioni di 90 minuti facilitate da adulti transgender e/o appartenenti a minoranze di genere (TGM).
Ogni giovane transgender e/o appartenente a una minoranza di genere (TGMY) verrà abbinato a un mentore adulto TGM in base alla preferenza ordinata per grado dei mentori TGMY.
Il team di ricerca cerca di abbinare mentori e allievi in modo tale che ogni TGMY sia abbinato a uno dei 3 principali mentori preferiti.
Mentori e allievi partecipano insieme a ogni sessione insieme ad altri mentori e allievi.
I facilitatori dirigono attività/discussioni per promuovere l'acquisizione di competenze socio-emotive TGMY e facilitare le conversazioni mentore-allievo.
Le sessioni TCP includono anche sessioni di discussione tra mentori e allievi in cui i mentori condividono le sfide che hanno affrontato personalmente come TGMY e il modo in cui le hanno superate.
Le discussioni di gruppo si concentrano sull'accettazione di sé, sul coming out, sulle domande sugli appuntamenti, sulle speranze e sugli obiettivi per il futuro e su come altre identità sociali emarginate, come la razza e l'etnia, si intersecano con l'identificazione come TGMY.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo delle liste d'attesa
Fornire check-in, fornire risorse e offrire un programma dopo che l'intervento e la misurazione sono stati completati.
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Nessun intervento: Mentori
I mentori completano una formazione di due giorni e un sondaggio post-formazione, facilitano la programmazione e completano i sondaggi post-sessione.
Un sottoinsieme dei mentori completerà le interviste di uscita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di alcol (segnalato dai giovani)
Lasso di tempo: Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
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Questionario sul comportamento a rischio dei giovani (YRBSS).
Valore minimo = 0, Valore massimo = 6, Punteggi più alti = risultati peggiori
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Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
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Consumo di droga (segnalato dai giovani)
Lasso di tempo: Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
YRBSS.
Valore minimo = 0, Valore massimo = 5, Punteggi più alti = risultati peggiori
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Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
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Assunzione di rischi sessuali (segnalati dai giovani)
Lasso di tempo: Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
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Articoli creati dai ricercatori, articoli adattati con il contributo di un comitato consultivo per i giovani di YRBSS e Sexual Risk Taking Survey.
Valore minimo = 1, Valore massimo = 7, Punteggi più alti = risultati peggiori
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Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
|
Vittimizzazione di appuntamenti e violenza sessuale (DSV)-1 (segnalata da giovani)
Lasso di tempo: Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
Misura delle molestie e degli abusi nelle relazioni tra adolescenti (MARSHA).
Valore minimo = 0, Valore massimo = 3, Punteggi più alti = risultati peggiori
|
Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
|
Perpetrazione DSV-1 (segnalata da giovani)
Lasso di tempo: Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
MARSHA.
Valore minimo = 0, Valore massimo = 3, Punteggi più alti = risultati peggiori
|
Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
|
Vittimizzazione DSV-2 (segnalata dai giovani)
Lasso di tempo: Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
CTS-2: Scala tattica sulla violenza del partner intimo (IPV) specifica per SGM [CTS = scala delle tattiche di conflitto, SGM = minoranza sessuale e di genere].
Valore minimo = 0, valore massimo = 3, punteggi più alti = risultati peggiori
|
Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
|
Perpetrazione DSV-2 (segnalata da giovani)
Lasso di tempo: Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
CTS-2: scala tattica IPV specifica per SGM.
Valore minimo = 0, Valore massimo = 3, Punteggi più alti = Risultati peggiori
|
Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
|
Sintomi depressivi (riportati dai giovani)
Lasso di tempo: Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
Questionario sulla salute del paziente per adolescenti (PHQ-9).
Valore minimo = 0, Valore massimo = 3, Punteggi più alti = Risultati peggiori
|
Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
|
Sintomi di ansia (riportati dai giovani)
Lasso di tempo: Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
Screener del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7).
Valore minimo = 0, Valore massimo = 3, Punteggi più alti = Risultati peggiori
|
Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
|
Suicidalità (segnalata dai giovani)
Lasso di tempo: Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
Scala degli attributi dell'ideazione suicidaria (SIDAS).
Valore minimo = 0, Valore massimo = 10, Punteggi più alti = Risultati migliori
|
Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Competenza socio-emotiva (riportata dai giovani)
Lasso di tempo: Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
Questionario sulle competenze socio-emotive (SEC-Q).
Valore minimo = 1, Valore massimo = 6, Punteggi più alti = Risultati migliori
|
Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
|
Stress da minoranze di genere (riportato dai giovani)
Lasso di tempo: Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
Scala di stress e resilienza delle minoranze di genere (versione di estensione per adolescenti).
Valore minimo = 1, Valore massimo = 5, Punteggi più alti = Risultati peggiori
|
Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
|
Outness (segnalato dai giovani)
Lasso di tempo: Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
Scala Nebraska Outness, valore minimo = 0, valore massimo = 100, punteggi più alti = risultati migliori
|
Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
|
Identità positiva (segnalata dai giovani)
Lasso di tempo: Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
Misura dell'identità positiva per lesbiche, gay e bisessuali.
Valore minimo = 1, Valore massimo = 7, Punteggi più alti = Risultati migliori
|
Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
|
Speranza per il futuro (segnalato dai giovani)
Lasso di tempo: Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
Sentimenti sull'essere LGBTQIA2+.
Valore minimo = 1, Valore massimo = 4, Punteggi più alti = Risultati migliori
|
Tempo 1 (baseline, pre-intervento), Tempo 2 (immediatamente dopo l'intervento), Tempo 3 (3 mesi dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katie M Edwards, PhD, University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- van Spijker BA, Batterham PJ, Calear AL, Farrer L, Christensen H, Reynolds J, Kerkhof AJ. The suicidal ideation attributes scale (SIDAS): Community-based validation study of a new scale for the measurement of suicidal ideation. Suicide Life Threat Behav. 2014 Aug;44(4):408-19. doi: 10.1111/sltb.12084. Epub 2014 Feb 24.
- Richardson LP, McCauley E, Grossman DC, McCarty CA, Richards J, Russo JE, Rockhill C, Katon W. Evaluation of the Patient Health Questionnaire-9 Item for detecting major depression among adolescents. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1117-23. doi: 10.1542/peds.2010-0852. Epub 2010 Nov 1.
- Rothman EF, Paruk J, Cuevas CA, Temple JR, Gonzales K. The Development of the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse (MARSHA): Input From Black and Multiracial, Latinx, Native American, and LGBTQ+ Youth. J Interpers Violence. 2022 Mar;37(5-6):2126-2149. doi: 10.1177/0886260520936367. Epub 2020 Jul 5.
- CDC (2023). Youth Risk Behavior Survey. Centers for Disease Control and Prevention. https://www.cdc.gov/healthyyouth/data/yrbs/index.htm
- Turchik JA, Garske JP. Measurement of sexual risk taking among college students. Arch Sex Behav. 2009 Dec;38(6):936-48. doi: 10.1007/s10508-008-9388-z. Epub 2008 Jun 19.
- Rothman EF, Cuevas CA, Mumford EA, Bahrami E, Taylor BG. The Psychometric Properties of the Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse (MARSHA) With a Nationally Representative Sample of U.S. Youth. J Interpers Violence. 2022 Jun;37(11-12):NP9712-NP9737. doi: 10.1177/0886260520985480. Epub 2021 Jan 5.
- Dyar C, Messinger AM, Newcomb ME, Byck GR, Dunlap P, Whitton SW. Development and Initial Validation of Three Culturally Sensitive Measures of Intimate Partner Violence for Sexual and Gender Minority Populations. J Interpers Violence. 2021 Aug;36(15-16):NP8824-NP8851. doi: 10.1177/0886260519846856. Epub 2019 May 5.
- Zhou M, Ee J. Development and validation of the Social Emotional Competence Questionnaire (SECQ). The International Journal of Emotional Education. 2012;4(2):27-42.
- Hidalgo MA, Petras H, Chen D, Chodzen G. The Gender Minority Stress and Resilience Measure: Psychometric Validity of an Adolescent Extension. Clin Pract Pediatr Psychol. 2019;7(3):278-290. doi: 10.1037/cpp0000297.
- Meidlinger, P. C., & Hope, D. A. (2014). Differentiating disclosure and concealment in measurement of outness for sexual minorities: The Nebraska Outness Scale. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity, 1(4), 489.
- Riggle, E. D., Mohr, J. J., Rostosky, S. S., Fingerhut, A. W., & Balsam, K. F. (2014). A multifactor lesbian, gay, and bisexual positive identity measure (LGB-PIM). Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity, 1(4), 398.
- University of Connecticut and the Human Rights Campaign. 2022 National Survey on LGBTQ Youth Mental Health. https://www.thetrevorproject.org/survey-2022/
- Turchik JA, Garske JP. Sexual risk survey. In: Fisher TD, Davis CM, Yarber WL, Davis SL, eds. Handbook of sexuality-related measures. 3rd ed. Routledge; 2010:600-602.
- Tolan PH, McDaniel HL, Richardson M, Arkin N, Augenstern J, DuBois DL. Improving understanding of how mentoring works: Measuring multiple intervention processes. J Community Psychol. 2020 Aug;48(6):2086-2107. doi: 10.1002/jcop.22408. Epub 2020 Jul 11.
- Keller TE, Drew AL, Herrera C, Clark-Shim H, Spencer R. Do program practices matter for mentors?: How implementation of empirically supported program practices is associated with youth mentoring relationship quality. J Community Psychol. 2023 Nov;51(8):3194-3215. doi: 10.1002/jcop.23019. Epub 2023 Feb 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23676
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Questi dati non saranno condivisi pubblicamente.
Tuttavia, il PI intende condividere i dati aggregati e non identificati dell'indagine quantitativa se gli utenti si impegnano a quanto segue: (a) utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non per identificare alcun singolo partecipante; (b) proteggere i dati utilizzando tecnologie informatiche adeguate; e (c) distruggere o restituire i dati una volta completate le analisi.
Se il ricercatore accetta, per iscritto, queste disposizioni, il PI gli invierà (tramite un collegamento a una cartella protetta UNL OneDrive) il set di dati preparato utilizzando SPSS (ultima versione disponibile).
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili nel dicembre del 2025.
Sarà disponibile per 7 anni fino a dicembre 2032.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Il PI intende condividere i dati aggregati e deidentificati dell'indagine quantitativa se gli utenti si impegnano a quanto segue: (a) utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non per identificare alcun singolo partecipante; (b) proteggere i dati utilizzando tecnologie informatiche adeguate; e (c) distruggere o restituire i dati una volta completate le analisi.
Se il ricercatore accetta, per iscritto, queste disposizioni, il PI gli invierà il dataset preparato utilizzando SPSS 24.0 (o l'ultima versione disponibile).
Il set di dati preparato non includerà informazioni identificative di alcun partecipante.
L'elenco principale verrà distrutto non appena i dati dei partecipanti verranno collegati nel tempo.
I partecipanti alla ricerca saranno identificati tramite numero.
Verrà preparato un codice dettagliato e fornito con i dati che indicano le informazioni su ciascuna variabile e il modo in cui vengono calcolati i punteggi della scala composita.
Verrà inoltre fornita la sintassi per eventuali imputazioni dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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