Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка проекта Teen Connection для молодежи из числа трансгендерных меньшинств и трансгендеров (TCP)

18 мая 2026 г. обновлено: Katie M Edwards, University of Michigan

Программа онлайн-наставничества для предотвращения невзгод среди молодежи трансгендеров и других гендерных меньшинств (ФАЗА ПИЛОТНОГО РКИ)

Целью этого проекта является разработка и оценка онлайн-программы наставничества и развития навыков для трансгендеров и/или молодежи из гендерных меньшинств (TGMY) в возрасте от 14 до 18 лет — Teen Connection Project (TCP). ПТС включает семь 90-минутных занятий, проводимых взрослыми трансгендерами и/или гендерными меньшинствами (TGM) (которые также являются наставниками). TGMY будет работать в паре с наставником для взрослых TGM, исходя из их общих интересов. Наставники и подопечные будут участвовать в каждом занятии вместе с другими наставниками и подопечными. Наставники будут направлять мероприятия и обсуждения для развития социально-эмоциональных навыков TGMY. Сессии TCP будут включать в себя секционные сессии «наставник-наставник» один на один.

Обзор исследования

Подробное описание

Опыт трансгендеров и/или молодежи из гендерных меньшинств (TGMY) (т. е. любой идентичности, кроме цисгендерной) относительно уровня проблем с психическим здоровьем, членовредительства, употребления алкоголя и наркотиков, сексуального риска, а также виктимизации и совершения насилия. Теория стресса меньшинств утверждает, что неприятие со стороны сверстников и семьи, а также внутренняя трансфобия предсказывают негативные последствия для здоровья в TGMY. Это подчеркивает острую необходимость определения эффективных программ, предотвращающих психосоциальные и поведенческие проблемы со здоровьем среди TGMY. Программы наставничества могут быть особенно эффективными для TGMY, учитывая, что эти программы могут помочь смягчить неблагоприятные последствия, связанные с неприятием со стороны сверстников и семьи, а также способствовать самопринятию среди TGMY. Однако специально для TGMY существует несколько программ наставничества, а те, которые существуют, не прошли тщательной оценки; часто требуется разрешение опекуна; обычно происходят лично через общественные организации, что исключает участие TGMY в сельских районах США с высокой стигмой; и редко включают научно обоснованные компоненты развития навыков (например, социально-эмоциональные навыки).

Конкретные цели этого испытания заключаются в следующем:

  1. Оцените приемлемость и осуществимость проекта Teen Connection Project (TCP) посредством наблюдений (для оценки реализации программы и наблюдения за взаимодействием наставника и подопечного), постсессионных опросов и выходных интервью с участниками.
  2. Соберите предварительные данные об эффективности TCP в снижении психосоциальных и поведенческих проблем со здоровьем, с которыми сталкивается TGMY, включая проблемы психического здоровья, членовредительство, употребление алкоголя и наркотиков, рискованный сексуальный контакт и насилие среди подростков на свиданиях.
  3. Определите варианты лечения TGMY.

Целью этого проекта является разработка и оценка онлайн-программы наставничества и развития навыков для трансгендеров и/или молодежи из гендерных меньшинств (TGMY) в возрасте от 14 до 18 лет — Teen Connection Project (TCP). ПТС включает семь 90-минутных занятий, проводимых взрослыми трансгендерами и/или гендерными меньшинствами (TGM) (которые также являются наставниками). TGMY будет работать в паре с взрослыми наставниками TGM, исходя из их общих интересов. Наставники и подопечные будут участвовать вместе в каждом занятии вместе с другими наставниками и подопечными. Наставники будут направлять мероприятия и обсуждения для развития социально-эмоциональных навыков TGMY. Сессии TCP будут включать в себя секционные сессии «наставник-наставник» один на один.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68508
        • [online program, administered by the University of Nebraska-Lincoln]

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения молодежи:

  • идентифицировать себя как трансгендер и/или молодежь из гендерных меньшинств (TGMY) (т. е. любую идентичность, кроме цисгендерной)
  • быть в возрасте от 14 до 18 лет
  • читать и говорить по-английски
  • жить в Соединенных Штатах
  • сообщают о постоянном доступе к телефону, планшету и/или компьютеру с высокоскоростным доступом в Интернет/Wi-Fi (что составляет более 90% молодежи в США)
  • сообщить о возможности посещать семь 90-минутных онлайн-сессий в заранее определенное время
  • пройти тест на согласие
  • сообщают об умеренном и высоком уровне интернализованной трансфобии

Критерии исключения молодежи:

  • подвергаться неминуемому риску самоубийства (например, намерению покончить с собой в ближайшем будущем), что определяется первоначальным онлайн-тестом на самоубийство в отношении риска самоубийства в прошлом месяце (пересмотренный опросник суицидального поведения [SBQ-R]; изменен для оценки прошлого месяца). риск)
  • продемонстрировать текущий психоз, как определено Продромальным опросником; изменено, чтобы сосредоточиться только на зрительных и слуховых симптомах

Критерии включения наставников:

  • быть 30 лет или старше
  • идентифицировать себя как трансгендер и/или гендерное меньшинство (т. е. любую идентичность, кроме цисгендерной)

Критерии исключения наставников:

• не испытывать в настоящее время расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, или проблем с психическим здоровьем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Проект Teen Connection Project (TCP) имеет теоретическую основу и следует лучшим практикам эффективной профилактики вредного поведения. Он включает в себя семь 90-минутных занятий с групповым и индивидуальным наставническим компонентами. Вмешательству способствуют взрослые трансгендеры и/или представители гендерных меньшинств (т. е. представители любой идентичности, кроме цисгендерной).
Проект Teen Connection Project (TCP) включает семь 90-минутных занятий, проводимых взрослыми трансгендерами и/или представителями гендерных меньшинств (TGM). Каждый трансгендер и/или молодежь из гендерных меньшинств (TGMY) будет работать в паре со взрослым наставником TGM на основе рангового предпочтения наставников TGMY. Исследовательская группа стремится подобрать наставников и подопечных таким образом, чтобы каждому TGMY соответствовал один из трех наиболее предпочтительных наставников. Наставники и подопечные участвуют вместе в каждом занятии вместе с другими наставниками и подопечными. Фасилитаторы направляют деятельность/обсуждение на содействие приобретению социально-эмоциональных навыков TGMY и облегчают общение между наставником и учеником. Сессии TCP также включают секционные сессии между наставниками и подопечными, на которых наставники рассказывают о проблемах, с которыми они лично столкнулись в качестве TGMY, и о том, как они их преодолели. Секционные дискуссии сосредоточены на самопринятии, каминг-ауте, вопросах свиданий, надеждах и целях на будущее, а также на том, как другие маргинализированные социальные идентичности, такие как раса и этническая принадлежность, пересекаются с идентификацией как TGMY.
Другие имена:
  • TCP
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Обеспечьте регистрацию, предоставьте ресурсы и предложите программу после завершения вмешательства и измерения.
Без вмешательства: Наставники
Наставники проходят двухдневное обучение и опрос после обучения, содействуют программированию и заполняют опросы после сеанса. Часть наставников проведет выездное собеседование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление алкоголя (по данным молодежи)
Временное ограничение: Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Анкета для исследования рискованного поведения молодежи (YRBSS). Минимальное значение = 0, Максимальное значение = 6, Более высокие баллы = худшие результаты.
Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Употребление наркотиков (по данным молодежи)
Временное ограничение: Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
ЯРБСС. Минимальное значение = 0, Максимальное значение = 5, Более высокие баллы = худшие результаты.
Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Сексуальный риск (по данным молодежи)
Временное ограничение: Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Вопросы, созданные исследователями, адаптированные вопросы с учетом вклада молодежного консультативного совета YRBSS и исследования принятия сексуальных рисков. Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 7, Более высокие баллы = худшие результаты.
Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Виктимизация от свиданий и сексуального насилия (DSV)-1 (по данным молодежи)
Временное ограничение: Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Показатель притеснений и жестокого обращения в отношениях с подростками (MARSHA). Минимальное значение = 0, Максимальное значение = 3, Более высокие баллы = худшие результаты.
Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Преступление DSV-1 (по данным молодежи)
Временное ограничение: Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
МАРША. Минимальное значение = 0, Максимальное значение = 3, Более высокие баллы = худшие результаты.
Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Виктимизация DSV-2 (по данным молодежи)
Временное ограничение: Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
CTS-2: Шкала тактики насилия со стороны интимного партнера (IPV) для SGM [CTS = шкала тактики конфликтов, SGM = сексуальное и гендерное меньшинство]. Минимальное значение = 0, Максимальное значение = 3, Более высокие баллы = худшие результаты.
Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Преступление ДСВ-2 (по данным молодежи)
Временное ограничение: Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
CTS-2: Шкала тактики IPV, специфичная для SGM. Минимальное значение = 0, Максимальное значение = 3, Более высокие баллы = Худшие результаты.
Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Депрессивные симптомы (по данным молодежи)
Временное ограничение: Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Анкета о здоровье пациентов для подростков (PHQ-9). Минимальное значение = 0, Максимальное значение = 3, Более высокие баллы = Худшие результаты.
Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Симптомы тревоги (по данным молодежи)
Временное ограничение: Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Скрининг генерализованного тревожного расстройства (GAD-7). Минимальное значение = 0, Максимальное значение = 3, Более высокие баллы = Худшие результаты.
Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Суицидальность (по данным молодежи)
Временное ограничение: Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Шкала атрибутов суицидальных мыслей (SIDAS). Минимальное значение = 0, максимальное значение = 10, более высокие баллы = лучшие результаты.
Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-эмоциональная компетентность (по данным молодежи)
Временное ограничение: Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Опросник социально-эмоциональной компетентности (SEC-Q). Минимальное значение = 1, максимальное значение = 6, более высокие баллы = лучшие результаты.
Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Стресс среди гендерных меньшинств (по данным молодежи)
Временное ограничение: Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Шкала стресса и устойчивости гендерных меньшинств (расширенная версия для подростков). Минимальное значение = 1, Максимальное значение = 5, Более высокие баллы = Худшие результаты.
Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Аутнесс (по данным молодежи)
Временное ограничение: Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Шкала аутизма штата Небраска, минимальное значение = 0, максимальное значение = 100, более высокие баллы = лучшие результаты.
Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Позитивная идентичность (по данным молодежи)
Временное ограничение: Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Показатель позитивной идентичности лесбиянок, геев и бисексуалов. Минимальное значение = 1, максимальное значение = 7, более высокие баллы = лучшие результаты.
Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Надежда на будущее (со слов молодежи)
Временное ограничение: Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)
Чувства о том, что ты ЛГБТКИА2+. Минимальное значение = 1, максимальное значение = 4, более высокие баллы = лучшие результаты.
Время 1 (исходное состояние, до вмешательства), Время 2 (сразу после вмешательства), Время 3 (3 месяца после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Katie M Edwards, PhD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Эти данные не будут публиковаться публично. Тем не менее, PI намерен поделиться агрегированными обезличенными количественными данными опроса, если пользователи обязуются выполнить следующее: (a) использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (б) защита данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (c) уничтожение или возврат данных после завершения анализа. Если исследователь соглашается в письменной форме с этими условиями, ИП отправит ему (по ссылке на безопасную папку UNL OneDrive) набор данных, подготовленный с использованием SPSS (последняя доступная версия).

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны в декабре 2025 года. Он будет доступен в течение 7 лет до декабря 2032 года.

Критерии совместного доступа к IPD

PI намерен поделиться агрегированными обезличенными количественными данными опроса, если пользователи обязуются выполнить следующее: (a) использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (б) защита данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (c) уничтожение или возврат данных после завершения анализа. Если исследователь соглашается в письменной форме с этими условиями, ИП отправит ему/ей набор данных, подготовленный с использованием SPSS 24.0 (или последней доступной версии). Подготовленный набор данных не будет включать идентифицирующую информацию ни от одного участника. Главный список будет уничтожен, как только данные участников будут связаны во времени. Участники исследования будут идентифицированы по номерам. Будет подготовлена ​​подробная кодовая книга, в которую будут включены данные, указывающие информацию о каждой переменной, а также о том, как рассчитываются баллы по комплексной шкале. Также будет предоставлен синтаксис для любых вменений данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться