Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transz- és nemi kisebbségi fiatalok tini kapcsolati projektjének értékelése (TCP)

2026. május 18. frissítette: Katie M Edwards, University of Michigan

Online mentorprogram a transz- és más nemi kisebbséghez tartozó fiatalok csapásainak megelőzésére (PILOT RCT FÁZIS)

A projekt célja egy online mentori és készségfejlesztő program kidolgozása és értékelése 14 és 18 év közötti transznemű és/vagy nemi kisebbségi fiatalok (TGMY) számára, a Teen Connection Project (TCP). A TCP hét 90 perces ülést foglal magában, amelyeket transznemű és/vagy nemi kisebbségi (TGM) felnőttek (akik mentorok is) vezetnek. A TGMY egy TGM felnőtt mentorral párosul, közös érdeklődési köreik alapján. A mentorok és a mentoráltak együtt vesznek részt minden foglalkozáson, más mentorokkal és mentoráltakkal együtt. A mentorok olyan tevékenységeket és vitákat irányítanak, amelyek elősegítik a TGMY szociális-érzelmi készségeit. A TCP-munkamenetek egy-egy mentor-mentorált kitörési ülést fognak tartalmazni.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Transznemű és/vagy nemi kisebbségi fiatalok (TGMY) (azaz a ciszneműtől eltérő identitású) tapasztalatok a mentális egészségügyi problémák, az önsértés, az alkohol- és kábítószer-használat, a szexuális kockázatvállalás, valamint az erőszak áldozatává válása és elkövetése terén. A kisebbségi stresszelmélet azt állítja, hogy a kortárs és a család elutasítása és az internalizált transzfóbia negatív egészségügyi következményeket jósol a TGMY-ben. Ez rávilágít arra, hogy sürgősen azonosítani kell azokat a hatékony programokat, amelyek megelőzik a pszichoszociális és viselkedési egészségügyi problémákat a TGMY körében. A mentori programok különösen nagy hatással lehetnek a TGMY-re, mivel ezek a programok segíthetnek enyhíteni a kortársak és családtagok elutasításával összefüggő kedvezőtlen következményeket, és elősegíthetik az önelfogadást a TGMY körében. Azonban kevés mentori program létezik kifejezetten a TGMY számára, és azokat, amelyeket nem, nem értékeltek szigorúan; gyakran gyám engedélyére van szükség; általában személyesen fordulnak elő közösségi szervezeteken keresztül – ami kizárja a TGMY-t a nagy megbélyegzésű, vidéki területeken az Egyesült Államokban a részvételből; és ritkán tartalmaznak bizonyítékokon alapuló készségfejlesztő összetevőket (pl. szociális-érzelmi készségek).

Ennek a vizsgálatnak a konkrét céljai a következők:

  1. Mérje fel a Teen Connection Project (TCP) elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát megfigyelések segítségével (a program megvalósításának értékelése és a mentor-mentálta interakcióinak megfigyelése), az ülés utáni felmérések és a résztvevőkkel folytatott kilépési interjúk segítségével.
  2. Előzetes adatok előállítása a TCP hatékonyságáról a TGMY pszichoszociális és viselkedési egészségügyi problémáinak csökkentésében, beleértve a mentális egészségügyi problémákat, az önsértést, az alkohol- és droghasználatot, a szexuális kockázatvállalást és a tinédzserek randevúzását.
  3. Határozza meg a TGMY kezelési lehetőségeit.

A projekt célja egy online mentori és készségfejlesztő program kidolgozása és értékelése 14 és 18 év közötti transznemű és/vagy nemi kisebbségi fiatalok (TGMY) számára, a Teen Connection Project (TCP). A TCP hét 90 perces ülést foglal magában, amelyeket transznemű és/vagy nemi kisebbségi (TGM) felnőttek (akik mentorok is) vezetnek. A TGMY egy TGM felnőtt mentorral párosul, közös érdeklődési köreik alapján. A mentorok és a mentoráltak együtt vesznek részt minden foglalkozáson, más mentorokkal és mentoráltakkal együtt. A mentorok olyan tevékenységeket és vitákat irányítanak, amelyek elősegítik a TGMY szociális-érzelmi készségeit. A TCP-munkamenetek egy-egy mentor-mentorált kitörési ülést fognak tartalmazni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68508
        • [online program, administered by the University of Nebraska-Lincoln]

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok fiatalok számára:

  • transzneműként és/vagy nemi kisebbségi fiatalként (TGMY) azonosítani (azaz a ciszneműtől eltérő identitást)
  • 14 és 18 év közöttiek legyenek
  • olvasni és beszélni angolul
  • az Egyesült Államokban élnek
  • jelentsen folyamatos hozzáférést nagy sebességű internet-hozzáféréssel/Wi-Fi-vel rendelkező telefonhoz, táblagéphez és/vagy számítógéphez (amely az Egyesült Államokban a fiatalok 90+%-át teszi ki)
  • beszámol arról, hogy képes hét, 90 perces online ülésre előre meghatározott időpontokban részt venni
  • feleljen meg egy hozzájárulási kvízt
  • közepes vagy magas szintű internalizált transzfóbiáról számoltak be

Kizárási kritériumok fiatalok számára:

  • közvetlen öngyilkossági kockázatnak vannak kitéve (pl. öngyilkossági szándék a közeljövőben), amint azt egy kezdeti online öngyilkossági szűrés határozta meg az elmúlt havi öngyilkossági kockázatukra vonatkozóan (az Öngyilkos viselkedési kérdőív felülvizsgált [SBQ-R]; módosítva az elmúlt hónap felmérésére kockázat)
  • a prodromális kérdőív által meghatározott aktuális pszichózis bemutatása; úgy módosították, hogy csak a vizuális és hallási tünetekre összpontosítsanak

A mentorok befogadási kritériumai:

  • legyen 30 éves vagy idősebb
  • transzneműként és/vagy nemi kisebbségként azonosítani magát (azaz a ciszneműtől eltérő identitást)

Kizárási kritériumok mentorok számára:

• jelenleg nem tapasztal szerhasználati zavart vagy mentális egészségügyi kihívásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
A Teen Connection Project (TCP) elméletileg megalapozott, és követi a hatékony egészségmagatartás-megelőzés legjobb gyakorlatait. Hét 90 perces foglalkozást tartalmaz csoportos és egyéni mentori komponensekkel. A beavatkozást a transznemű és/vagy nemi kisebbséghez tartozó felnőttek segítik (azaz a ciszneműtől eltérő identitás).
A Teen Connection Project (TCP) hét 90 perces foglalkozást foglal magában, amelyeket transznemű és/vagy nemi kisebbségi (TGM) felnőttek vezetnek. Minden transznemű és/vagy nemi kisebbségi fiatalt (TGMY) egy TGM felnőtt mentorral párosítanak a TGMY-k mentorok rangsorolt ​​preferenciája alapján. A kutatócsoport arra törekszik, hogy a mentorokat és a mentoráltokat úgy párosítsa, hogy minden TGMY-t a 3 legjobban kedvelt mentor egyikével párosítsák. A mentorok és a mentoráltak együtt vesznek részt az egyes foglalkozásokon, más mentorokkal és mentoráltakkal együtt. A facilitátorok irányítják a tevékenységeket/megbeszéléseket a TGMY szociális-érzelmi készségek elsajátításának elősegítésére és a mentor és a mentorált beszélgetések elősegítésére. A TCP-ülések közé tartoznak a mentor-mentáltak kitörési ülései is, ahol a mentorok megosztják egymással azokat a kihívásokat, amelyekkel személyesen szembesültek TGMY-ként, és megosztják azokat, hogyan győzték le azokat. A megszakításos megbeszélések középpontjában az önelfogadás, a megjelenés, a randevúzási kérdések, a jövőre vonatkozó remények és célok állnak, valamint az, hogy más marginalizált társadalmi identitások, például faji és etnikai hovatartozás hogyan keresztezi egymást a TGMY-ként való azonosítással.
Más nevek:
  • TCP
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Biztosítsa a bejelentkezéseket, biztosítson erőforrásokat és kínáljon programot a beavatkozás és a mérés befejezése után.
Nincs beavatkozás: Mentorok
A mentorok kétnapos képzést és képzés utáni felmérést töltenek ki, megkönnyítik a programozást, és kitöltenek a munkamenet utáni felméréseket. A mentorok egy része befejezi a kilépési interjúkat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkoholfogyasztás (fiatalok jelentése szerint)
Időkeret: 1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Youth Risk Behavior Survey Questionnaire (YRBSS). Minimális érték = 0, Maximális érték = 6, Magasabb pontszám = rosszabb eredmények
1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Droghasználat (fiatalok jelentése szerint)
Időkeret: 1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
YRBSS. Minimális érték = 0, Maximális érték = 5, Magasabb pontszám = rosszabb eredmények
1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Szexuális kockázatvállalás (fiatalok jelentése szerint)
Időkeret: 1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Kutatók által létrehozott elemek, adaptált elemek az YRBSS ifjúsági tanácsadó testületétől és a szexuális kockázatvállalási felméréstől. Minimális érték = 1, Maximális érték = 7, Magasabb pontszám = rosszabb eredmények
1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Társkereső és szexuális erőszak (DSV) áldozattá válása – 1 (fiatalok jelentése szerint)
Időkeret: 1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
A serdülők párkapcsolati zaklatásának és bántalmazásának mérőszáma (MARSHA). Minimális érték = 0, Maximális érték = 3, Magasabb pontszám = rosszabb eredmények
1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
DSV elkövetés-1 (fiatalok által jelentett)
Időkeret: 1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
MARSHA. Minimális érték = 0, Maximális érték = 3, Magasabb pontszám = rosszabb eredmények
1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
DSV áldozattá válás-2 (fiatalok által jelentett)
Időkeret: 1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
CTS-2: SGM-specifikus Intim Partner Violence (IPV) taktikai skála [CTS = konfliktustaktikai skála, SGM = szexuális és nemi kisebbség]. Minimális érték = 0, Maximális érték = 3, Magasabb pontszám = rosszabb eredmények
1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
DSV elkövetés-2 (fiatalok által jelentett)
Időkeret: 1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
CTS-2: SGM-specifikus IPV taktikai skála. Minimális érték = 0, maximális érték = 3, magasabb pontszám = rosszabb eredmények
1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Depressziós tünetek (fiatalok jelentése szerint)
Időkeret: 1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Patient Health Questionnaire for Adolescent (PHQ-9). Minimális érték = 0, maximális érték = 3, magasabb pontszám = rosszabb eredmények
1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Szorongási tünetek (fiatalok jelentése szerint)
Időkeret: 1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7). Minimális érték = 0, maximális érték = 3, magasabb pontszám = rosszabb eredmények
1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Öngyilkosság (fiatalok jelentése szerint)
Időkeret: 1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Öngyilkossági gondolatok attribútumai skála (SIDAS). Minimális érték = 0, maximális érték = 10, magasabb pontszám = jobb eredmények
1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociális-érzelmi kompetencia (fiatalok jelentése szerint)
Időkeret: 1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Szociális-Érzelmi Kompetencia Kérdőív (SEC-Q). Minimális érték = 1, maximális érték = 6, magasabb pontszám = jobb eredmények
1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Nemi kisebbségi stressz (fiatalok jelentése szerint)
Időkeret: 1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Nemi Kisebbségi Stressz és Rugalmassági Skála (serdülő kiterjesztésű verzió). Minimális érték = 1, maximális érték = 5, magasabb pontszám = rosszabb eredmények
1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Outness (fiatalok jelentése szerint)
Időkeret: 1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Nebraska Outness Scale, minimális érték = 0, maximális érték = 100, magasabb pontszám = jobb eredmények
1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Pozitív identitás (fiatalok jelentése szerint)
Időkeret: 1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Leszbikus, meleg és biszexuális identitásmérő. Minimális érték = 1, maximális érték = 7, magasabb pontszám = jobb eredmények
1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Remény a jövőbe (fiatalok beszámolója)
Időkeret: 1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)
Az LMBTQIA2+ érzésekkel kapcsolatos érzések. Minimális érték = 1, maximális érték = 4, magasabb pontszám = jobb eredmények
1. időpont (alapállapot, beavatkozás előtti), 2. időpont (közvetlenül a beavatkozás után), 3. időpont (3 hónappal a beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katie M Edwards, PhD, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ezeket az adatokat nem osztjuk meg nyilvánosan. A PI azonban meg kívánja osztani az összesített, azonosítatlan kvantitatív felmérési adatokat, ha a felhasználók kötelezettséget vállalnak a következőkre: (a) az adatokat kizárólag kutatási célokra használják fel, egyetlen résztvevő azonosítására sem; b) az adatok megfelelő számítógépes technológia alkalmazásával történő biztosítása; és (c) az adatok megsemmisítése vagy visszaküldése az elemzések befejezése után. Ha a kutató írásban elfogadja ezeket a feltételeket, a PI elküldi neki (egy biztonságos UNL OneDrive mappára mutató hivatkozáson keresztül) az SPSS segítségével készített adatkészletet (a legújabb verzió elérhető).

IPD megosztási időkeret

Az adatok 2025 decemberében válnak elérhetővé. 7 évig lesz elérhető, 2032 decemberéig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A PI meg kívánja osztani az összesített, azonosítatlan kvantitatív felmérési adatokat, ha a felhasználók kötelezettséget vállalnak a következőkre: (a) az adatokat kizárólag kutatási célokra használják fel, egyetlen résztvevő azonosítására sem; b) az adatok megfelelő számítógépes technológia alkalmazásával történő biztosítása; és (c) az adatok megsemmisítése vagy visszaküldése az elemzések befejezése után. Amennyiben a kutató írásban egyetért ezekkel a feltételekkel, a PI megküldi neki az SPSS 24.0 (vagy a legfrissebb elérhető verzió) segítségével elkészített adatállományt. Az elkészített adatkészlet egyetlen résztvevőtől sem tartalmaz azonosító információkat. A főlista megsemmisül, amint a résztvevők adatait időben összekapcsolják. A kutatás résztvevőit szám alapján azonosítjuk. Egy részletes kódkönyv készül, amely tartalmazza az egyes változókra vonatkozó információkat, valamint az összetett skálapontszámok kiszámításának módját. Az adatimputációk szintaxisa is megadásra kerül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel